Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatížené přikrývky a chronická bolest

26. dubna 2021 aktualizováno: Laura Case, University of California, San Diego
Účelem studie je otestovat, zda použití zátěžových přikrývek může změnit prožívání chronické bolesti a prozkoumat, zda sociální, psychologické nebo zdravotní faktory ovlivňují vnímání přikrývky. Bude testováno více závaží přikrývek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Plynně v angličtině
  3. Diagnóza chronické bolesti (sebehlášení; ti, kteří již tuto diagnózu uvádějí na researchmatch.org)
  4. Ochotný spát se zátěžovou dekou a fitness hodinkami po dobu 1 týdne
  5. Dokáže bezpečně zvednout až 15 liber
  6. Ochotný a schopný používat svůj osobní smartphone pro aplikaci fitness tracker a aplikaci EMA k odesílání hodnocení pomocí plánu osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Závažné zdravotní stavy, jako jsou ledviny, játra, kardiovaskulární (hypertenze, již existující srdeční arytmie), autonomní, plicní nebo neurologické problémy (např.
  3. Současné nebo předchozí použití vážené přikrývky
  4. Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální deka
Tato přikrývka je testovaná váha, kterou nelze prozradit bez odslepení účastníků.
Přístroj: vážená deka
Zatížená přikrývka je přikrývka se všitou extra závažím pro větší tlak na tělo.
Aktivní komparátor: Kontrolní deka
Tato přikrývka je kontrolní váha, která nemůže být zveřejněna bez odslepení účastníků.
Přístroj: vážená deka
Zatížená přikrývka je přikrývka se všitou extra závažím pro větší tlak na tělo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení bolesti z doby před na po krátkém použití přikrývky
Časové okno: 0 a 15 minut
Hodnocení bolesti bude porovnáno před a po použití vážené přikrývky na následující stupnici: Bolest VAS: "Žádná bolest" až "Nejhorší bolest vůbec" (vyšší = horší).
0 a 15 minut
Změna hodnocení bolesti z doby před a po nočním použití přikrývky
Časové okno: na začátku (3 noci) a více než 7 nocí používání
Hodnocení bolesti bude porovnáno před a po 1 týdnu nočního používání vážené přikrývky na následující stupnici: Bolest VAS: "Žádná bolest" až "Nejhorší bolest vůbec" (vyšší = horší).
na začátku (3 noci) a více než 7 nocí používání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení úzkosti z doby před po krátkém použití přikrývky
Časové okno: 0 a 15 minut; také na základní úrovni (3 noci) a více než 7 nocí používání
Hodnocení úzkosti bude porovnáno před a po použití vážené přikrývky na následující stupnici: Úzkost VAS: "Extrémně úzkostný" až "Neutrální" až "Extrémně klidný" (vyšší = lepší).
0 a 15 minut; také na základní úrovni (3 noci) a více než 7 nocí používání
Změna hodnocení kvality spánku z období před a po krátkém použití přikrývky
Časové okno: základní (3 noci) a více než 7 nocí používání
Změna kvality spánku před a po použití vážené přikrývky bude porovnána na následující škále: vnímaná kvalita spánku VAS: „Extrémně špatná“ až „Neutrální“ až „Extrémně dobrá“ (vyšší = lepší).
základní (3 noci) a více než 7 nocí používání
Změna kvality spánku měřená fitness hodinkami před týdnem používání přikrývky do týdne
Časové okno: základní (3 noci) a více než 7 nocí používání
Změna kvality spánku od před do během používání vážené přikrývky bude porovnána měřením hlubokého a lehkého spánku z fitness hodinek.
základní (3 noci) a více než 7 nocí používání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit