Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekte tepper og kroniske smerter

26. april 2021 oppdatert av: Laura Case, University of California, San Diego
Formålet med studien er å teste om bruk av vekttepper kan endre opplevelsen av kroniske smerter og å undersøke om sosiale, psykologiske eller helsemessige faktorer påvirker oppfatningen av teppet. Flere teppevekter vil bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Flytende engelsk
  3. Diagnose av kronisk smerte (selvrapportering; de som allerede indikerer denne diagnosen på researchmatch.org)
  4. Villig til å sove med vektteppe og treningsklokke i 1 uke
  5. Kan trygt løfte opp til 15lb
  6. Villig og i stand til å bruke sin personlige smarttelefon for fitness tracker-app og EMA-app for å sende inn vurderinger ved hjelp av personlig dataplan

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Store medisinske tilstander som nyre, lever, kardiovaskulære (hypertensjon, eksisterende hjertearytmi), autonome, lunge- eller nevrologiske problemer (f.eks. anfallsforstyrrelse)
  3. Nåværende eller tidligere bruk av et vektteppe
  4. Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelt teppe
Dette teppet er vekten som testes, som ikke kan avsløres uten å avblinde deltakerne.
Enhet: vektet teppe
Et vektteppe er et teppe med ekstra vekt sydd inn for økt trykk på kroppen.
Aktiv komparator: Kontrollteppe
Dette teppet er kontrollvekten som ikke kan avsløres uten å avblinde deltakerne.
Enhet: vektet teppe
Et vektteppe er et teppe med ekstra vekt sydd inn for økt trykk på kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertevurderinger fra før til etter kort bruk av teppe
Tidsramme: 0 og 15 minutter
Smertevurderinger vil bli sammenlignet før og etter bruk av vektteppe på følgende skala: Smerte VAS: "Ingen smerte" til "Verste smerte noensinne" (høyere = verre).
0 og 15 minutter
Endring i smertevurderinger fra før til etter bruk av nattteppe
Tidsramme: ved baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk
Smertevurderinger vil bli sammenlignet før og etter 1 uke med nattlig bruk av vektteppe på følgende skala: Smerte VAS: "Ingen smerte" til "Verste smerte noensinne" (høyere = verre).
ved baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstvurderinger fra før til etter kort bruk av teppe
Tidsramme: 0 og 15 minutter; også ved baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk
Angstvurderinger vil bli sammenlignet før og etter bruk av vektteppe på følgende skala: Angst VAS: "Ekstremt engstelig" til "Nøytral" til "Ekstremt rolig" (høyere = bedre).
0 og 15 minutter; også ved baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk
Endring i vurderinger av søvnkvalitet fra før til etter kort bruk av teppe
Tidsramme: baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk
Endring i søvnkvalitet fra før til etter bruk av vektteppe vil sammenlignes på følgende skala: opplevd søvnkvalitet VAS: "Ekstremt dårlig" til "Nøytral" til "Ekstremt god" (høyere = bedre).
baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk
Endring i søvnkvalitet målt med treningsklokke fra før til uke med teppebruk
Tidsramme: baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk
Endring i søvnkvalitet fra før til under bruk av vektteppe vil bli sammenlignet ved måling av dyp vs lett søvn fra en treningsklokke.
baseline (3 netter) og over 7 netter med bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200628

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på vektet teppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere