Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtede tæpper og kroniske smerter

26. april 2021 opdateret af: Laura Case, University of California, San Diego
Formålet med undersøgelsen er at teste, om brugen af ​​vægtede tæpper kan ændre oplevelsen af ​​kroniske smerter og at undersøge, om sociale, psykologiske eller helbredsmæssige faktorer påvirker opfattelsen af ​​tæppet. Flere tæppevægte vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Flydende engelsk
  3. Diagnose af kronisk smerte (selvrapportering; dem, der allerede angiver denne diagnose på researchmatch.org)
  4. Villig til at sove med et vægtæppe og fitnessur i 1 uge
  5. Kan sikkert løfte op til 15lb
  6. Villig og i stand til at bruge deres personlige smartphone til fitness tracker app og EMA app til at indsende vurderinger ved hjælp af personlig dataplan

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Større medicinske tilstande såsom nyre-, lever-, kardiovaskulære (hypertension, eksisterende hjertearytmi), autonome, lunge- eller neurologiske problemer (f.eks. krampeanfald)
  3. Nuværende eller tidligere brug af et vægtet tæppe
  4. Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt tæppe
Dette tæppe er den vægt, der testes, og som ikke kan afsløres uden at afblinde deltagerne.
Enhed: vægtet tæppe
Et vægtet tæppe er et tæppe med ekstra vægt indsyet for ekstra tryk på kroppen.
Aktiv komparator: Kontroltæppe
Dette tæppe er kontrolvægten, som ikke kan afsløres uden at afblinde deltagerne.
Enhed: vægtet tæppe
Et vægtet tæppe er et tæppe med ekstra vægt indsyet for ekstra tryk på kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertevurderinger fra før til efter kortvarig brug af tæppe
Tidsramme: 0 og 15 minutter
Smertevurderinger vil blive sammenlignet før og efter brug af vægtet tæppe på følgende skala: Smerte VAS: "Ingen smerte" til "Værste smerte nogensinde" (højere = værre).
0 og 15 minutter
Ændring i smertevurderinger fra før til efter natlig tæppebrug
Tidsramme: ved baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug
Smertevurderinger vil blive sammenlignet før og efter 1 uges natlig brug af vægtet tæppe på følgende skala: Smerte VAS: "Ingen smerte" til "Værste smerte nogensinde" (højere = værre).
ved baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstvurderinger fra før til efter kort brug af tæppe
Tidsramme: 0 og 15 minutter; også ved baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug
Angstvurderinger vil blive sammenlignet før og efter brug af vægtetæppe på følgende skala: Angst VAS: "Ekstremt ængstelig" til "Neutral" til "Ekstremt rolig" (højere = bedre).
0 og 15 minutter; også ved baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug
Ændring i vurderinger af søvnkvalitet fra før til efter kort brug af tæppe
Tidsramme: baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug
Ændring i søvnkvalitet fra før til efter brug af vægtetæppe vil blive sammenlignet på følgende skala: oplevet søvnkvalitet VAS: "Ekstremt dårlig" til "Neutral" til "Ekstremt god" (højere = bedre).
baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug
Ændring i søvnkvalitet målt med fitnessur fra før til i ugen med tæppebrug
Tidsramme: baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug
Ændring i søvnkvalitet fra før til under brug af vægtet tæppe vil blive sammenlignet ved måling af dyb vs let søvn fra et fitnessur.
baseline (3 nætter) og over 7 nætters brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200628

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med vægtet tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner