长期护理中 COVID-19 疫情的控制

在 COVID-19 大流行初期，很明显，老年人承受着不成比例的疾病和死亡负担。 许多疫情发生在长期护理院 (LTCH)，死亡率高得惊人：加拿大 COVID-19 死亡病例中近三分之二是 LTCH 居民。 这并不奇怪，因为 LTCH 的病毒性呼吸道爆发具有毁灭性：在使用流感疫苗之前，流感爆发期间的病死率高达 55%。 因此，迫切需要采取干预措施来控制 LTCH 的爆发，以减轻对这一弱势群体的伤害并最大限度地提高急救能力。

化学预防是 LTCH 流感暴发管理的基石，疾病预防已被世界卫生组织视为 COVID-19 的关键研究重点。 虽然尚无确定的疗法，但人们对重新利用现有的抗 COVID-19 病毒药物产生了浓厚的兴趣。 Favipiravir 是一种广谱抗病毒剂，在体外显示出抗 SARS-CoV-2 的活性，并且在早期试验中与更快的病毒清除、影像学改善和临床恢复有关。 Favipiravir 是化学预防的理想候选药物，因为它可以口服并且具有合理的安全性。

为了解决干预以防止 COVID-19 在 LTCH 中传播的需要，我们提出了一项集群随机安慰剂对照试验，在经历 COVID-19 爆发的 LTCH 中进行化学预防。

这项研究是一项部分盲法、安慰剂对照的整群随机试验，旨在通过化学预防来控制老年人 LCTH 中 COVID-19 的爆发。 分析单位是病房/病房。 暴发定义为 7 天内在 LTCH 单位出现≥ 2 例有症状的经微生物学确诊的 COVID-19 病例。 选择这种设计是为了模仿当前应对其他呼吸道病毒感染爆发的方法，这既是因为这种方法已被证明对这些其他病毒有效，也是因为它是标准做法，因此实施起来是可行的。

除了法律要求向当地公共卫生部门报告外，符合条件的 LTCH 还将被要求向研究报告疫情；还将要求公共卫生部门与报告疫情的 LTCH 讨论该研究。 此外，研究人员将每周两次联系每个筛选的 LTCH 的感染控制从业人员，以确保及时识别暴发单位。

将评估居民和工作人员的入组禁忌症，并获得居民和工作人员的知情同意书以接受分配的干预措施，并在爆发期间单独跟进临床结果、依从性和安全性。

经历 COVID-19 爆发的 LTCH 单位将以 1:1 的比例随机分配到法匹拉韦或安慰剂组。 根据分配情况，法匹拉韦或安慰剂将提供给在化学预防期间将在该病房工作的所有居民和工作人员。 研究药物将持续 25 天。 本研究中用于化学预防的 favipiravir 的剂量为 1600 mg（8 x 200 mg 片剂）在第 1 天每天口服两次，然后在第 2-25 天每天口服两次 800 mg（4 x 200 mg 片剂）。 根据 LTCH 单元分配，LTCH 单元中在注册时诊断出患有 COVID-19 的居民将接受为期 14 天的法匹拉韦或安慰剂治疗。 favipiravir 的治疗剂量为第 1 天每天两次口服 2000 毫克，然后每天两次口服 1000 毫克，持续 13 天。

对于每个 LTCH 内的居民疾病，感染监测将照常进行；工作人员将被要求报告症状，并在每次进入大楼时接受症状筛查。 同意的居民和工作人员将在第 0 天、第 14 天和第 40 天接受筛查，以识别无症状感染并评估病毒脱落的持续时间。 主要结果将是控制爆发，定义为连续 24 天到第 40 天没有新的微生物学确诊的 COVID-19 病例。