Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение голосовых результатов через 5 лет лечения плоскоклеточной карциномы голосовой щели T1 хирургическим путем по сравнению с лучевой терапией (VO Qual)

17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Пациентов с плоскоклеточным раком голосовых связок на ранней стадии можно лечить аналогичным образом с точки зрения онкологии с помощью хирургического вмешательства или лучевой терапии. Исследование будет состоять в том, чтобы проанализировать голосовой результат через 5 лет после этих двух типов лечения, чтобы определить, превосходит ли один другой по этому критерию качества голоса после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Франция
        • Hôpital Huriez, CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, проходившие лечение по поводу плоскоклеточного рака голосовой щели в Университетской больнице Лилля и Центре Оскара Ламбре в период с 2015 по 2017 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с плоскоклеточным раком голосовой щели T1N0M0, которым может помочь исключительно лучевая терапия или исключительно хирургическое вмешательство.
  • пациенты, проходившие лечение от этих видов рака в Университетской больнице Лилля и Центре Оскара Ламбре в период с 2015 по 2017 год.
  • Плоскоклеточный рак голосовой щели Tis, T1a и T1b в соответствии с классификацией 7-го издания TNM у выживших в течение длительного времени.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Операция
Лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс голосового гандикапа
Временное ограничение: В 5 лет
ДМС представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая дает оценку от 0 до 120 баллов, утвержденную во Франции и на международном уровне, на основе декларативных ответов на 30 пунктов анкеты. Высокий балл соответствует голосу, который считается некачественным. Это субъективная оценка пациента.
В 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное время фонации
Временное ограничение: В 5 лет
TMP - это измерение в секундах гласного (/a/), удерживаемого как можно дольше.
В 5 лет
Оценка, шероховатость, дыхание, астения, деформация, нестабильность (оценка GRBASI)
Временное ограничение: В 5 лет

Эта оценка получена из гетерооценки, подтвержденной на международном и национальном уровнях. Он заключается в присвоении экспертным жюри, состоящим из двух человек, оценок от 0 до 3 по каждому из 6 пунктов: Степень, Шероховатость, Дыхание, Астения, Напряжение, Нестабильность.

Высокий балл связан с голосом, воспринимаемым аудиторией как плохой.
В 5 лет
Акустический анализ с помощью программного обеспечения Vocalab
Временное ограничение: В 5 лет
короткая запись голоса пациента, произносящего стандартизированную речь в программном обеспечении VOCALAB, одобренном научным сообществом.
В 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Голосовая карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться