加权毯子和慢性疼痛
2021年4月26日 更新者：Laura Case、University of California, San Diego
该研究的目的是测试使用加重毯子是否可以改变慢性疼痛的体验，并检查社会、心理或健康因素是否会影响对毯子的感知。
将测试多个毛毯重量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 慢性疼痛的诊断（自我报告；那些已经在 researchmatch.org 上表明该诊断的人）
- 愿意带着加重毯子和健身手表睡觉 1 周
- 能够安全地举起 15 磅重物
- 愿意并能够将他们的个人智能手机用于健身追踪器应用程序和 EMA 应用程序，以使用个人数据计划提交评级
排除标准：
- 怀孕
- 主要身体状况，如肾脏、肝脏、心血管（高血压、既往心律失常）、自主神经、肺部或神经系统问题（例如癫痫症）
- 当前或以前使用加重毯子
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验毯
这条毯子是被测试的重量，如果参与者没有揭盲，就不能透露。
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加重毯子是缝有额外重量的毯子，以增加对身体的压力。
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有源比较器：控制毯
这条毯子是控制重量，如果没有不盲目的参与者就不能透露。
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加重毯子是缝有额外重量的毯子，以增加对身体的压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短暂使用毯子之前和之后疼痛等级的变化
大体时间：0 和 15 分钟
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将按以下等级比较使用加重毯前后的疼痛等级：疼痛 VAS：“无痛”至“有史以来最痛”（更高=更差）。
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0 和 15 分钟
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每晚使用毯子之前和之后疼痛等级的变化
大体时间：在基线（3 晚）和超过 7 晚的使用
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将按以下等级比较每晚使用加重毯子前后 1 周前后的疼痛等级：疼痛 VAS：“无痛”至“有史以来最痛”（更高 = 更差）。
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在基线（3 晚）和超过 7 晚的使用
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短暂使用毯子前后的焦虑评分变化
大体时间：0 和 15 分钟；也在基线（3 晚）和使用 7 晚以上
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焦虑等级将在使用加权毯子之前和之后按照以下等级进行比较：焦虑VAS：“极度焦虑”到“中性”到“极度平静”（更高=更好）。
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0 和 15 分钟；也在基线（3 晚）和使用 7 晚以上
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短暂使用毯子前后睡眠质量评分的变化
大体时间：基线（3 晚）和超过 7 晚的使用
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使用加权毯子之前和之后的睡眠质量变化将按照以下等级进行比较：感知睡眠质量 VAS：“极差”到“中性”到“极好”（更高=更好）。
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基线（3 晚）和超过 7 晚的使用
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使用毯子之前和期间通过健身手表测量的睡眠质量变化
大体时间：基线（3 晚）和超过 7 晚的使用
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睡眠质量从之前到使用加权毯子期间的变化将通过健身手表的深度睡眠与浅睡眠测量进行比较。
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基线（3 晚）和超过 7 晚的使用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月4日
初级完成 (实际的)
2020年11月25日
研究完成 (实际的)
2020年11月25日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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