Súlyozott takarók és krónikus fájdalom
2021. április 26. frissítette: Laura Case, University of California, San Diego
A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a súlyozott takarók használata megváltoztathatja-e a krónikus fájdalom élményét, és megvizsgálja, hogy szociális, pszichológiai vagy egészségügyi tényezők befolyásolják-e a takaró érzékelését.
Több takarósúlyt is tesztelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Folyékonyan beszél angolul
- Krónikus fájdalom diagnózisa (önbejelentés; azok, akik már jelezték ezt a diagnózist a researchmatch.org oldalon)
- Súlyos takaróval és fitneszórával hajlandó aludni 1 hétig
- 15 fontig biztonságosan emelhető
- Hajlandó és képes használni a személyes okostelefonját a fitneszkövető alkalmazáshoz és az EMA alkalmazáshoz, hogy besorolásokat küldhessen el személyes adatcsomag használatával
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Főbb egészségügyi állapotok, például vese-, máj-, szív- és érrendszeri (hipertónia, már meglévő szívritmuszavar), vegetatív, tüdő- vagy neurológiai problémák (pl. görcsrohamok)
- Súlyozott takaró jelenlegi vagy korábbi használata
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti takaró
Ez a takaró a tesztelés alatt álló súly, amelyet nem lehet nyilvánosságra hozni a résztvevők feloldása nélkül.
|
A súlyozott takaró olyan takaró, amelybe extra súlyt varrtak, hogy nagyobb nyomást gyakoroljon a testre.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlő takaró
Ez a takaró az ellenőrző súly, amelyet nem lehet nyilvánosságra hozni a résztvevők feloldása nélkül.
|
A súlyozott takaró olyan takaró, amelybe extra súlyt varrtak, hogy nagyobb nyomást gyakoroljon a testre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom besorolásának változása rövid takaróhasználat előtti és utáni állapothoz képest
Időkeret: 0 és 15 perc
|
A fájdalom értékelését a súlyozott takaró használata előtt és után a következő skálán hasonlítják össze: Fájdalom VAS: "Nincs fájdalom" a "Legrosszabb fájdalom" (magasabb = rosszabb).
|
0 és 15 perc
|
|
A fájdalom besorolásának változása az éjszakai takaróhasználat előtti és utáni állapothoz képest
Időkeret: kiinduláskor (3 éjszaka) és több mint 7 éjszaka használat után
|
A fájdalombesorolásokat a súlyozott takaró 1 hetes éjszakai használata előtt és után hasonlítják össze a következő skálán: Fájdalom VAS: "Nincs fájdalom" és "Legrosszabb fájdalom" (magasabb = rosszabb).
|
kiinduláskor (3 éjszaka) és több mint 7 éjszaka használat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos besorolások változása rövid takaróhasználat előtti és utáni állapothoz képest
Időkeret: 0 és 15 perc; kiinduláskor (3 éjszaka) és több mint 7 éjszakás használat esetén is
|
A szorongásos besorolásokat a súlyozott takaró használata előtt és után a következő skálán kell összehasonlítani: Szorongás VAS: "Rendkívül szorongó" - "Semleges" - "Rendkívül nyugodt" (magasabb = jobb).
|
0 és 15 perc; kiinduláskor (3 éjszaka) és több mint 7 éjszakás használat esetén is
|
|
Változás az alvásminőség értékelésében a rövid takaróhasználat előtti és utáni állapothoz képest
Időkeret: alapvonal (3 éjszaka) és több mint 7 éjszakai használat
|
A súlyozott takaró használata előtti és utáni alvásminőség változását a következő skálán kell összehasonlítani: észlelt alvásminőség VAS: "Rendkívül rossz" - "Semleges" - "Rendkívül jó" (magasabb = jobb).
|
alapvonal (3 éjszaka) és több mint 7 éjszakai használat
|
|
Az alvás minőségének változása a fitneszórával mérve a takaróhasználat előtti és heti időszaka között
Időkeret: alapvonal (3 éjszaka) és több mint 7 éjszakai használat
|
A súlyozott takaró használata előtti és alatti alvásminőség változását a mély és könnyű alvás mérésével hasonlítják össze egy fitneszórával.
|
alapvonal (3 éjszaka) és több mint 7 éjszakai használat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200628
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .