Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyngda filtar och kronisk smärta

26 april 2021 uppdaterad av: Laura Case, University of California, San Diego
Syftet med studien är att testa om användningen av tyngdfiltar kan förändra upplevelsen av kronisk smärta och att undersöka om sociala, psykologiska eller hälsomässiga faktorer påverkar uppfattningen av täcket. Flera filtvikter kommer att testas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Flytande engelska
  3. Diagnos av kronisk smärta (självrapportering; de som redan anger denna diagnos på researchmatch.org)
  4. Vill sova med tyngdfilt och fitnessklocka i 1 vecka
  5. Kan säkert lyfta upp till 15lb
  6. Vill och kan använda sin personliga smartphone för fitness tracker-app och EMA-app för att skicka betyg med hjälp av personlig dataplan

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Större medicinska tillstånd som njure, lever, kardiovaskulära (hypertoni, redan existerande hjärtarytmi), autonoma, pulmonella eller neurologiska problem (t.ex. krampanfall)
  3. Nuvarande eller tidigare användning av en tyngdfilt
  4. Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell filt
Denna filt är vikten som testas som inte kan avslöjas utan att avblinda deltagarna.
Enhet: tyngd filt
En tyngdfilt är en filt med extra vikt insydd för extra tryck på kroppen.
Aktiv komparator: Kontrollfilt
Denna filt är kontrollvikten som inte kan avslöjas utan att avblinda deltagarna.
Enhet: tyngd filt
En tyngdfilt är en filt med extra vikt insydd för extra tryck på kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smärtvärden från före till efter kortvarig filtanvändning
Tidsram: 0 och 15 minuter
Smärtvärden kommer att jämföras före och efter användning av tyngdfilt på följande skala: Smärta VAS: "Ingen smärta" till "Värsta smärta någonsin" (högre = värre).
0 och 15 minuter
Förändring av smärtvärden från före till efter användning av täcken på natten
Tidsram: vid baslinjen (3 nätter) och över 7 nätters användning
Smärtvärden kommer att jämföras före och efter 1 veckas nattlig användning av vikttäcke på följande skala: Smärta VAS: "Ingen smärta" till "Värsta smärta någonsin" (högre = värre).
vid baslinjen (3 nätter) och över 7 nätters användning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av ångestvärden från före till efter kort användning av filten
Tidsram: 0 och 15 minuter; även vid baslinjen (3 nätter) och över 7 nätters användning
Ångestvärden kommer att jämföras före och efter användning av tyngdfilt på följande skala: Ångest VAS: "Extremt orolig" till "Neutral" till "Extremt lugn" (högre = bättre).
0 och 15 minuter; även vid baslinjen (3 nätter) och över 7 nätters användning
Ändring av sömnkvalitetsvärderingar från före till efter kortvarig filtanvändning
Tidsram: baslinje (3 nätter) och över 7 nätters användning
Förändring i sömnkvalitet från före till efter användning av vikttäcke kommer att jämföras på följande skala: upplevd sömnkvalitet VAS: "Extremt dålig" till "Neutral" till "Extremt bra" (högre = bättre).
baslinje (3 nätter) och över 7 nätters användning
Förändring i sömnkvalitet mätt med fitnessklocka från före till under veckans filtanvändning
Tidsram: baslinje (3 nätter) och över 7 nätters användning
Förändring i sömnkvalitet från före till under användning av vikttäcke kommer att jämföras genom mätning av djup vs lätt sömn från en fitnessklocka.
baslinje (3 nätter) och över 7 nätters användning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200628

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på tyngd filt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera