Entraînement métacognitif avec des patients atteints de troubles bipolaires.

Énoncé du problème : La présente étude se concentrera sur l'importance de comprendre à un niveau théorique et pratique l'importance des interventions qui se concentrent sur la réadaptation de la cognition sociale, en particulier la ToM concernant les personnes atteintes de TB. La ToM est une composante essentielle de l'harmonie sociale et, par conséquent, des déficits dans cet ordre pourraient entraîner de graves problèmes dans les relations interpersonnelles.

Les interventions actuelles qui se concentrent sur la rééducation des TB en format de groupe ne ciblent principalement que les aspects de la cognition froide, à l'exception d'un petit nombre de séances qui abordent les déficits cognitifs sociaux. La BD est un trouble hétérogène en ce qui concerne les déficits cognitifs et nécessite donc une "médecine plus personnalisée", tenant compte des spécificités individuelles.

Dans cette optique, notre intervention propose un focus spécifique sur la réhabilitation de la Cognition Sociale, avec la ToM comme point focal. À ce jour, ces zones explicites et une éventuelle intervention MCT n'ont pas été évaluées dans un essai contrôlé randomisé avec la population BD.

But de l'étude

Objectif principal : Évaluer l'efficacité de l'intervention MCT au moyen d'un essai contrôlé randomisé avec des patients qui ont été diagnostiqués avec un TB, un état d'humeur actuel d'euthymie et qui présentent des déficits de ToM.

Objectif spécifique :Évaluer, analyser et démontrer à l'aide d'une évaluation neuropsychologique les aspects qualitatifs et quantitatifs de la ToM chez les patients BD dans une étude analytique descriptive. Comparez l'approche MCT avec le traitement habituel (TAU), en évaluant : le fonctionnement de la ToM, le fonctionnement de la cognition sociale, le fonctionnement du domaine cognitif et l'amélioration de la qualité de vie et de la fonctionnalité.

Résultats

Principaux résultats : Après l'intervention, le groupe qui a reçu l'intervention MCT présentera un déficit plus faible dans les tâches ToM par rapport au groupe TAU.

Résultats secondaires :

1. Après l'intervention, le groupe qui a reçu l'intervention MCT présentera une meilleure performance dans les tests de cognition sociale, présents dans CANTAB, par rapport au groupe TAU.
2. Après 12 mois, les patients qui ont participé au groupe MCT présenteront des scores plus élevés de qualité de vie et des scores plus faibles dans FAST, indiquant une meilleure fonctionnalité.
3. Après 12 mois, les patients qui ont participé au groupe MCT présenteront une meilleure performance dans les tâches cognitives liées à la ToM et à la cognition sociale, par rapport au groupe TAU.

Méthodologie : Tous les participants seront recrutés parmi notre bassin actuel de patients qui reçoivent des soins médicaux dans le cadre du programme sur les troubles bipolaires (PROMAN) ; partie de la faculté de médecine de l'Université de São Paulo. Tous les participants auront accès à leur formulaire de consentement éclairé et ceux qui acceptent les termes feront partie de l'étude. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention MCT, avec un accent particulier sur la ToM. Par conséquent, notre design de recherche est divisé en deux niveaux : 01) Évaluation neuropsychologique de la cognition et de la ToM et 02) Intervention MCT vs TAU. Par conséquent, pour passer au niveau 02 (Intervention), les patients doivent présenter des déficits de ToM. Les patients non éligibles ne poursuivront pas l'intervention, étant donné qu'ils ne présentent aucun besoin de rééducation en ToM et Cognition Sociale.

Instrumentation : Tous les évaluateurs (pour l'application des tests et des entretiens principaux) resteront aveugles pendant l'intervention. Les instruments qui seront utilisés dans cette recherche sont les suivants :

• Échelle de Montomery et Asberg pour la dépression (MADRS)
• Young Scale pour Mania
• Échelle de Qualité de Vie (WHOQoL- bref)
• Échelle de fonctionnalité (FAST)
• Évaluation neuropsychologique : Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) : évalue les domaines cognitifs froids et chauds).
• Évaluation ToM : lecture dans le test Mind Eyes (RMET) et test de reconnaissance des faux pas.

Procédure de collecte et d'analyse des données : Tous les patients qui postulent aux critères mentionnés et qui acceptent de participer à cette recherche seront évalués avec le CANTAB pour l'évaluation neuropsychologique et l'évaluation ToM. Ceux qui présentent des déficits de ToM continueront dans la prochaine étape de notre recherche, dans laquelle l'échantillon sera randomisé en deux groupes : le groupe d'interventions MCT contre le groupe TAU. Nous estimons un nombre de 45 patients pour chaque bras de cet essai. Le format d'intervention MCT est basé sur la littérature récente de Haffner, 2017, et dure 8 semaines, avec des rencontres hebdomadaires. La quantité de médicaments et le nombre de consultations médicales ne seront pas limités dans cette étude, dans le but d'être le plus écologique possible par rapport à la situation clinique réelle. Cependant, ces variables seront observées ultérieurement grâce à l'accès aux dossiers médicaux. L'évaluation CANTAB et l'évaluation ToM seront appliquées à tous les participants, avant et après l'intervention de groupe, ainsi qu'après 12 mois depuis le premier groupe.