Metakognitivní trénink s pacienty s bipolární poruchou.

Problémové prohlášení: Tato studie se zaměří na důležitost porozumění na teoretické a praktické úrovni významu intervencí, které se zaměřují na rehabilitaci sociální kognice, konkrétně ToM týkající se lidí s diagnózou BD. ToM je základní složkou sociální harmonie a v důsledku toho mohou deficity v tomto pořadí vést k vážným problémům v mezilidských vztazích.

Současné intervence, které se zaměřují na rehabilitaci BD ve skupinovém formátu, se zaměřují především pouze na chladné kognitivní aspekty, s výjimkou malého počtu sezení, která se blíží k sociálním kognitivním deficitům. BD je heterogenní porucha, pokud jde o kognitivní deficity, proto vyžaduje více „personalizovanou medicínu“ s ohledem na individuální specifika.

S ohledem na to naše intervence navrhuje konkrétní zaměření na rehabilitaci sociálního poznání, přičemž ústředním bodem je ToM. Dosud nebyly tyto explicitní oblasti a možná intervence MCT hodnoceny v randomizované kontrolované studii s populací BD.

Účel studia

Hlavní účel: Vyhodnotit účinnost intervence MCT pomocí randomizované kontrolované studie s pacienty, u kterých byla diagnostikována BD, aktuální náladový stav euthymie a kteří vykazují deficity ToM.

Specifický účel: Vyhodnoťte, analyzujte a demonstrujte pomocí neuropsychologického hodnocení kvalitativní a kvantitativní aspekty ToM u pacientů s BD v deskriptivní analytické studii. Porovnejte přístup MCT s obvyklou léčbou (TAU) a vyhodnoťte: fungování ToM, fungování sociální kognice, fungování kognitivní domény a zlepšení kvality života a funkčnosti.

Výsledky

Hlavní výsledky: Po intervenci bude skupina, která obdržela intervenci MCT, vykazovat nižší deficit v úkolech ToM ve srovnání se skupinou TAU.

Sekundární výsledky:

1. Po intervenci bude skupina, která obdržela intervenci MCT, prezentovat lepší výkon v testech sociálního kognice přítomných v CANTAB ve srovnání se skupinou TAU.
2. Po 12 měsících budou pacienti, kteří se účastnili skupiny MCT, vykazovat vyšší skóre kvality života a nižší skóre ve FAST, což ukazuje na lepší funkčnost.
3. Po 12 měsících budou pacienti, kteří se účastnili skupiny MCT, vykazovat lepší výkon v kognitivních úkolech souvisejících s ToM a sociálním poznáním ve srovnání se skupinou TAU.

Metodika: Všichni účastníci budou vybráni z našeho současného souboru pacientů, kteří dostávají lékařskou péči v rámci programu pro bipolární poruchy (PROMAN); součástí lékařské fakulty University of São Paulo. Všichni účastníci budou mít přístup ke svému formuláři informovaného souhlasu a ti, kteří souhlasí s podmínkami, budou součástí studie. Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence MCT se zvláštním zaměřením na ToM. Náš výzkumný design je proto rozdělen do dvou úrovní: 01) Neuropsychologické hodnocení kognice a ToM a 02) Intervence MCT vs TAU. Proto, aby pacienti předcházeli úrovni 02 (Intervence), musí mít deficit ToM. Pacienti, kteří nesplňují podmínky, nebudou pokračovat v intervenci, protože nepotřebují rehabilitaci v ToM a sociálním poznání.

Instrumentace: Všichni hodnotitelé (pro aplikaci testů a hlavních rozhovorů) zůstanou během intervence nevidomí. Nástroje, které budou v tomto výzkumu použity, jsou následující:

• Montomery&Asbergova škála deprese (MADRS)
• Young Scale for Mania
• Stupnice kvality života (WHOQoL-bref)
• Měřítko pro funkčnost (RYCHLE)
• Neuropsychologické hodnocení: Automatizovaná baterie Cambridge Automated Neuropsychological Test (CANTAB): Vyhodnocuje studené a horké kognitivní domény.
• ToM hodnocení: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) a Faux Pas Recognition Test.

Postup sběru dat a analýzy: Všichni pacienti, kteří splňují uvedená kritéria a souhlasí s účastí na tomto výzkumu, budou hodnoceni pomocí CANTAB pro Neuropsychologické hodnocení a ToM hodnocení. Ti, kteří uvádějí deficity ToM, budou pokračovat v dalším kroku našeho výzkumu, ve kterém bude vzorek náhodně rozdělen do dvou skupin: Skupina intervencí MCT vs. skupina TAU. Odhadujeme počet 45 pacientů pro každé rameno této studie. Intervenční formát MCT je založen na nedávné literatuře od Haffnera, 2017 a je dlouhý 8 týdnů s týdenními setkáními. Množství léků a počet lékařských konzultací nebudou v této studii omezeny s cílem být co nejekologičtější vůči skutečné klinické situaci. Tyto proměnné však budou později pozorovány prostřednictvím přístupu k lékařským záznamům. Hodnocení CANTAB a hodnocení ToM bude aplikováno na všechny účastníky před a po skupinové intervenci, stejně jako po 12 měsících od první skupiny.