Metakognitiv trening med pasienter med bipolar lidelse.

Problemstilling: Denne studien vil fokusere på viktigheten av å forstå på et teoretisk og praktisk nivå viktigheten av intervensjoner som fokuserer på sosial kognisjonsrehabilitering, nærmere bestemt ToM angående personer med BD-diagnose. ToM er en viktig komponent for sosial harmoni, og som en konsekvens kan underskudd i denne rekkefølgen føre til alvorlige problemer i mellommenneskelige relasjoner.

Aktuelle intervensjoner som fokuserer på rehabilitering av BD i gruppeformat retter seg hovedsakelig kun mot kalde kognisjonsaspekter, med unntak av et lite antall økter som nærmer seg sosiale kognitive mangler. BD er en heterogen lidelse når det kommer til kognitive underskudd, og krever derfor en mer "personlig medisin", med tanke på individuelle spesifikasjoner.

Med dette i bakhodet foreslår vår intervensjon et spesifikt fokus på rehabilitering av sosial kognisjon, med ToM som fokuspunktet. Til nå har disse eksplisitte områdene og en mulig MCT-intervensjon ikke blitt evaluert i en randomisert kontrollert studie med BD-populasjonen.

Hensikten med studien

Hovedformål: Evaluere effekten av MCT-intervensjonen ved hjelp av en randomisert kontrollert studie med pasienter som har blitt diagnostisert med BD, nåværende humørstilstand av euthymia og som viser ToM-mangel.

Spesifikt formål: Evaluere, analysere og demonstrere ved hjelp av nevropsykologisk evaluering kvalitative og kvantitive aspekter av ToM hos BD-pasienter i en beskrivende analytisk studie. Sammenlign MCT-tilnærmingen med Treatment as Usual (TAU), og evaluer: ToM-funksjon, sosial kognisjonsfunksjon, kognitiv domenefunksjon og forbedring av livskvalitet og funksjonalitet.

Utfall

Hovedresultater: Etter intervensjonen vil gruppen som mottok MCT-intervensjonen presentere et lavere underskudd i ToM-oppgaver sammenlignet med TAU-gruppen.

Sekundære resultater:

1. Etter intervensjonen vil gruppen som mottok MCT-intervensjonen presentere en bedre ytelse i sosiale kognisjonstester, tilstede i CANTAB, sammenlignet med TAU-gruppen.
2. Etter 12 måneder vil pasienter som deltok i MCT-gruppen vise høyere score for livskvalitet og lavere score i FAST, noe som indikerer en bedre funksjonalitet.
3. Etter 12 måneder vil pasienter som deltok i MCT-gruppen vise en bedre ytelse i kognitive oppgaver relatert til ToM og Social Cognition, sammenlignet med TAU-gruppen.

Metodikk: Alle deltakere vil bli rekruttert fra vår nåværende gruppe av pasienter som mottar medisinsk hjelp i Bipolar Disorder Program (PROMAN); del av University of São Paulo Medical School. Alle deltakere vil ha tilgang til skjemaet for informert samtykke, og de som godtar vilkårene vil være en del av studien. Denne studiens hovedmål er å evaluere effekten av MCT-intervensjonen, med spesifikt fokus på ToM. Derfor er forskningsdesignet vårt delt i to nivåer: 01) Nevropsykologisk evaluering av kognisjon og ToM og 02) Intervensjon MCT vs TAU. Derfor, for å gå foran til nivå 02 (Intervensjon), må pasienter presentere ToM-underskudd. Pasienter som ikke kvalifiserer vil ikke fortsette til intervensjonen, siden de ikke har behov for rehabilitering i ToM og sosial kognisjon.

Instrumentering: Alle evaluatorer (for anvendelse av tester og hovedintervjuer) vil forbli blinde under intervensjonen. Instrumentene som vil bli brukt i denne forskningen er følgende:

• Montomery & Asberg skala for depresjon (MADRS)
• Young Scale for Mania
• Skala for livskvalitet (WHOQoL-bref)
• Skala for funksjonalitet (RASK)
• Nevropsykologisk evaluering: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Evaluerer kalde og varme kognitive domener.
• ToM-evaluering: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) og Faux Pas Recognition Test.

Datainnsamling og analyseprosedyre: Alle pasienter som anvender de nevnte kriteriene og som godtar å delta i denne forskningen vil bli evaluert med CANTAB for nevropsykologisk evaluering og ToM-evaluering. De som presenterer ToM-underskudd vil fortsette i neste trinn av vår forskning, der utvalget vil bli randomisert i to grupper: MCT-intervensjonsgruppen vs TAU-gruppen. Vi anslår et antall på 45 pasienter for hver arm av denne studien. MCT-intervensjonsformatet er basert på nyere litteratur av Haffner, 2017, og er 8 uker langt, med ukentlige møter. Mengden medisinering og antall medisinske konsultasjoner vil ikke være begrenset i denne studien, med det formål å være så økologisk som mulig til reell klinisk situasjon. Slike variabler vil imidlertid bli observert senere gjennom tilgang til medisinske journaler. CANTAB-evalueringen og ToM-evalueringen vil bli brukt på alle deltakere, før og etter gruppeintervensjonen, samt etter 12 måneder siden den første gruppen.