Trening metapoznawczy z pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową.

Sformułowanie problemu: Niniejsze badanie skupi się na znaczeniu zrozumienia na poziomie teoretycznym i praktycznym znaczenia interwencji, które koncentrują się na rehabilitacji poznania społecznego, w szczególności ToM w odniesieniu do osób z diagnozą ChAD. ToM jest niezbędnym składnikiem harmonii społecznej, aw konsekwencji deficyty w tej kolejności mogą prowadzić do poważnych problemów w relacjach międzyludzkich.

Obecne interwencje, które koncentrują się na rehabilitacji ChAD w formacie grupowym, są ukierunkowane głównie tylko na aspekty zimnego poznania, z wyjątkiem niewielkiej liczby sesji, które dotyczą społecznych deficytów poznawczych. ChAD jest zaburzeniem heterogennym, jeśli chodzi o deficyty poznawcze, dlatego wymaga bardziej „spersonalizowanej medycyny”, uwzględniającej specyfikę indywidualną.

Mając to na uwadze, nasza interwencja proponuje szczególny nacisk na rehabilitację poznania społecznego, z ToM jako punktem centralnym. Do chwili obecnej te wyraźne obszary i możliwa interwencja MCT nie zostały ocenione w randomizowanym kontrolowanym badaniu z populacją ChAD.

Cel badania

Główny cel: Ocena skuteczności interwencji MCT za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania z pacjentami, u których zdiagnozowano ChAD, aktualny stan nastroju eutymia i wykazują deficyty ToM.

Konkretny cel: Ocena, analiza i wykazanie jakościowych i ilościowych aspektów ToM u pacjentów z ChAD w opisowym badaniu analitycznym przy użyciu oceny neuropsychologicznej. Porównaj podejście MCT z leczeniem jak zwykle (TAU), oceniając: funkcjonowanie ToM, funkcjonowanie poznania społecznego, funkcjonowanie domeny poznawczej oraz poprawę jakości życia i funkcjonalności.

Wyniki

Główne wyniki: Po interwencji grupa, która otrzymała interwencję MCT, będzie prezentować niższy deficyt w zadaniach ToM w porównaniu z grupą TAU.

Wyniki drugorzędne:

1. Po interwencji grupa, która otrzymała interwencję MCT, będzie prezentować lepsze wyniki w testach Poznania Społecznego, obecnych w CANTAB, w porównaniu z grupą TAU.
2. Po 12 miesiącach pacjenci, którzy uczestniczyli w grupie MCT, będą wykazywać wyższe wyniki jakości życia i niższe wyniki w FAST, co wskazuje na lepszą funkcjonalność.
3. Po 12 miesiącach pacjenci, którzy uczestniczyli w grupie MCT, będą wykazywać lepsze wyniki w zadaniach poznawczych związanych z ToM i poznaniem społecznym, w porównaniu z grupą TAU.

Metodologia: Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani z naszej aktualnej puli pacjentów, którzy otrzymują pomoc medyczną w ramach Programu Zaburzeń Dwubiegunowych (PROMAN); część Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo. Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do formularza świadomej zgody, a ci, którzy wyrażą zgodę na warunki, wezmą udział w badaniu. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji MCT, ze szczególnym uwzględnieniem ToM. W związku z tym nasz plan badań dzieli się na dwa poziomy: 01) Neuropsychologiczna ocena funkcji poznawczych i ToM oraz 02) Interwencja MCT vs TAU. Dlatego też, aby przejść do poziomu 02 (Interwencja), pacjenci muszą wykazywać deficyty ToM. Pacjenci, którzy się nie kwalifikują, nie będą kontynuować interwencji, ponieważ nie wykazują potrzeby rehabilitacji w ToM i poznaniu społecznym.

Oprzyrządowanie: Wszyscy oceniający (w przypadku zastosowania testów i wywiadów głównych) pozostaną niewidomi podczas interwencji. Instrumenty, które zostaną wykorzystane w tym badaniu to:

• Skala Depresji Montomery&Asberg (MADRS)
• Young Scale dla manii
• Skala Jakości Życia (WHOQoL- bref)
• Skala funkcjonalności (SZYBKO)
• Ocena neuropsychologiczna: automatyczna bateria Cambridge Automated Neuropsychological Test (CANTAB): ocenia zimne i gorące domeny poznawcze).
• Ocena ToM: Czytanie w teście Mind Eyes (RMET) i Test rozpoznawania Faux Pas.

Gromadzenie danych i procedura analizy: Wszyscy pacjenci, którzy spełniają wymienione kryteria i zgadzają się wziąć udział w tym badaniu, zostaną poddani ocenie przez CANTAB w celu oceny neuropsychologicznej i oceny ToM. Ci, którzy wykazują deficyty ToM, będą kontynuowani w kolejnym etapie naszych badań, w którym próba zostanie losowo podzielona na dwie grupy: grupa interwencji MCT vs. grupa TAU. Szacujemy liczbę 45 pacjentów dla każdego ramienia tego badania. Format interwencji MCT jest oparty na najnowszej literaturze Haffnera, 2017 i trwa 8 tygodni, z cotygodniowymi spotkaniami. Ilość leków i liczba konsultacji lekarskich nie będą w tym badaniu ograniczane, mając na celu jak najbardziej ekologiczne podejście do rzeczywistej sytuacji klinicznej. Jednak takie zmienne będą obserwowane później poprzez dostęp do dokumentacji medycznej. Ocena CANTAB i ocena ToM będą stosowane wobec wszystkich uczestników, przed i po interwencji grupowej, a także po 12 miesiącach od pierwszej grupy.