Metacognitieve training bij patiënten met een bipolaire stoornis.

Probleemstelling: De huidige studie zal zich richten op het belang van begrip op een theoretisch en praktisch niveau van het belang van interventies die gericht zijn op het herstel van sociale cognitie, in het bijzonder ToM met betrekking tot mensen met de diagnose BD. ToM is een essentieel onderdeel voor sociale harmonie en als gevolg daarvan kunnen tekorten in deze volgorde leiden tot ernstige problemen in interpersoonlijke relaties.

Huidige interventies die gericht zijn op de revalidatie van BD in groepsverband richten zich hoofdzakelijk alleen op koude cognitie-aspecten, met uitzondering van een klein aantal sessies die sociaal-cognitieve tekorten benaderen. BD is een heterogene stoornis als het gaat om cognitieve stoornissen en vereist dus een meer "gepersonaliseerd medicijn", rekening houdend met individuele bijzonderheden.

Met dit in het achterhoofd stelt onze interventie een specifieke focus voor op het rehabiliteren van sociale cognitie, met ToM als centraal punt. Tot op heden zijn deze expliciete gebieden en een mogelijke MCT-interventie niet geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met de BD-populatie.

Doel van de studie

Hoofddoel: Evalueer de werkzaamheid van de MCT-interventie door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met patiënten bij wie de diagnose BD is gesteld, de huidige gemoedstoestand van euthymie en die ToM-tekorten vertonen.

Specifiek doel: Evalueren, analyseren en demonstreren met behulp van neuropsychologische evaluatie, kwalitatieve en kwantitatieve aspecten van ToM bij BD-patiënten in een beschrijvend analytisch onderzoek. Vergelijk de MCT-benadering met Treatment as Usual (TAU), evaluerend: ToM functioneren, sociaal cognitie functioneren, cognitief domein functioneren en kwaliteit van leven en functionaliteitsverbetering.

Uitkomsten

Belangrijkste resultaten: Na de interventie zal de groep die de MCT-interventie heeft ontvangen een lager tekort vertonen in ToM-taken in vergelijking met de TAU-groep.

Secundaire resultaten:

1. Na de interventie zal de groep die de MCT-interventie heeft ontvangen, beter presteren in sociale cognitietests, aanwezig in CANTAB, in vergelijking met de TAU-groep.
2. Na 12 maanden zullen patiënten die deelnamen aan de MCT-groep hogere scores op kwaliteit van leven en lagere scores op FAST vertonen, wat wijst op een betere functionaliteit.
3. Na 12 maanden zullen patiënten die deelnamen aan de MCT-groep beter presteren in cognitieve taken gerelateerd aan ToM en sociale cognitie, in vergelijking met de TAU-groep.

Methodologie: Alle deelnemers worden geworven uit onze huidige pool van patiënten die medische zorg krijgen in het Bipolaire Stoornis Programma (PROMAN); onderdeel van de Medische School van de Universiteit van São Paulo. Alle deelnemers hebben toegang tot hun Informed Consent-formulier en degenen die akkoord gaan met de voorwaarden zullen deelnemen aan het onderzoek. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de MCT-interventie, met specifieke aandacht voor ToM. Daarom is ons onderzoeksontwerp verdeeld in twee niveaus: 01) Neuropsychologische evaluatie van cognitie en ToM en 02) Interventie MCT versus TAU. Daarom moeten patiënten ToM-tekorten vertonen om door te gaan naar niveau 02 (Interventie). Patiënten die niet in aanmerking komen, gaan niet door naar de interventie, aangezien ze geen behoefte hebben aan een revalidatie in ToM en sociale cognitie.

Instrumentatie: Alle beoordelaars (voor de toepassing van tests en hoofdgesprekken) blijven blind tijdens de interventie. De instrumenten die in dit onderzoek gebruikt zullen worden zijn de volgende:

• Montomery & Asberg-schaal voor depressie (MADRS)
• Jonge schaal voor manie
• Schaal van kwaliteit van leven (WHOQoL-bref)
• Schaal voor functionaliteit (FAST)
• Neuropsychologische evaluatie: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): Evalueert koude en warme cognitieve domeinen).
• ToM-evaluatie: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) en Faux Pas Recognition Test.

Gegevensverzameling en analyseprocedure: Alle patiënten die voldoen aan de genoemde criteria en die accepteren om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen worden geëvalueerd met de CANTAB voor de neuropsychologische evaluatie en ToM-evaluatie. Degenen die ToM-tekorten vertonen, gaan verder met de volgende stap van ons onderzoek, waarin de steekproef wordt gerandomiseerd in twee groepen: de MCT-interventiegroep vs. de TAU-groep. We schatten een aantal van 45 patiënten voor elke arm van deze studie. Het MCT-interventieformaat is gebaseerd op recente literatuur van Haffner, 2017, en duurt 8 weken, met wekelijkse ontmoetingen. De hoeveelheid medicatie en het aantal medische consultaties zal in deze studie niet beperkt worden, met als doel zo ecologisch mogelijk te zijn voor de reële klinische situatie. Dergelijke variabelen zullen later echter worden geobserveerd via toegang tot medische dossiers. De CANTAB-evaluatie en ToM-evaluatie zullen worden toegepast op alle deelnemers, voor en na de groepsinterventie, evenals na 12 maanden sinds de eerste groep.