Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników głosu po 5 latach leczenia raka płaskonabłonkowego głośni T1 metodą chirurgiczną i radioterapią (VO Qual)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Pacjenci z wczesnymi stadiami raka płaskonabłonkowego strun głosowych mogą być leczeni w równoważny sposób pod względem onkologicznym drogą chirurgiczną lub radioterapią. Badanie będzie polegało na analizie wyników głosowych po 5 latach tych dwóch rodzajów postępowania w celu określenia, czy jeden z nich jest lepszy od drugiego w tym kryterium jakości głosu po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja
        • Hôpital Huriez, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów leczonych z powodu raka płaskonabłonkowego głośni w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille i Centrum Oscara Lambreta w latach 2015-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głośni T1N0M0, którzy mogą odnieść korzyść z wyłącznej radioterapii lub wyłącznej operacji.
  • pacjentów leczonych z powodu tych nowotworów w Lille University Hospital i Oscar Lambret Center w latach 2015-2017.
  • Raki płaskonabłonkowe głośni Tis, T1a i T1b zgodnie z klasyfikacją 7. edycji TNM u osób, które przeżyły długoterminowo.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgia
Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Handicapu Głosowego
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
VHI jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, który daje wynik w zakresie od 0 do 120 punktów, walidowany we Francji i na świecie na podstawie deklaratywnych odpowiedzi na 30 pozycji kwestionariusza. Wysoki wynik odpowiada głosowi, który wydaje się słabej jakości. Jest to subiektywna ocena dokonywana przez pacjenta.
W wieku 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
TMP jest miarą w sekundach samogłoski (/a/) utrzymywanej tak długo, jak to możliwe.
W wieku 5 lat
Stopień, chropowatość, duszność, astenia, napięcie, niestabilność SCORE (wynik GRBASI)
Ramy czasowe: W wieku 5 lat

Ten wynik jest uzyskiwany z heterooceny zatwierdzonej na szczeblu międzynarodowym i krajowym. Polega ona na przyznaniu przez słuchające jury składające się z dwóch osób oceny w zakresie od 0 do 3 dla każdej z 6 pozycji: stopień, chropowatość, duszność, astenia, napięcie, niestabilność.

Wysoka nota kojarzona jest z głosem odbieranym przez słuchaczy jako zły.
W wieku 5 lat
Analiza akustyczna przez oprogramowanie Vocalab
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
krótkie nagranie głosu pacjenta wygłaszającego ustandaryzowaną mowę na oprogramowaniu VOCALAB zatwierdzonym przez społeczność naukową.
W wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak glottyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj