Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painotetut peitot ja krooninen kipu

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Laura Case, University of California, San Diego
Tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko painottujen peittojen käyttö muuttaa kroonisen kivun kokemusta ja selvittää, vaikuttavatko sosiaaliset, psykologiset tai terveydelliset tekijät huovan käsitykseen. Useita peiton painoja testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Sujuva englannin kielen taito
  3. Kroonisen kivun diagnoosi (itseraportti; ne, jotka jo osoittavat tämän diagnoosin osoitteessa researchmatch.org)
  4. Valmis nukkumaan painotetun huovan ja kuntokellon kanssa 1 viikon
  5. Pystyy nostamaan turvallisesti 15 paunaan asti
  6. Haluavat ja pystyvät käyttämään henkilökohtaista älypuhelintaan Fitness Tracker -sovelluksessa ja EMA-sovelluksessa arvioiden lähettämiseen henkilötietosuunnitelman avulla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Tärkeimmät sairaudet, kuten munuais-, maksa-, sydän- ja verisuonisairaudet (hypertensio, olemassa oleva sydämen rytmihäiriö), autonomiset, keuhko- tai neurologiset ongelmat (esim.
  3. Nykyinen tai aikaisempi painotetun peiton käyttö
  4. Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen peitto
Tämä peitto on testattava paino, jota ei voida paljastaa ilman osallistujien sokeutta.
Laite: painotettu peitto
Painettu peitto on peitto, johon on ommeltu lisäpainoa lisäämään painetta vartaloon.
Active Comparator: Ohjauspeite
Tämä peitto on kontrollipaino, jota ei voida paljastaa ilman osallistujien sokeutta.
Laite: painotettu peitto
Painettu peitto on peitto, johon on ommeltu lisäpainoa lisäämään painetta vartaloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuluokissa ennen lyhyen peiton käytön jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 15 minuuttia
Kipuarvioita verrataan ennen painotetun peiton käyttöä ja sen jälkeen seuraavalla asteikolla: Kipu VAS: "Ei kipua" ja "Pahin kipu koskaan" (korkeampi = pahempi).
0 ja 15 minuuttia
Muutos kipuluokissa ennen iltaista peiton käyttöä sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (3 yötä) ja yli 7 yötä
Kipuluokituksia verrataan ennen ja jälkeen 1 viikon painotetun peiton öistä käyttöä seuraavalla asteikolla: Kipu VAS: "Ei kipua" - "Pahin kipu koskaan" (korkeampi = pahempi).
lähtötilanteessa (3 yötä) ja yli 7 yötä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusarvoissa ennen lyhyen peiton käytön jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 15 minuuttia; myös lähtötilanteessa (3 yötä) ja yli 7 yön käytössä
Ahdistuneisuusluokitusta verrataan ennen painotetun peiton käyttöä ja sen jälkeen seuraavalla asteikolla: Ahdistuneisuus VAS: "Erittäin ahdistunut" - "Neutraali" - "Erittäin rauhallinen" (korkeampi = parempi).
0 ja 15 minuuttia; myös lähtötilanteessa (3 yötä) ja yli 7 yön käytössä
Muutos unen laadun arvioissa ennen lyhyen peiton käytön jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso (3 yötä) ja yli 7 yötä
Unen laadun muutosta ennen painotetun peiton käyttöä sen jälkeen verrataan seuraavalla asteikolla: koettu unenlaatu VAS: "Erittäin huono" - "Neutraali" - "Erittäin hyvä" (korkeampi = parempi).
lähtötaso (3 yötä) ja yli 7 yötä
Unen laadun muutos kuntokellolla mitattuna ennen peiton käyttöä viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso (3 yötä) ja yli 7 yötä
Unen laadun muutosta ennen painotetun peiton käyttöä sen aikana verrataan mittaamalla syvä ja kevyt uni kuntokellosta.
lähtötaso (3 yötä) ja yli 7 yötä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset painotettu peitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa