Метакогнитивный тренинг с пациентами с биполярным расстройством.

Постановка проблемы: настоящее исследование будет сосредоточено на важности понимания на теоретическом и практическом уровне важности вмешательств, направленных на реабилитацию социального познания, в частности, ToM в отношении людей с диагнозом BD. ToM является важным компонентом социальной гармонии, и, как следствие, дефицит в этом порядке может привести к серьезным проблемам в межличностных отношениях.

Текущие вмешательства, направленные на реабилитацию БР в групповом формате, нацелены в основном только на аспекты холодного познания, за исключением небольшого количества сеансов, посвященных социальному когнитивному дефициту. БАР является гетерогенным расстройством, когда речь идет о когнитивном дефиците, поэтому требует более «персонализированной медицины» с учетом индивидуальных особенностей.

Имея это в виду, наше вмешательство предлагает особое внимание на восстановление социального познания, при этом фокусом внимания является модель мышления. На данный момент эти явные области и возможное вмешательство MCT не оценивались в рандомизированном контролируемом исследовании с популяцией BD.

Цель исследования

Основная цель: оценить эффективность вмешательства MCT с помощью рандомизированного контролируемого исследования с пациентами, у которых был диагностирован BD, текущее состояние эутимии настроения и дефицит ToM.

Конкретная цель: оценить, проанализировать и продемонстрировать с помощью нейропсихологической оценки качественные и количественные аспекты модели поведения у пациентов с БАР в описательно-аналитическом исследовании. Сравните подход MCT с обычным лечением (TAU), оценивая: функционирование ToM, функционирование социального познания, функционирование когнитивной области и улучшение качества жизни и функциональности.

Результаты

Основные результаты: после вмешательства группа, получившая вмешательство MCT, будет иметь меньший дефицит в задачах ToM по сравнению с группой TAU.

Вторичные результаты:

1. После вмешательства группа, получившая вмешательство MCT, продемонстрирует лучшие результаты в тестах социального познания, присутствующих в CANTAB, по сравнению с группой TAU.
2. Через 12 месяцев пациенты, участвовавшие в группе MCT, будут демонстрировать более высокие показатели качества жизни и более низкие баллы по FAST, что указывает на лучшую функциональность.
3. Через 12 месяцев пациенты, участвовавшие в группе MCT, будут демонстрировать лучшие результаты в когнитивных задачах, связанных с ToM и социальным познанием, по сравнению с группой TAU.

Методология: все участники будут набраны из нашего текущего пула пациентов, получающих медицинскую помощь в рамках программы биполярного расстройства (PROMAN); часть Медицинской школы Университета Сан-Паулу. Все участники будут иметь доступ к своей форме информированного согласия, и те, кто согласен с условиями, будут частью исследования. Основная цель этого исследования - оценить эффективность вмешательства MCT с особым акцентом на ToM. Таким образом, наш дизайн исследования разделен на два уровня: 01) Нейропсихологическая оценка познания и ToM и 02) Вмешательство MCT против TAU. Следовательно, чтобы перейти к уровню 02 (вмешательство), пациенты должны иметь дефицит ToM. Пациенты, которые не соответствуют требованиям, не будут продолжать вмешательство, поскольку они не нуждаются в реабилитации в ToM и Social Cognition.

Инструментарий: Все оценщики (для применения тестов и основных интервью) останутся слепыми во время вмешательства. Инструменты, которые будут использоваться в этом исследовании, следующие:

• Шкала депрессии Монтомери и Асберга (MADRS)
• Молодая шкала для мании
• Шкала качества жизни (WHOQoL-bref)
• Шкала функциональности (FAST)
• Нейропсихологическая оценка: автоматизированная батарея кембриджских автоматических нейропсихологических тестов (CANTAB): оценивает холодные и горячие когнитивные области).
• Оценка ToM: чтение в тесте Mind Eyes (RMET) и тесте распознавания Faux Pas.

Сбор данных и процедура анализа: Все пациенты, которые соответствуют указанным критериям и согласны участвовать в этом исследовании, будут оцениваться с помощью CANTAB для нейропсихологической оценки и оценки ToM. Те, у кого есть дефицит ToM, продолжат следующий этап нашего исследования, в котором выборка будет рандомизирована на две группы: группа вмешательств MCT против группы TAU. Мы оцениваем количество пациентов в 45 для каждой группы этого исследования. Формат вмешательства MCT основан на последних публикациях Haffner, 2017, и длится 8 недель с еженедельными встречами. Количество лекарств и количество медицинских консультаций не будут ограничены в этом исследовании с целью максимально соответствовать реальной клинической ситуации. Однако такие переменные будут наблюдаться позже посредством доступа к медицинским записям. Оценка CANTAB и оценка ToM будут применяться ко всем участникам до и после группового вмешательства, а также через 12 месяцев после первой группы.