Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kołdry obciążeniowe i przewlekły ból

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Laura Case, University of California, San Diego
Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kołder obciążeniowych może zmienić odczuwanie bólu przewlekłego oraz sprawdzenie, czy czynniki społeczne, psychologiczne lub zdrowotne wpływają na postrzeganie kołder. Przetestowane zostaną różne ciężary koców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Biegły w języku angielskim
  3. Diagnoza przewlekłego bólu (zgłoszenie własne; osoby już wskazujące tę diagnozę na researchmatch.org)
  4. Chęć spania z kołdrą obciążeniową i zegarkiem fitness przez 1 tydzień
  5. W stanie bezpiecznie podnieść do 15 funtów
  6. Chcą i mogą używać swojego smartfona do aplikacji monitorującej aktywność fizyczną i aplikacji EMA w celu przesyłania ocen przy użyciu osobistego planu transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Poważne schorzenia, takie jak problemy z nerkami, wątrobą, układem sercowo-naczyniowym (nadciśnienie, istniejąca wcześniej arytmia serca), problemy autonomiczne, płucne lub neurologiczne (np. napad padaczkowy)
  3. Obecne lub wcześniejsze użycie kołdry obciążeniowej
  4. Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny koc
Koc ten jest ciężarem testowanym, którego nie można ujawnić bez ujawnienia uczestników.
Urządzenie: koc obciążeniowy
Kołdra obciążeniowa to koc z dodatkowym obciążeniem wszytym w celu zwiększenia nacisku na ciało.
Aktywny komparator: Koc kontrolny
Koc ten jest ciężarem kontrolnym, którego nie można ujawnić bez ujawnienia uczestników.
Urządzenie: koc obciążeniowy
Kołdra obciążeniowa to koc z dodatkowym obciążeniem wszytym w celu zwiększenia nacisku na ciało.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu przed i po krótkim użyciu koca
Ramy czasowe: 0 i 15 minut
Oceny bólu zostaną porównane przed i po użyciu kołdry obciążeniowej w następującej skali: Ból VAS: „Brak bólu” do „Najgorszy ból w historii” (większy = gorszy).
0 i 15 minut
Zmiana ocen bólu przed i po nocnym użyciu koca
Ramy czasowe: na początku (3 noce) i przez 7 nocy stosowania
Oceny bólu zostaną porównane przed i po 1 tygodniu nocnego używania kołdry obciążeniowej w następującej skali: Ból VAS: „Brak bólu” do „Najgorszy ból w historii” (większy = gorszy).
na początku (3 noce) i przez 7 nocy stosowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen niepokoju przed i po krótkim użyciu koca
Ramy czasowe: 0 i 15 minut; również na początku badania (3 noce) i przez 7 nocy stosowania
Oceny lęku zostaną porównane przed i po użyciu kołdry obciążeniowej na następującej skali: Lęk VAS: „Bardzo niespokojny” do „Neutralnego” do „Niezwykle spokojny” (wyższy = lepszy).
0 i 15 minut; również na początku badania (3 noce) i przez 7 nocy stosowania
Zmiana ocen jakości snu przed i po krótkim użyciu koca
Ramy czasowe: linia bazowa (3 noce) i ponad 7 nocy użytkowania
Zmiana jakości snu przed i po użyciu kołdry obciążeniowej zostanie porównana w następującej skali: postrzegana jakość snu VAS: „Bardzo słaba” do „Neutralna” do „Niezwykle dobra” (wyższa = lepsza).
linia bazowa (3 noce) i ponad 7 nocy użytkowania
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą zegarka fitness w okresie przed i w trakcie tygodnia używania koca
Ramy czasowe: linia bazowa (3 noce) i ponad 7 nocy użytkowania
Zmiana jakości snu przed i podczas używania kołdry obciążeniowej zostanie porównana poprzez pomiar głębokiego i lekkiego snu z zegarka fitness.
linia bazowa (3 noce) i ponad 7 nocy użytkowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200628

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na koc obciążeniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj