Jämförelse av röstresultat vid 5 års behandling av glottisk skivepitelcancer T1 genom kirurgi kontra strålbehandling (VO Qual)
17 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Patienter med skivepitelcancer i stämbandet i tidigt skede kan karcinologiskt behandlas på ett likvärdigt sätt genom kirurgi eller strålbehandling.
Studien kommer att vara att analysera röstresultatet efter 5 år av dessa två typer av hantering för att definiera om den ena är överlägsen den andra på detta kriterium för röstkvalitet efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Huriez, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behandlades för glottisk skivepitelcancer på Lille Universitetssjukhus och Oscar Lambret Center mellan 2015 och 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med glottisk skivepitelcancer T1N0M0 som kan ha nytta av behandling med exklusiv strålbehandling eller exklusiv kirurgi.
- patienter som behandlades för dessa cancerformer på Lille Universitetssjukhus och Oscar Lambret Center mellan 2015 och 2017.
- Tis, T1a och T1b glottiska skivepitelcancer enligt TNM 7:e upplagans klassificering hos långtidsöverlevande.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kirurgi
|
|
Strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rösthandikappindex
Tidsram: Vid 5 år
|
VHI är ett självadministrativt frågeformulär som ger en poäng som sträcker sig från 0 till 120 poäng validerat i Frankrike och internationellt baserat på de deklarativa svaren på 30 frågor i frågeformuläret.
En hög poäng motsvarar en röst som upplevs vara av dålig kvalitet.
Detta är en subjektiv bedömning som patienten gör.
|
Vid 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal fonationstid
Tidsram: Vid 5 år
|
TMP är måttet i sekunder av en vokal (/a/) som hålls så länge som möjligt.
|
Vid 5 år
|
|
Grad, strävhet, andningsförmåga, asteni, ansträngning, instabilitetspoäng (GRBASI-poäng)
Tidsram: Vid 5 år
|
Denna poäng erhålls från en internationellt och nationellt validerad hetero-bedömning. Den består av tilldelningen av en lyssnande jury bestående av två personer med ett betyg som sträcker sig från 0 till 3 för var och en av de 6 punkterna: Betyg, Roughness, Breathiness, Astenia, Strain, Instability. En hög poäng förknippas med en röst som uppfattas som dålig av publiken. |
Vid 5 år
|
|
Akustisk analys av programvaran Vocalab
Tidsram: Vid 5 år
|
kort inspelning av patientens röst som levererar ett standardiserat tal på VOCALAB-programvara validerad av det vetenskapliga samfundet.
|
Vid 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_68
- 2020-A00738-31 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .