Metakognitív tréning bipoláris zavarban szenvedő betegekkel.

Problémanyilatkozat: A jelen tanulmány arra összpontosít, hogy elméleti és gyakorlati szinten megértsük a társadalmi megismerés rehabilitációjára összpontosító beavatkozások fontosságát, különös tekintettel a BD-s betegek ToM-jára. A ToM a társadalmi harmónia elengedhetetlen összetevője, és ennek következtében az ilyen sorrendű hiányok komoly problémákat okozhatnak az interperszonális kapcsolatokban.

A jelenlegi, a BD csoportos rehabilitációjára összpontosító beavatkozások főként csak hideg kogníciós szempontokat céloznak meg, kivéve néhány, a szociális kognitív deficitet megközelítő ülésszakot. A BD heterogén rendellenesség, ami a kognitív hiányosságokat illeti, ezért az egyéni sajátosságokat figyelembe véve „személyre szabottabb gyógyszert” igényel.

Ezt szem előtt tartva beavatkozásunk azt javasolja, hogy a társadalmi megismerés rehabilitációjára összpontosítsunk, ahol a ToM a fókuszpont. A mai napig ezeket az explicit területeket és az esetleges MCT beavatkozást nem értékelték randomizált, kontrollált vizsgálatban a BD-populációval.

A tanulmány célja

Fő cél: Az MCT-beavatkozás hatékonyságának értékelése randomizált, kontrollált vizsgálattal olyan betegeken, akiknél BD-vel, euthymia aktuális hangulati állapotával diagnosztizáltak és ToM-deficiteket mutattak be.

Konkrét cél: Értékelje, elemezze és demonstrálja neuropszichológiai értékeléssel a BD-betegek ToM kvalitatív és kvantitatív aspektusait egy leíró analitikus vizsgálatban. Hasonlítsa össze az MCT-megközelítést a szokásos kezeléssel (TAU), értékelve a következőket: ToM működés, szociális kognitív működés, kognitív tartomány működése, valamint életminőség és funkcionalitás javulása.

Eredmények

Főbb eredmények: A beavatkozás után az MCT-beavatkozásban részesült csoport kisebb hiányt mutat a ToM feladatokban, mint a TAU csoport.

Másodlagos eredmények:

1. A beavatkozás után az MCT-beavatkozásban részesült csoport jobb teljesítményt mutat a CANTAB-ban jelenlévő Társadalmi Kogníció tesztekben, mint a TAU csoport.
2. 12 hónap elteltével azok a betegek, akik részt vettek az MCT-csoportban, magasabb életminőséget és alacsonyabb FAST-pontszámot mutatnak, ami jobb funkcionalitást jelez.
3. 12 hónap elteltével azok a betegek, akik részt vettek az MCT-csoportban, jobb teljesítményt mutatnak a ToM-hez és a szociális megismeréshez kapcsolódó kognitív feladatokban, mint a TAU csoportban.

Módszertan: Minden résztvevőt a Bipoláris Zavar Program (PROMAN) keretében orvosi ellátásban részesülő betegek jelenlegi csoportjából vesznek fel; része a São Paulo Egyetem Orvostudományi Karának. Minden résztvevő hozzáférhet a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapjához, és azok, akik egyetértenek a feltételekkel, részt vesznek a tanulmányban. A tanulmány fő célja az MCT-beavatkozás hatékonyságának értékelése, különös tekintettel a ToM-re. Ezért kutatásunk két szintre oszlik: 01) A megismerés és a toM neuropszichológiai értékelése és 02) Intervenciós MCT vs TAU. Ezért a 02-es szint (Beavatkozás) megelőzéséhez a betegeknek ToM-deficiteket kell bemutatniuk. A nem megfelelő betegek nem folytatják a beavatkozást, mivel nincs szükségük rehabilitációra a ToM és a Társadalmi Kogníció területén.

Műszerezettség: Minden értékelő (a tesztek és a fő interjúk alkalmazásához) vak marad a beavatkozás során. A kutatás során felhasznált eszközök a következők:

• Montomery&Asberg Skála a depresszióhoz (MADRS)
• Fiatal mérleg mániához
• Életminőség skála (WHOQoL- rövidítés)
• Funkcionalitási skála (GYORS)
• Neuropszichológiai értékelés: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): A hideg és meleg kognitív tartományokat értékeli.
• ToM értékelés: Olvasás a Mind Eyes Testben (RMET) és a Faux Pas felismerési tesztben.

Adatgyűjtési és elemzési eljárás: Minden olyan beteget, aki megfelel az említett kritériumoknak, és vállalja, hogy részt vesz ebben a kutatásban, a CANTAB értékeli a neuropszichológiai értékelés és a ToM értékelés céljából. Azok, akik ToM deficitet mutatnak be, folytatják kutatásunk következő lépésében, amelyben a mintát két csoportra osztjuk: Az MCT beavatkozások csoportja kontra TAU csoport. Becslésünk szerint 45 beteget vonunk be a vizsgálat mindkét ágára. Az MCT beavatkozási formátuma Haffner, 2017-es legújabb irodalmon alapul, és 8 hétig tart, heti találkozásokkal. A gyógyszeres kezelés mennyisége és az orvosi konzultációk száma ebben a tanulmányban nem lesz korlátozva, azzal a céllal, hogy a valós klinikai helyzethez képest minél környezetbarátabb legyen. Az ilyen változók azonban a későbbiekben megfigyelhetők lesznek az orvosi feljegyzésekhez való hozzáférés révén. A CANTAB értékelést és a ToM értékelést minden résztvevőre alkalmazni fogják a csoportos beavatkozás előtt és után, valamint az első csoport óta eltelt 12 hónap után.