双極性障害患者のメタ認知トレーニング。

問題提起: 本研究は、社会的認知リハビリテーション、特に BD 診断を受けた人々に関する ToM に焦点を当てた介入の重要性を理論的および実践的なレベルで理解することの重要性に焦点を当てます。 ToM は社会の調和に不可欠な要素であり、結果として、この順序が不足すると対人関係に深刻な問題が生じる可能性があります。

グループ形式でのBDのリハビリテーションに焦点を当てた現在の介入は、社会的認知障害にアプローチする少数のセッションを除いて、主に冷たい認知の側面のみを対象としています. BDは、認知障害に関しては異種障害であるため、個々の特性を考慮して、より「個別化された医療」が必要です.

これを念頭に置いて、私たちの介入は、ToM が焦点である社会的認知のリハビリに特に焦点を当てることを提案します。 現時点では、これらの明示的な領域と MCT 介入の可能性は、BD 集団を対象としたランダム化比較試験で評価されていません。

研究の目的

主な目的: BD と診断された患者、現在の気分状態が正常であり、ToM 赤字を示す患者を対象としたランダム化比較試験により、MCT 介入の有効性を評価します。

特定の目的：記述的分析研究において、BD患者のToMの質的および量的側面を神経心理学的評価を使用して評価、分析、実証する。 MCT アプローチを通常の治療 (TAU) と比較して、ToM 機能、社会的認知機能、認知ドメイン機能、生活の質と機能の改善を評価します。

結果

主な結果: 介入後、MCT 介入を受けたグループは、TAU グループと比較して、ToM タスクの赤字が少なくなります。

副次的結果:

1. 介入後、MCT 介入を受けたグループは、TAU グループと比較した場合、CANTAB に存在する社会的認知テストでより良いパフォーマンスを示します。
2. 12 か月後、MCT グループに参加した患者は、生活の質のスコアが高く、FAST のスコアが低いことを示し、より良い機能を示します。
3. 12か月後、MCTグループに参加した患者は、TAUグループと比較した場合、ToMおよび社会的認知に関連する認知課題でより優れたパフォーマンスを示します.

方法論: すべての参加者は、双極性障害プログラム (PROMAN) で治療を受けている現在の患者プールから募集されます。サンパウロ大学医学部の一部。 すべての参加者はインフォームド コンセント フォームにアクセスでき、条件に同意する人は研究に参加します。 この研究の主な目的は、ToM に特に焦点を当てて、MCT 介入の有効性を評価することです。 したがって、私たちの研究デザインは、01) 認知とToMの神経心理学的評価、および02) 介入MCTとTAUの2つのレベルに分かれています。 適格でない患者は、ToM および社会的認知のリハビリテーションの必要がないため、介入を継続しません。

インストルメンテーション: すべての評価者 (テストおよびメインのインタビューの適用) は、介入中は盲目のままです。 この研究で使用される機器は次のとおりです。

• うつ病のモントメリー＆アスバーグ尺度（MADRS）
• マニア向けヤングスケール
• 生活の質のスケール (WHOQoL- bref)
• 機能のスケーリング (FAST)
• Neuropsychological Evaluation: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): コールドおよびホット認知ドメインを評価します。
• ToM 評価: Mind Eyes Test(RMET) と Faux Pas Recognition Test のリーディング。

データ収集と分析手順: 前述の基準に該当し、この研究への参加を受け入れるすべての患者は、神経心理学的評価と ToM 評価のために CANTAB で評価されます。 ToM 赤字を示す人は、調査の次のステップに進みます。このステップでは、サンプルが 2 つのグループに無作為に割り付けられます。MCT 介入グループと TAU グループです。 この試験の各アームの患者数は 45 人と推定されます。 MCT 介入形式は、2017 年の Haffner による最近の文献に基づいており、8 週間の長さで、毎週の出会いがあります。 薬の量と医療相談の数は、この研究では制限されません。これは、実際の臨床状況に対して可能な限り環境に配慮したものであることを目的としています。 ただし、そのような変数は、医療記録へのアクセスを通じて後で観察されます。グループ介入の前後、および最初のグループから12か月後に、CANTAB評価とToM評価がすべての参加者に適用されます。