Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gewichtsdecken und chronische Schmerzen

26. April 2021 aktualisiert von: Laura Case, University of California, San Diego
Ziel der Studie ist es zu testen, ob die Verwendung von Gewichtsdecken das Erleben chronischer Schmerzen verändern kann und zu untersuchen, ob soziale, psychologische oder gesundheitliche Faktoren die Wahrnehmung der Decke beeinflussen. Mehrere Deckengewichte werden getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Fließend Englisch
  3. Diagnose chronischer Schmerz (Selbstauskunft; diejenigen, die diese Diagnose bereits auf researchmatch.org angeben)
  4. Bereitschaft, 1 Woche lang mit einer Gewichtsdecke und einer Fitnessuhr zu schlafen
  5. Kann sicher bis zu 15 Pfund heben
  6. Bereit und in der Lage, ihr persönliches Smartphone für die Fitness-Tracker-App und die EMA-App zu verwenden, um Bewertungen mit einem persönlichen Datenplan abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Wichtige Erkrankungen wie Niere, Leber, Herz-Kreislauf (Bluthochdruck, vorbestehende Herzrhythmusstörungen), autonome, pulmonale oder neurologische Probleme (z. B. Anfallsleiden)
  3. Aktuelle oder frühere Verwendung einer Gewichtsdecke
  4. Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Decke
Diese Decke ist das getestete Gewicht, das nicht offengelegt werden kann, ohne die Teilnehmer zu entblinden.
Gerät: gewichtete Decke
Eine Gewichtsdecke ist eine Decke mit zusätzlichem Gewicht, das für zusätzlichen Druck auf den Körper eingenäht ist.
Aktiver Komparator: Kontrolldecke
Diese Decke ist das Kontrollgewicht, das nicht offengelegt werden kann, ohne die Teilnehmer zu entblinden.
Gerät: gewichtete Decke
Eine Gewichtsdecke ist eine Decke mit zusätzlichem Gewicht, das für zusätzlichen Druck auf den Körper eingenäht ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzwerte von vor zu nach kurzem Deckengebrauch
Zeitfenster: 0 und 15 Minuten
Die Schmerzbewertungen werden vor und nach der Verwendung der Gewichtsdecke auf der folgenden Skala verglichen: Schmerz VAS: „Kein Schmerz“ bis „stärkster Schmerz aller Zeiten“ (höher = schlimmer).
0 und 15 Minuten
Änderung der Schmerzwerte von vor bis nach der nächtlichen Verwendung der Decke
Zeitfenster: zu Beginn (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung
Die Schmerzbewertungen werden vor und nach 1 Woche nächtlicher Verwendung der Gewichtsdecke auf der folgenden Skala verglichen: Schmerz VAS: „Kein Schmerz“ bis „stärkster Schmerz aller Zeiten“ (höher = schlimmer).
zu Beginn (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angstbewertungen von vor zu nach kurzem Deckengebrauch
Zeitfenster: 0 und 15 Minuten; auch zu Beginn (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung
Die Angstbewertungen werden vor und nach der Verwendung der Gewichtsdecke auf der folgenden Skala verglichen: Angst VAS: „Extrem ängstlich“ bis „Neutral“ bis „Extrem ruhig“ (höher = besser).
0 und 15 Minuten; auch zu Beginn (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung
Änderung der Bewertung der Schlafqualität von vor zu nach kurzem Deckengebrauch
Zeitfenster: Baseline (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung
Die Veränderung der Schlafqualität vor und nach der Verwendung der Gewichtsdecke wird anhand der folgenden Skala verglichen: empfundene Schlafqualität VAS: „extrem schlecht“ bis „neutral“ bis „extrem gut“ (höher = besser).
Baseline (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung
Veränderung der Schlafqualität gemessen durch Fitnessuhr von vor bis während der Woche der Verwendung der Decke
Zeitfenster: Baseline (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung
Die Veränderung der Schlafqualität von vor bis während der Verwendung der Gewichtsdecke wird durch die Messung von Tief- und Leichtschlaf mit einer Fitnessuhr verglichen.
Baseline (3 Nächte) und über 7 Nächte Nutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur gewichtete Decke

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren