양극성 장애 환자를 대상으로 한 메타인지 훈련.

문제 진술: 본 연구는 사회적 인지 재활, 특히 BD 진단을 받은 사람들에 관한 ToM에 초점을 맞춘 개입의 중요성에 대한 이론적 및 실제적 수준의 이해의 중요성에 초점을 맞출 것입니다. ToM은 사회적 화합을 위한 필수 구성 요소이며 결과적으로 이 순서의 결함은 대인 관계에서 심각한 문제로 이어질 수 있습니다.

그룹 형식으로 BD의 재활에 초점을 맞춘 현재 개입은 사회적 인지 결핍에 접근하는 소수의 세션을 제외하고는 주로 냉정한 인지 측면만을 대상으로 합니다. BD는 인지 결핍과 관련하여 이질적인 장애이므로 개인의 특성을 고려한 보다 "개인화된 의학"이 필요합니다.

이를 염두에 두고 우리의 개입은 ToM이 초점이 되는 사회적 인지 재활에 대한 구체적인 초점을 제안합니다. 지금까지 이러한 명백한 영역과 가능한 MCT 개입은 BD 인구를 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 평가되지 않았습니다.

공부의 목적

주요 목적: BD 진단을 받은 환자, 현재 기분 상태가 기분 좋은 상태, ToM 결핍이 있는 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험을 통해 MCT 개입의 효능을 평가합니다.

특정 목적: 기술 분석 연구에서 BD 환자의 ToM의 정성적 및 정량적 측면을 신경심리학적 평가를 사용하여 평가, 분석 및 입증합니다. MCT 접근법을 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 ToM 기능, 사회적 인지 기능, 인지 영역 기능, 삶의 질 및 기능 개선을 평가합니다.

결과

주요 결과: 개입 후 MCT 개입을 받은 그룹은 TAU 그룹과 비교할 때 ToM 작업에서 더 낮은 적자를 나타냅니다.

이차 결과:

1. 개입 후 MCT 개입을 받은 그룹은 TAU 그룹과 비교했을 때 CANTAB에 있는 사회적 인지 테스트에서 더 나은 성능을 보일 것입니다.
2. 12개월 후, MCT 그룹에 참여한 환자는 더 높은 삶의 질 점수와 더 낮은 FAST 점수를 나타내어 더 나은 기능성을 나타냅니다.
3. 12개월 후, MCT 그룹에 참여한 환자는 TAU 그룹과 비교할 때 ToM 및 사회적 인지와 관련된 인지 작업에서 더 나은 성능을 보일 것입니다.

방법론: 모든 참가자는 양극성 장애 프로그램(PROMAN)에서 치료를 받는 현재 환자 풀에서 모집됩니다. 상파울루 의과 대학의 일부. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 액세스할 수 있으며 조건에 동의하는 사람은 연구의 일부가 됩니다. 이 연구의 주요 목표는 특히 ToM에 중점을 두고 MCT 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 따라서 연구 설계는 01) 인지 및 ToM의 신경심리학적 평가와 02) 개입 MCT 대 TAU의 두 가지 수준으로 나뉩니다. 따라서 수준 02(개입)에 선행하려면 환자가 ToM 결함을 나타내야 합니다. 자격이 없는 환자는 ToM 및 사회적 인지에서 재활이 필요하지 않기 때문에 개입을 계속하지 않습니다.

계측: 모든 평가자(테스트 및 주요 인터뷰 적용)는 개입 중에 맹인 상태로 유지됩니다. 이 연구에 사용될 도구는 다음과 같습니다.

• 우울증에 대한 Montomery&Asberg 척도(MADRS)
• 매니아를 위한 영스케일
• 삶의 질 척도(WHOQoL- bref)
• 기능 확장(FAST)
• 신경심리학적 평가: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): 저온 및 고온 인지 영역 평가).
• ToM 평가: Reading in the Mind Eyes Test(RMET) 및 Faux Pas Recognition Test.

데이터 수집 및 분석 절차: 언급된 기준에 적용되고 이 연구에 참여하는 것을 수락하는 모든 환자는 신경심리학적 평가 및 ToM 평가를 위해 CANTAB으로 평가됩니다. ToM 결손을 제시하는 사람들은 연구의 다음 단계에서 샘플을 무작위로 MCT 개입 그룹과 TAU 그룹의 두 그룹으로 나누는 연구를 계속할 것입니다. 우리는 이 시험의 각 부문에 대해 45명의 환자를 추정합니다. MCT 개입 형식은 2017년 Haffner의 최근 문헌을 기반으로 하며 매주 만남이 있는 8주 동안 진행됩니다. 약물의 양과 의료 상담 횟수는 이 연구에서 제한되지 않으며 가능한 한 실제 임상 상황에 생태학적으로 적용되도록 합니다. 그러나 이러한 변수는 추후 의무기록 열람을 통해 관찰될 예정이다. CANTAB 평가와 ToM 평가는 그룹 개입 전후는 물론 첫 번째 그룹 이후 12개월 이후에도 모든 참여자에게 적용될 예정이다.