Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků hlasu po 5 letech léčby glotického spinocelulárního karcinomu T1 chirurgií versus radioterapií (VO Qual)

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Pacienti s časným stadiu spinocelulárních karcinomů hlasivky mohou být léčeni z hlediska karcinologie ekvivalentním způsobem chirurgicky nebo radioterapií. Studie bude analyzovat hlasové výsledky po 5 letech těchto dvou typů managementu, aby bylo možné definovat, zda je jeden z nich lepší než druhý v tomto kritériu kvality hlasu po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francie
        • Hôpital Huriez, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů léčených pro glotický spinocelulární karcinom v Lille University Hospital a Oscar Lambret Center v letech 2015 až 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s glotickým spinocelulárním karcinomem T1N0M0, kteří mohou mít prospěch z léčby výhradní radioterapií nebo výhradním chirurgickým zákrokem.
  • pacientů léčených pro tyto druhy rakoviny v Lille University Hospital a Oscar Lambret Center v letech 2015 až 2017.
  • Tis, T1a a T1b glotický spinocelulární karcinom podle klasifikace TNM 7. vydání u dlouhodobě přeživších.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chirurgická operace
Radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hlasového handicapu
Časové okno: V 5 letech
VHI je samoobslužný dotazník, který poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 120 bodů validované ve Francii a mezinárodně na základě deklarativních odpovědí na 30 položek dotazníku. Vysoké skóre odpovídá hlasu, který je považován za nekvalitní. Jedná se o subjektivní hodnocení ze strany pacienta.
V 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální doba fonace
Časové okno: V 5 letech
TMP je měření v sekundách samohlásky (/a/) držené tak dlouho, jak je to možné.
V 5 letech
Skóre stupně, drsnosti, dýchání, astenie, napětí, nestability (skóre GRBASI)
Časové okno: V 5 letech

Toto skóre je získáno z mezinárodně a národně ověřeného heterohodnocení. Spočívá v tom, že naslouchající porota složená ze dvou osob přidělí známku od 0 do 3 pro každou ze 6 položek: stupeň, drsnost, dýchatelnost, astenie, napětí, nestabilita.

Vysoké skóre je spojeno s hlasem, který publikum vnímá jako špatný.
V 5 letech
Akustická analýza pomocí softwaru Vocalab
Časové okno: V 5 letech
krátký záznam pacientova hlasu poskytujícího standardizovanou řeč na softwaru VOCALAB ověřeném vědeckou komunitou.
V 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glotický karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit