Metakognitiivinen koulutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kanssa.

Ongelman selvitys: Tässä tutkimuksessa keskitytään siihen, kuinka tärkeää on ymmärtää teoreettisella ja käytännön tasolla sellaisten interventioiden tärkeys, jotka keskittyvät sosiaalisen kognition kuntoutukseen, erityisesti BD-diagnoosin saaneiden ihmisten ToM:iin. ToM on olennainen osa sosiaalista harmoniaa ja sen seurauksena tässä järjestyksessä olevat puutteet voivat johtaa vakaviin ongelmiin ihmisten välisissä suhteissa.

Nykyiset interventiot, jotka keskittyvät BD:n kuntouttamiseen ryhmämuodossa, kohdistuvat pääasiassa vain kylmän kognition näkökohtiin, lukuun ottamatta pientä määrää sosiaalisia kognitiivisia puutteita lähestyviä istuntoja. BD on kognitiivisten puutteiden suhteen heterogeeninen häiriö, joten se vaatii yksilöllisempää "henkilökohtaista lääketiedettä" ottaen huomioon yksilölliset erityispiirteet.

Tätä silmällä pitäen interventiossamme ehdotetaan erityistä keskittymistä sosiaalisen kognition kuntouttamiseen, jossa ToM on keskipiste. Toistaiseksi näitä eksplisiittisiä alueita ja mahdollista MCT-interventiota ei ole arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa BD-populaatiolla.

Tutkimuksen tarkoitus

Päätarkoitus: Arvioi MCT-toimenpiteen tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella potilailla, joilla on diagnosoitu BD, nykyinen mielialatila eutymia ja joilla on ToM-puutos.

Erityinen tarkoitus: Arvioi, analysoi ja esittelee neuropsykologisen arvioinnin avulla BD-potilaiden ToM:n laadullisia ja kvantitatiivisia näkökohtia kuvaavassa analyyttisessä tutkimuksessa. Vertaa MCT-lähestymistapaa tavanomaiseen hoitoon (TAU) arvioiden: ToM-toimintaa, sosiaalisen kognition toimintaa, kognitiivisen alueen toimintaa sekä elämänlaadun ja toiminnallisuuden paranemista.

Tulokset

Tärkeimmät tulokset: Intervention jälkeen ryhmä, joka sai MCT-intervention, on pienempi alijäämä ToM-tehtävissä verrattuna TAU-ryhmään.

Toissijaiset tulokset:

1. Intervention jälkeen ryhmä, joka sai MCT-intervention, on parempi suoritus CANTAB:ssa olevissa Social Cognition -testeissä verrattuna TAU-ryhmään.
2. 12 kuukauden kuluttua MCT-ryhmään osallistuneiden potilaiden elämänlaatu on korkeampi ja FAST-pisteet alhaisemmat, mikä osoittaa parempaa toimivuutta.
3. 12 kuukauden kuluttua MCT-ryhmään osallistuneiden potilaiden suorituskyky ToM- ja sosiaaliseen kognitioon liittyvissä kognitiivisissa tehtävissä on parempi kuin TAU-ryhmässä.

Metodologia: Kaikki osallistujat rekrytoidaan nykyisestä potilasjoukostamme, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön ohjelmassa (PROMAN); osa São Paulon yliopiston lääketieteellistä koulua. Kaikilla osallistujilla on pääsy tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, ja ehdot hyväksyvät osallistuvat tutkimukseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida MCT-intervention tehokkuutta keskittyen erityisesti ToM:ään. Siksi tutkimussuunnitelmamme on jaettu kahteen tasoon: 01) Kognition ja ToM:n neuropsykologinen arviointi ja 02) Interventio MCT vs. TAU. Tämän vuoksi potilaiden on esitettävä ToM-vajeet ennen tasoa 02 (interventio). Potilaat, jotka eivät täytä pätevyyttä, eivät jatka interventiota, koska he eivät vaadi kuntoutusta ToM- ja sosiaalisen kognition osalta.

Instrumentointi: Kaikki arvioijat (testien ja päähaastattelujen soveltamista varten) pysyvät sokeina intervention aikana. Tässä tutkimuksessa käytettävät instrumentit ovat seuraavat:

• Montomery&Asbergin masennuksen asteikko (MADRS)
• Young Scale for Mania
• Scale of Life Quality of Life (WHOQoL-lyhyesti)
• Toiminnallisuusasteikko (NOPEA)
• Neuropsykologinen arviointi: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Arvioi kylmät ja kuumat kognitiiviset alueet.
• ToM-arviointi: Reading in Mind Eyes Test (RMET) ja Faux Pas Recognition Test.

Tiedonkeruu ja analyysimenettely: Kaikki potilaat, jotka hakevat mainittuja kriteerejä ja jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, arvioidaan CANTAB:n kanssa neuropsykologisen arvioinnin ja ToM-arvioinnin suorittamiseksi. ToM-vajetta esittäneet jatkavat tutkimuksemme seuraavassa vaiheessa, jossa otos satunnaistetaan kahteen ryhmään: MCT-interventioiden ryhmä vs. TAU-ryhmä. Arvioimme 45 potilasta tämän tutkimuksen jokaisessa haarassa. MCT-interventiomuoto perustuu Haffnerin tuoreeseen kirjallisuuteen, 2017, ja se on 8 viikon mittainen, ja siinä on viikoittaisia ​​kohtaamisia. Lääkemäärää ja lääkärin käyntien määrää ei tässä tutkimuksessa rajoiteta, tavoitteena on olla mahdollisimman ekologinen todelliseen kliiniseen tilanteeseen. Tällaisia ​​muuttujia seurataan kuitenkin myöhemmin potilastietoihin pääsyn kautta. CANTAB-arviointia ja ToM-arviointia sovelletaan kaikkiin osallistujiin ennen ryhmäinterventiota ja sen jälkeen sekä 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ryhmästä.