Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av röstresultat vid 5 års behandling av glottisk skivepitelcancer T1 genom kirurgi kontra strålbehandling (VO Qual)

3 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Patienter med skivepitelcancer i stämbandet i tidigt skede kan karcinologiskt behandlas på ett likvärdigt sätt genom kirurgi eller strålbehandling. Studien kommer att vara att analysera röstresultatet efter 5 år av dessa två typer av hantering för att definiera om den ena är överlägsen den andra på detta kriterium för röstkvalitet efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Huriez, CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlades för glottisk skivepitelcancer på Lille Universitetssjukhus och Oscar Lambret Center mellan 2015 och 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med glottisk skivepitelcancer T1N0M0 som kan ha nytta av behandling med exklusiv strålbehandling eller exklusiv kirurgi.
  • patienter som behandlades för dessa cancerformer på Lille Universitetssjukhus och Oscar Lambret Center mellan 2015 och 2017.
  • Tis, T1a och T1b glottiska skivepitelcancer enligt TNM 7:e upplagans klassificering hos långtidsöverlevande.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kirurgi
Strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rösthandikappindex
Tidsram: Vid 5 år
VHI är ett självadministrativt frågeformulär som ger en poäng som sträcker sig från 0 till 120 poäng validerat i Frankrike och internationellt baserat på de deklarativa svaren på 30 frågor i frågeformuläret. En hög poäng motsvarar en röst som upplevs vara av dålig kvalitet. Detta är en subjektiv bedömning som patienten gör.
Vid 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal fonationstid
Tidsram: Vid 5 år
TMP är måttet i sekunder av en vokal (/a/) som hålls så länge som möjligt.
Vid 5 år
Grad, strävhet, andningsförmåga, asteni, ansträngning, instabilitetspoäng (GRBASI-poäng)
Tidsram: Vid 5 år

Denna poäng erhålls från en internationellt och nationellt validerad hetero-bedömning. Den består av tilldelningen av en lyssnande jury bestående av två personer med ett betyg som sträcker sig från 0 till 3 för var och en av de 6 punkterna: Betyg, Roughness, Breathiness, Astenia, Strain, Instability.

En hög poäng förknippas med en röst som uppfattas som dålig av publiken.
Vid 5 år
Akustisk analys av programvaran Vocalab
Tidsram: Vid 5 år
kort inspelning av patientens röst som levererar ett standardiserat tal på VOCALAB-programvara validerad av det vetenskapliga samfundet.
Vid 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

19 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (ÖVRIG: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glottisk karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera