Treinamento metacognitivo com pacientes com transtorno bipolar.

Formulação do Problema: O presente estudo incidirá sobre a importância de compreender a nível teórico e prático a importância de intervenções que incidem sobre a reabilitação da Cognição Social, especificamente ToM em relação a pessoas com diagnóstico de TB. ToM é um componente essencial para a harmonia social e como consequência, déficits nesta ordem podem levar a sérios problemas nas relações interpessoais.

As intervenções atuais que focam a reabilitação do TB em formato de grupo visam principalmente apenas aspectos da cognição fria, com exceção de um pequeno número de sessões que abordam déficits cognitivos sociais. O TB é um transtorno heterogêneo quando se trata de déficits cognitivos, portanto, requer uma "medicina mais personalizada", considerando as especificidades individuais.

Neste sentido, a nossa intervenção propõe um enfoque específico na reabilitação da Cognição Social, sendo a ToM o ponto focal. Até o presente momento, essas áreas explícitas e uma possível intervenção MCT não foram avaliadas em um estudo randomizado controlado com a população BD.

Propósito do estudo

Objetivo principal: Avaliar a eficácia da intervenção MCT por meio de um ensaio controlado randomizado com pacientes diagnosticados com TB, estado de humor atual de eutimia e que apresentam déficits de ToM.

Objetivo Específico: Avaliar, analisar e demonstrar por meio da avaliação neuropsicológica os aspectos qualitativos e quantitativos da ToM em pacientes com TB em um estudo analítico descritivo. Compare a abordagem MCT com o tratamento usual (TAU), avaliando: funcionamento ToM, funcionamento da cognição social, funcionamento do domínio cognitivo e melhoria da qualidade de vida e funcionalidade.

Resultados

Principais resultados: Após a intervenção, o grupo que recebeu a intervenção MCT apresentará um menor déficit nas tarefas ToM quando comparado ao grupo TAU.

Resultados Secundários:

1. Após a intervenção, o grupo que recebeu a intervenção MCT apresentará melhor desempenho nos testes de Cognição Social, presentes no CANTAB, quando comparado ao grupo TAU.
2. Após 12 meses, os pacientes que participaram do grupo MCT apresentarão maiores escores de qualidade de vida e menores escores no FAST, indicando melhor funcionalidade.
3. Após 12 meses, os pacientes que participaram do grupo MCT apresentarão melhor desempenho em tarefas cognitivas relacionadas à ToM e Cognição Social, quando comparados ao grupo TAU.

Metodologia: Todos os participantes serão recrutados de nosso grupo atual de pacientes que recebem atendimento médico no Programa de Transtorno Bipolar (PROMAN); parte da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Todos os participantes terão acesso ao seu Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e aqueles que concordarem com os termos farão parte do estudo. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção MCT, com foco específico na ToM. Portanto, nosso desenho de pesquisa está dividido em dois níveis: 01) Avaliação Neuropsicológica da Cognição e ToM e 02) Intervenção MCT vs TAU. Portanto, para preceder ao nível 02 (Intervenção), os pacientes devem apresentar déficits de ToM. Os pacientes que não se qualificarem não continuarão a intervenção, uma vez que não apresentam necessidade de reabilitação em ToM e Cognição Social.

Instrumentação: Todos os avaliadores (para aplicação dos testes e entrevistas principais) permanecerão cegos durante a intervenção. Os instrumentos que serão utilizados nesta pesquisa são os seguintes:

• Escala Montomery & Asberg para Depressão (MADRS)
• Escala Jovem para Mania
• Escala de Qualidade de Vida (WHOQoL-bref)
• Escala para Funcionalidade (FAST)
• Avaliação Neuropsicológica: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): avalia domínios cognitivos frios e quentes).
• Avaliação ToM: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) e Faux Pas Recognition Test.

Procedimento de coleta e análise de dados: Todos os pacientes que se enquadrarem nos critérios mencionados e aceitarem participar desta pesquisa serão avaliados com o CANTAB para Avaliação Neuropsicológica e avaliação ToM. Aqueles que apresentarem déficits de ToM continuarão na próxima etapa de nossa pesquisa, na qual a amostra será randomizada em dois grupos: O grupo de intervenções MCT vs. o grupo TAU. Estimamos um número de 45 pacientes para cada braço deste estudo. O formato de intervenção MCT é baseado na literatura recente de Haffner, 2017, e tem duração de 8 semanas, com encontros semanais. A quantidade de medicamentos e o número de consultas médicas não serão limitados neste estudo, com o objetivo de ser o mais ecológico possível para a situação clínica real. No entanto, tais variáveis ​​serão observadas posteriormente por meio do acesso aos prontuários. A avaliação CANTAB e a avaliação ToM serão aplicadas a todos os participantes, antes e após a intervenção em grupo, bem como após 12 meses desde o primeiro grupo.