Entrenamiento metacognitivo con pacientes con trastorno bipolar.

Declaración del problema: el presente estudio se centrará en la importancia de comprender a nivel teórico y práctico la importancia de las intervenciones que se centran en la rehabilitación de la cognición social, específicamente la ToM con respecto a las personas con diagnóstico de TB. ToM es un componente esencial para la armonía social y, como consecuencia, los déficits en este orden pueden conducir a graves problemas en las relaciones interpersonales.

Las intervenciones actuales que se centran en la rehabilitación de BD en un formato grupal se dirigen principalmente solo a aspectos de cognición fría, con la excepción de un pequeño número de sesiones que abordan los déficits cognitivos sociales. El BD es un trastorno heterogéneo en lo que respecta a los déficits cognitivos, por lo que requiere una "medicina más personalizada", considerando las especificidades individuales.

Con esto en mente, nuestra intervención propone un enfoque específico en la rehabilitación de la Cognición Social, siendo ToM el punto focal. Hasta el momento presente, estas áreas explícitas y una posible intervención de MCT no han sido evaluadas en un ensayo controlado aleatorio con la población de TB.

Propósito del estudio

Objetivo principal: Evaluar la eficacia de la intervención MCT mediante un ensayo controlado aleatorizado con pacientes que han sido diagnosticados de TB, estado de ánimo actual de eutimia y que presentan déficits de ToM.

Propósito Específico: Evaluar, analizar y demostrar mediante evaluación neuropsicológica aspectos cualitativos y cuantitativos de la ToM en pacientes con TB en un estudio analítico descriptivo. Compare el enfoque MCT con el tratamiento habitual (TAU), evaluando: el funcionamiento de ToM, el funcionamiento de la cognición social, el funcionamiento del dominio cognitivo y la mejora de la calidad de vida y la funcionalidad.

Resultados

Principales Resultados: Después de la intervención, el grupo que recibió la intervención MCT presentará un menor déficit en las tareas de ToM en comparación con el grupo TAU.

Resultados secundarios:

1. Después de la intervención, el grupo que recibió la intervención MCT presentará un mejor desempeño en las pruebas de Cognición Social, presentes en CANTAB, en comparación con el grupo TAU.
2. Después de 12 meses, los pacientes que participaron en el grupo MCT exhibirán puntajes más altos de calidad de vida y puntajes más bajos en FAST, lo que indica una mejor funcionalidad.
3. Después de 12 meses, los pacientes que participaron en el grupo MCT exhibirán un mejor desempeño en tareas cognitivas relacionadas con ToM y Cognición Social, en comparación con el grupo TAU.

Metodología: Todos los participantes serán reclutados de nuestro grupo actual de pacientes que reciben atención médica en el Programa de Trastorno Bipolar (PROMAN); parte de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo. Todos los participantes tendrán acceso a su Formulario de Consentimiento Informado y aquellos que estén de acuerdo con los términos serán parte del estudio. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención MCT, con un enfoque específico en ToM. Por lo tanto, nuestro diseño de investigación se divide en dos niveles: 01) Evaluación Neuropsicológica de Cognición y ToM y 02) Intervención MCT vs TAU. Por lo tanto, para pasar al nivel 02 (Intervención), los pacientes deben presentar déficits de ToM. Los pacientes que no califiquen no continuarán con la intervención, dado que no presentan necesidad de una rehabilitación en ToM y Cognición Social.

Instrumentación: Todos los evaluadores (para la aplicación de pruebas y entrevistas principales) permanecerán ciegos durante la intervención. Los instrumentos que se utilizarán en esta investigación son los siguientes:

• Escala de Depresión de Montomery y Asberg (MADRS)
• Escala joven para manía
• Escala de Calidad de Vida (WHOQoL-bref)
• Escala de funcionalidad (RÁPIDO)
• Evaluación neuropsicológica: Cambridge Automated Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB): evalúa los dominios cognitivos fríos y calientes).
• Evaluación ToM: Reading in the Mind Eyes Test (RMET) y Faux Pas Recognition Test.

Procedimiento de Recopilación y Análisis de Datos: Todos los pacientes que apliquen los criterios mencionados y acepten participar en esta investigación serán evaluados con el CANTAB para la Evaluación Neuropsicológica y evaluación ToM. Aquellos que presenten déficits de ToM continuarán en el siguiente paso de nuestra investigación, en el que la muestra se aleatorizará en dos grupos: El grupo de intervenciones MCT vs. el grupo TAU. Estimamos un número de 45 pacientes para cada brazo de este ensayo. El formato de intervención MCT se basa en la literatura reciente de Haffner, 2017, y tiene una duración de 8 semanas, con encuentros semanales. En este estudio no se limitará la cantidad de medicación y el número de consultas médicas, con el fin de ser lo más ecológico posible a la situación clínica real. Sin embargo, tales variables serán observadas posteriormente a través del acceso a las historias clínicas. La evaluación CANTAB y la evaluación ToM se aplicarán a todos los participantes, antes y después de la intervención grupal, así como a los 12 meses desde el primer grupo.