Metakognitiv träning med patienter med bipolär sjukdom.

Problemformulering: Föreliggande studie kommer att fokusera på vikten av att på en teoretisk och praktisk nivå förstå vikten av insatser som fokuserar på social kognition rehabilitering, specifikt ToM avseende personer med BD-diagnos. ToM är en viktig komponent för social harmoni och som en konsekvens kan brister i denna ordning leda till allvarliga problem i mellanmänskliga relationer.

Aktuella insatser som fokuserar på rehabilitering av BD i gruppformat riktar sig huvudsakligen endast mot kalla kognitionsaspekter, med undantag för ett litet antal sessioner som närmar sig sociala kognitiva brister. BD är en heterogen störning när det gäller kognitiva brister och kräver därför en mer "personlig medicin", med tanke på individuella detaljer.

Med detta i åtanke föreslår vår intervention ett specifikt fokus på rehabilitering av social kognition, där ToM är i fokus. Till detta ögonblick har dessa explicita områden och en möjlig MCT-intervention inte utvärderats i en randomiserad kontrollerad studie med BD-populationen.

Syftet med studien

Huvudsyfte: Utvärdera effekten av MCT-interventionen med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie med patienter som har diagnostiserats med BD, aktuellt humörtillstånd av euthymi och som uppvisar ToM-brist.

Specifikt syfte: Utvärdera, analysera och demonstrera med hjälp av neuropsykologisk utvärdering kvalitativa och kvantitiva aspekter av ToM hos BD-patienter i en beskrivande analytisk studie. Jämför MCT-metoden med Treatment as Usual (TAU) och utvärdera: ToM-funktion, social kognition, kognitiva domänfunktioner och förbättring av livskvalitet och funktionalitet.

Resultat

Huvudresultat: Efter interventionen kommer gruppen som fick MCT-interventionen att visa ett lägre underskott i ToM-uppgifter jämfört med TAU-gruppen.

Sekundära resultat:

1. Efter interventionen kommer gruppen som fick MCT-interventionen att presentera en bättre prestation i sociala kognitionstester, närvarande i CANTAB, jämfört med TAU-gruppen.
2. Efter 12 månader kommer patienter som deltog i MCT-gruppen att uppvisa högre poäng för livskvalitet och lägre poäng i FAST, vilket indikerar en bättre funktionalitet.
3. Efter 12 månader kommer patienter som deltog i MCT-gruppen att uppvisa en bättre prestation i kognitiva uppgifter relaterade till ToM och Social Cognition, jämfört med TAU-gruppen.

Metod: Alla deltagare kommer att rekryteras från vår nuvarande pool av patienter som får läkarvård i programmet för bipolär sjukdom (PROMAN); del av University of São Paulo Medical School. Alla deltagare kommer att ha tillgång till sitt Informed Consent Form och de som accepterar villkoren kommer att vara en del av studien. Denna studies huvudsakliga syfte är att utvärdera effektiviteten av MCT-interventionen, med särskilt fokus på ToM. Därför är vår forskningsdesign uppdelad i två nivåer: 01) Neuropsykologisk utvärdering av kognition och ToM och 02) Intervention MCT vs TAU. För att gå före nivå 02 (Intervention) måste patienter därför uppvisa ToM-underskott. Patienter som inte kvalificerar sig kommer inte att fortsätta till interventionen, eftersom de inte har något behov av en rehabilitering i ToM och Social Cognition.

Instrumentering: Alla utvärderare (för tillämpning av tester och huvudintervjuer) kommer att förbli blinda under interventionen. De instrument som kommer att användas i denna forskning är följande:

• Montomery&Asberg skala för depression (MADRS)
• Young Scale for Mania
• Skala för livskvalitet (WHOQoL-bref)
• Skala för funktionalitet (SNABB)
• Neuropsykologisk utvärdering: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Utvärderar kalla och varma kognitiva domäner.
• ToM-utvärdering: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) och Faux Pas Recognition Test.

Datainsamling och analysprocedur: Alla patienter som tillämpar de nämnda kriterierna och som accepterar att delta i denna forskning kommer att utvärderas med CANTAB för neuropsykologisk utvärdering och ToM-utvärdering. De som presenterar ToM-underskott kommer att fortsätta i nästa steg av vår forskning, där urvalet kommer att randomiseras i två grupper: MCT-interventionsgruppen vs TAU-gruppen. Vi uppskattar ett antal av 45 patienter för varje arm av denna studie. MCT-interventionsformatet är baserat på färsk litteratur av Haffner, 2017, och är 8 veckor långt, med veckovisa möten. Mängden medicinering och antalet medicinska konsultationer kommer inte att begränsas i denna studie, med syftet att vara så ekologisk som möjligt till verklig klinisk situation. Sådana variabler kommer dock att observeras senare genom tillgång till journaler. CANTAB-utvärderingen och ToM-utvärderingen kommer att tillämpas på alla deltagare, före och efter gruppinterventionen, såväl som efter 12 månader sedan den första gruppen.