双相情感障碍患者的元认知训练。

问题陈述：本研究将侧重于在理论和实践层面上理解以社会认知康复为重点的干预措施的重要性，特别是关于患有 BD 诊断的人的 ToM。 ToM 是社会和谐的重要组成部分，因此，这种秩序的缺陷可能会导致人际关系中的严重问题。

目前以小组形式关注 BD 康复的干预措施主要仅针对冷认知方面，少数涉及社会认知缺陷的会议除外。 因此，当涉及认知缺陷时，BD 是一种异质性疾病，需要更“个性化的药物”，考虑到个体的具体情况。

考虑到这一点，我们的干预建议特别关注恢复社会认知，而 ToM 是焦点。 到目前为止，这些明确的领域和可能的 MCT 干预尚未在 BD 人群的随机对照试验中进行评估。

这项研究的目的

主要目的：通过随机对照试验评估 MCT 干预的有效性，这些患者已被诊断患有 BD、当前情绪状态良好且存在 ToM 缺陷。

具体目的：在描述性分析研究中使用神经心理学评估定性和定量方面的 ToM 对 BD 患者进行评估、分析和证明。 将 MCT 方法与常规治疗 (TAU) 进行比较，评估：ToM 功能、社会认知功能、认知领域功能以及生活质量和功能改善。

结果

主要成果：干预后，与 TAU 组相比，接受 MCT 干预的组在 ToM 任务中表现出较低的赤字。

次要结果：

1. 干预后，与 TAU 组相比，接受 MCT 干预的组将在 CANTAB 中出现的社会认知测试中表现更好。
2. 12 个月后，参加 MCT 组的患者将表现出较高的生活质量分数和较低的 FAST 分数，表明功能更好。
3. 12 个月后，与 TAU 组相比，参加 MCT 组的患者在与 ToM 和社会认知相关的认知任务中表现更好。

方法：所有参与者都将从我们目前在双相情感障碍计划 (PROMAN) 中接受医疗护理的患者库中招募；圣保罗大学医学院的一部分。 所有参与者都可以访问他们的知情同意书，同意这些条款的人将成为研究的一部分。 本研究的主要目的是评估 MCT 干预的有效性，特别关注 ToM。 因此，我们的研究设计分为两个级别：01) 认知和 ToM 的神经心理学评估和 02) 干预 MCT 与 TAU。因此，为了在级别 02（干预）之前，患者必须表现出 ToM 缺陷。 不符合条件的患者将不会继续接受干预，因为他们不需要在 ToM 和社会认知方面进行康复。

仪器：所有评估者（用于测试和主要访谈的应用）在干预期间将保持失明。 本研究将使用的仪器如下：

• Montomery&Asberg抑郁量表(MADRS)
• 疯狂的年轻规模
• 生活质量量表 (WHOQoL- bref)
• 功能扩展（FAST）
• 神经心理学评估：剑桥自动化神经心理学测试自动化电池 (CANTAB)：评估冷热认知领域）。
• ToM 评估：阅读心眼测试 (RMET) 和失态识别测试。

数据收集和分析程序：所有符合上述标准并同意参与本研究的患者将通过 CANTAB 进行神经心理学评估和 ToM 评估。 那些表现出 ToM 缺陷的人将继续我们研究的下一步，其中样本将被随机分为两组：MCT 干预组与 TAU 组。 我们估计本试验每组的患者人数为 45 人。 MCT 干预形式基于 Haffner 于 2017 年发表的最新文献，为期 8 周，每周会面一次。 本研究不限制用药量和就诊次数，目的是尽可能符合临床实际情况。 然而，这些变量将在以后通过访问医疗记录进行观察。CANTAB 评估和 ToM 评估将应用于所有参与者，在小组干预之前和之后，以及在第一组之后的 12 个月之后。