Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af stemmeresultater efter 5 års behandling af glottisk pladecellekarcinom T1 ved kirurgi versus strålebehandling (VO Qual)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Patienter med et tidligt stadie af pladecellekræft i stemmebåndet kan behandles på en tilsvarende måde med hensyn til karcinologi ved kirurgi eller strålebehandling. Undersøgelsen vil være at analysere det vokale resultat efter 5 år af disse to typer ledelse for at definere, om den ene er den anden overlegen på dette kriterium om stemmekvalitet efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Huriez, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet for glottisk pladecellekarcinom på Lille Universitetshospital og Oscar Lambret Center mellem 2015 og 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med glottisk pladecellekarcinom T1N0M0, som kan have gavn af behandling med eksklusiv strålebehandling eller eksklusiv kirurgi.
  • patienter behandlet for disse kræftformer på Lille Universitetshospital og Oscar Lambret Center mellem 2015 og 2017.
  • Tis, T1a og T1b glottiske pladecellecarcinomer i henhold til TNM 7. udgave klassifikation hos langtidsoverlevere.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgi
Strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: På 5 år
VHI er et selvadministreret spørgeskema, der giver en score fra 0 til 120 point valideret i Frankrig og internationalt baseret på de deklarative svar på 30 punkter i spørgeskemaet. En høj score svarer til en stemme, der føles af dårlig kvalitet. Dette er en subjektiv vurdering foretaget af patienten.
På 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal fonationstid
Tidsramme: På 5 år
TMP er målingen i sekunder af en vokal (/a/) holdt så længe som muligt.
På 5 år
Karakter, ruhed, åndedræt, asteni, belastning, ustabilitet SCORE (GRBASI Score)
Tidsramme: På 5 år

Denne score er opnået fra en internationalt og nationalt valideret hetero-vurdering. Den består i tildelingen af ​​en lyttende jury bestående af to personer med en karakter, der spænder fra 0 til 3 for hver af de 6 punkter: Grade, Ruhed, Breathiness, Astenia, Strain, Instability.

En høj score er forbundet med en stemme, der opfattes som dårlig af publikum.
På 5 år
Akustisk analyse af Vocalab-software
Tidsramme: På 5 år
kort optagelse af patientens stemme, der leverer en standardiseret tale på VOCALAB-software valideret af det videnskabelige samfund.
På 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glottisk karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner