Comparaison des résultats vocaux à 5 ans de traitement du carcinome épidermoïde glottique T1 par chirurgie versus radiothérapie (VO Qual)
17 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Les patients atteints de carcinomes épidermoïdes des cordes vocales à un stade précoce peuvent être traités de manière équivalente sur le plan carcinologique par la chirurgie ou la radiothérapie.
L'étude consistera à analyser le devenir vocal à 5 ans de ces deux types de prise en charge afin de définir si l'un est supérieur à l'autre sur ce critère de qualité de la voix après traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille, France
- Hôpital Huriez, CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients traités pour un carcinome épidermoïde glottique au CHU de Lille et au Centre Oscar Lambret entre 2015 et 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde glottique T1N0M0 pouvant bénéficier d'un traitement par radiothérapie exclusive ou chirurgie exclusive.
- patients traités pour ces cancers au CHU de Lille et au Centre Oscar Lambret entre 2015 et 2017.
- Carcinomes épidermoïdes glottiques Tis, T1a et T1b selon la classification TNM 7e édition chez les survivants à long terme.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie
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Radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de handicap vocal
Délai: A 5 ans
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Le VHI est un questionnaire auto-administré qui fournit un score allant de 0 à 120 points validé en France et à l'international sur la base des réponses déclaratives à 30 items du questionnaire.
Un score élevé correspond à une voix ressentie comme de mauvaise qualité.
Il s'agit d'une évaluation subjective faite par le patient.
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A 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de phonation maximum
Délai: A 5 ans
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Le TMP est la mesure en secondes d'une voyelle (/a/) tenue aussi longtemps que possible.
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A 5 ans
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Grade, rugosité, respiration, asthénie, foulure, instabilité SCORE (score GRBASI)
Délai: A 5 ans
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Ce score est obtenu à partir d'une hétéro-évaluation validée au niveau international et national. Elle consiste en l'attribution par un jury d'écoute composé de deux personnes d'une note allant de 0 à 3 pour chacun des 6 items : Grade, Rugosité, Respiration, Asthénie, Entorse, Instabilité. Un score élevé est associé à une voix perçue comme mauvaise par le public. |
A 5 ans
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Analyse acoustique par le logiciel Vocalab
Délai: A 5 ans
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enregistrement court de la voix du patient délivrant un discours standardisé sur le logiciel VOCALAB validé par la communauté scientifique.
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A 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_68
- 2020-A00738-31 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .