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가중 담요와 만성 통증

2021년 4월 26일 업데이트: Laura Case, University of California, San Diego
본 연구의 목적은 가중담요의 사용이 만성통증의 경험을 변화시킬 수 있는지, 사회적, 심리적, 건강적 요인이 담요에 대한 인식에 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 여러 개의 블랭킷 무게가 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 유창한 영어
  3. 만성통증의 진단
  4. 1주일 동안 가중 담요와 피트니스 시계를 착용하고 잠을 잘 의향이 있음
  5. 최대 15lb까지 안전하게 들어 올릴 수 있습니다.
  6. 피트니스 트래커 앱 및 EMA 앱에 개인 스마트폰을 사용하여 개인 데이터 요금제를 사용하여 등급을 제출할 의향 및 사용 가능

제외 기준:

  1. 임신
  2. 신장, 간, 심혈관(고혈압, 기존 심부정맥), 자율신경, 폐 또는 신경학적 문제(예: 발작 장애)와 같은 주요 의학적 상태
  3. 가중 담요의 현재 또는 이전 사용
  4. 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 담요
이 담요는 참가자의 블라인드를 해제하지 않고는 공개할 수 없는 테스트 중인 무게입니다.
장치: 가중 담요
가중 담요는 몸에 압력을 더하기 위해 여분의 무게를 꿰맨 담요입니다.
활성 비교기: 제어 담요
이 담요는 참가자의 블라인드를 해제하지 않고는 공개할 수 없는 통제 가중치입니다.
장치: 가중 담요
가중 담요는 몸에 압력을 더하기 위해 여분의 무게를 꿰맨 담요입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 담요 사용 전과 후의 통증 등급 변화
기간: 0분과 15분
통증 등급은 다음 척도에서 가중 담요 사용 전후에 비교됩니다: 통증 VAS: "통증 없음"에서 "역대 최악의 통증"(높음 = 더 나쁨).
0분과 15분
야간 담요 사용 전과 후의 통증 등급 변화
기간: 기준선(3박) 및 7박 이상 사용
통증 등급은 다음 척도로 가중 담요를 매일 밤 사용하기 전과 후에 비교됩니다: 통증 VAS: "통증 없음"에서 "역대 최악의 통증"(높음 = 더 나쁨).
기준선(3박) 및 7박 이상 사용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 담요 사용 전과 후의 불안 등급 변화
기간: 0분 및 15분; 또한 기준선(3박) 및 7박 이상 사용
불안 등급은 다음 척도에서 가중 담요 사용 전과 후에 비교됩니다: 불안 VAS: "매우 불안함"에서 "보통"에서 "매우 침착함"(높음 = 더 좋음).
0분 및 15분; 또한 기준선(3박) 및 7박 이상 사용
짧은 이불 사용 전과 후의 수면 질 평가 변화
기간: 기준선(3박) 및 7박 이상 사용
가중 담요 사용 전과 후의 수면 품질 변화는 다음 척도에서 비교됩니다. 인지된 수면 품질 VAS: "매우 나쁨"에서 "보통", "매우 좋음"(높음 = 더 좋음).
기준선(3박) 및 7박 이상 사용
이불 사용 전과 주 동안 피트니스 워치로 측정한 수면의 질 변화
기간: 기준선(3박) 및 7박 이상 사용
가중 담요 사용 전과 사용 중 수면의 질 변화를 피트니스 워치의 깊은 수면과 가벼운 수면을 측정하여 비교합니다.
기준선(3박) 및 7박 이상 사용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200628

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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