Metakognitives Training mit Patienten mit bipolarer Störung.

Problemstellung: Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Bedeutung des Verständnisses auf theoretischer und praktischer Ebene der Bedeutung von Interventionen, die sich auf die Rehabilitation der sozialen Kognition konzentrieren, insbesondere ToM in Bezug auf Menschen mit BD-Diagnose. ToM ist ein wesentlicher Bestandteil der sozialen Harmonie und als Folge können Defizite in dieser Reihenfolge zu ernsthaften Problemen in zwischenmenschlichen Beziehungen führen.

Aktuelle Interventionen, die sich auf die Rehabilitation von BD in einem Gruppenformat konzentrieren, zielen hauptsächlich nur auf Aspekte der kalten Kognition ab, mit Ausnahme einer kleinen Anzahl von Sitzungen, die sich mit sozialen kognitiven Defiziten befassen. BD ist eine heterogene Störung, wenn es um kognitive Defizite geht, und erfordert daher eine "personalisiertere Medizin", die individuelle Besonderheiten berücksichtigt.

Vor diesem Hintergrund schlägt unsere Intervention einen spezifischen Fokus auf die Rehabilitation der sozialen Kognition vor, wobei ToM der Schwerpunkt ist. Bis zum jetzigen Zeitpunkt wurden diese expliziten Bereiche und eine mögliche MCT-Intervention nicht in einer randomisierten kontrollierten Studie mit der BD-Population evaluiert.

Zweck der Studie

Hauptzweck: Bewertung der Wirksamkeit der MCT-Intervention durch eine randomisierte kontrollierte Studie mit Patienten, bei denen BD diagnostiziert wurde, der aktuelle Stimmungszustand der Euthymie und die ToM-Defizite aufweisen.

Spezifischer Zweck: Qualitative und quantitative Aspekte von ToM bei BD-Patienten in einer deskriptiven analytischen Studie unter Verwendung einer neuropsychologischen Bewertung bewerten, analysieren und demonstrieren. Vergleichen Sie den MCT-Ansatz mit Treatment as Usual (TAU) und bewerten Sie: ToM-Funktion, Funktion der sozialen Kognition, Funktion der kognitiven Domäne und Verbesserung der Lebensqualität und Funktionalität.

Ergebnisse

Hauptergebnisse: Nach der Intervention weist die Gruppe, die die MCT-Intervention erhalten hat, im Vergleich zur TAU-Gruppe ein geringeres Defizit an ToM-Aufgaben auf.

Sekundäre Ergebnisse:

1. Nach der Intervention wird die Gruppe, die die MCT-Intervention erhalten hat, im Vergleich zur TAU-Gruppe eine bessere Leistung in Tests zur sozialen Kognition zeigen, die in CANTAB vorhanden sind.
2. Nach 12 Monaten zeigen Patienten, die an der MCT-Gruppe teilgenommen haben, höhere Werte für die Lebensqualität und niedrigere Werte in FAST, was auf eine bessere Funktionalität hinweist.
3. Nach 12 Monaten zeigen Patienten, die an der MCT-Gruppe teilgenommen haben, im Vergleich zur TAU-Gruppe eine bessere Leistung bei kognitiven Aufgaben im Zusammenhang mit ToM und sozialer Kognition.

Methodik: Alle Teilnehmer werden aus unserem aktuellen Patientenpool rekrutiert, die im Rahmen des Bipolar Disorder Program (PROMAN) medizinisch betreut werden; Teil der Medizinischen Fakultät der Universität von São Paulo. Alle Teilnehmer haben Zugang zu ihrer Einverständniserklärung und diejenigen, die den Bedingungen zustimmen, werden an der Studie teilnehmen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der MCT-Intervention mit besonderem Fokus auf ToM. Daher ist unser Forschungsdesign in zwei Ebenen unterteilt: 01) Neuropsychologische Bewertung von Kognition und ToM und 02) Intervention MCT vs. TAU. Daher müssen Patienten ToM-Defizite aufweisen, um Ebene 02 (Intervention) zu erreichen. Patienten, die sich nicht qualifizieren, werden die Intervention nicht fortsetzen, da sie keinen Bedarf für eine Rehabilitation in ToM und sozialer Kognition haben.

Instrumentierung: Alle Evaluatoren (für die Anwendung von Tests und Hauptinterviews) bleiben während der Intervention blind. Die Instrumente, die in dieser Untersuchung verwendet werden, sind die folgenden:

• Montomery & Asberg-Skala für Depression (MADRS)
• Junge Waage für Mania
• Skala der Lebensqualität (WHOQoL- bref)
• Skala für Funktionalität (SCHNELL)
• Neuropsychologische Bewertung: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Bewertet kalte und heiße kognitive Domänen).
• ToM-Bewertung: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) und Faux Pas Recognition Test.

Datenerfassungs- und Analyseverfahren: Alle Patienten, die die genannten Kriterien erfüllen und sich bereit erklären, an dieser Forschung teilzunehmen, werden mit dem CANTAB für die neuropsychologische Bewertung und ToM-Bewertung bewertet. Diejenigen, die ToM-Defizite aufweisen, werden im nächsten Schritt unserer Forschung fortfahren, in dem die Stichprobe in zwei Gruppen randomisiert wird: Die MCT-Interventionsgruppe vs. die TAU-Gruppe. Wir schätzen eine Anzahl von 45 Patienten für jeden Arm dieser Studie. Das MCT-Interventionsformat basiert auf neuerer Literatur von Haffner, 2017, und dauert 8 Wochen mit wöchentlichen Begegnungen. Die Menge der Medikamente und die Anzahl der ärztlichen Konsultationen wird in dieser Studie nicht begrenzt, um so ökologisch wie möglich auf die reale klinische Situation zu reagieren. Solche Variablen werden jedoch später durch Zugriff auf Krankenakten beobachtet. Die CANTAB-Evaluierung und die ToM-Evaluierung werden auf alle Teilnehmer angewendet, vor und nach der Gruppenintervention sowie nach 12 Monaten seit der ersten Gruppe.