加重ブランケットと慢性痛
2021年4月26日 更新者：Laura Case、University of California, San Diego
この研究の目的は、加重ブランケットの使用が慢性的な痛みの経験を変えることができるかどうかをテストし、社会的、心理的、または健康要因がブランケットの知覚に影響を与えるかどうかを調べることです.
複数のブランケット重量がテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が自由に話せます
- 慢性疼痛の診断 (自己申告; researchmatch.org でこの診断をすでに示している人)
- 加重ブランケットとフィットネス ウォッチで 1 週間眠ることをいとわない
- 15ポンドまで安全に持ち上げることができます
- 個人のスマートフォンをフィットネス トラッカー アプリと EMA アプリに使用して、個人データ プランを使用して評価を送信する意思と能力がある
除外基準:
- 妊娠
- 腎臓、肝臓、心臓血管（高血圧、既存の心不整脈）、自律神経、肺、または神経学的問題（発作性疾患など）などの主要な病状
- 加重ブランケットの現在または以前の使用
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験用ブランケット
このブランケットはテスト対象の重量であり、参加者の盲検を解除しないと開示できません。
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加重ブランケットは、体に圧力をかけるために余分な重りが縫い付けられたブランケットです。
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アクティブコンパレータ：コントロールブランケット
このブランケットは、参加者の盲検を解除しないと開示できないコントロール ウェイトです。
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加重ブランケットは、体に圧力をかけるために余分な重りが縫い付けられたブランケットです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短時間のブランケット使用前から使用後の痛みの評価の変化
時間枠：0分と15分
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加重ブランケットの使用前と使用後の痛みの評価を次の尺度で比較します。
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0分と15分
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毎晩毛布を使用する前後の痛みの評価の変化
時間枠：ベースライン時 (3 泊) および 7 泊以上の使用
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重み付きブランケットを毎晩使用する 1 週間前と後の痛みの評価を、次のスケールで比較します。
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ベースライン時 (3 泊) および 7 泊以上の使用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブランケットを短時間使用する前後の不安評価の変化
時間枠：0 分と 15 分。ベースライン時（3 泊）および 7 泊以上の使用
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加重ブランケットの使用前と使用後の不安評価を次の尺度で比較します。
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0 分と 15 分。ベースライン時（3 泊）および 7 泊以上の使用
|
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ブランケットを短時間使用する前後の睡眠の質の評価の変化
時間枠：ベースライン（3 泊）および 7 泊以上の使用
|
加重ブランケットの使用前から使用後の睡眠の質の変化は、次の尺度で比較されます: 知覚される睡眠の質 VAS: 「非常に悪い」から「どちらでもない」から「非常に良い」(高い = 良い)。
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ベースライン（3 泊）および 7 泊以上の使用
|
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ブランケット使用前から週中のフィットネスウォッチで測定した睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン（3 泊）および 7 泊以上の使用
|
加重ブランケット使用前と使用中の睡眠の質の変化を、フィットネス ウォッチで深い睡眠と浅い睡眠を測定して比較します。
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ベースライン（3 泊）および 7 泊以上の使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (実際)
2020年11月25日
研究の完了 (実際)
2020年11月25日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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