A hangeredmények összehasonlítása a T1 glottikus laphámsejtes karcinóma 5 éves kezelésének műtéttel és sugárterápiával (VO Qual)
2026. április 17. frissítette: University Hospital, Lille
A hangszalag korai stádiumú laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek karcinológiai szempontból egyenértékű módon kezelhetők műtéttel vagy sugárterápiával.
A tanulmány az e két típusú menedzsment énekhang kimenetelének elemzése lesz 5 év után, annak meghatározása érdekében, hogy az egyik jobb-e a másiknál a hangminőség ezen kritériuma alapján a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Huriez, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
glotticus laphámrák miatt a Lille Egyetemi Kórházban és az Oscar Lambret Központban 2015 és 2017 között kezelt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T1N0M0 glottikus laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek, akiknél előnyös lehet a kizárólagos sugárterápiás vagy kizárólagos műtéti kezelés.
- a Lille Egyetemi Kórházban és az Oscar Lambret Központban 2015 és 2017 között ezekkel a rákbetegségekkel kezelt betegek.
- Tis, T1a és T1b glotticus laphámsejtes karcinómák a TNM 7. kiadás osztályozása szerint hosszú távú túlélőkben.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sebészet
|
|
Radioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Voice Handicap Index
Időkeret: 5 évesen
|
A VHI egy önkitöltős kérdőív, amely a kérdőív 30 tételére adott deklaratív válaszok alapján 0-tól 120 pontig terjedő pontszámot ad Franciaországban és nemzetközileg validáltan.
A magas pontszám egy rossz minőségű hangnak felel meg.
Ez a páciens szubjektív értékelése.
|
5 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális telefonálási idő
Időkeret: 5 évesen
|
A TMP egy olyan magánhangzó (/a/) mérése másodpercekben, amelyet a lehető leghosszabb ideig tartanak.
|
5 évesen
|
|
Fokozat, érdesség, légszomj, gyengeség, feszültség, instabilitási pontszám (GRBASI pontszám)
Időkeret: 5 évesen
|
Ezt a pontszámot nemzetközileg és nemzetileg validált hetero-értékelésből kapjuk. Ez abból áll, hogy a két főből álló zsűri 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal rendel hozzá mind a 6 elemet: fokozat, érdesség, légszomj, gyengeség, feszültség, instabilitás. A magas pontszám a közönség által rossznak ítélt hanghoz kapcsolódik. |
5 évesen
|
|
Akusztikai elemzés Vocalab szoftverrel
Időkeret: 5 évesen
|
a páciens hangjának rövid felvétele szabványosított beszéddel a tudományos közösség által jóváhagyott VOCALAB szoftveren.
|
5 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_68
- 2020-A00738-31 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .