장기 치료에서 COVID-19 발병 통제

COVID-19 대유행 초기에 노인들이 질병과 사망의 부담을 불균형적으로 짊어지고 있다는 것이 명백해졌습니다. 많은 발병이 장기 요양원(LTCH)에서 발생하고 있으며 사망률이 매우 높습니다. 모든 캐나다 COVID-19 사망자의 거의 2/3가 LTCH 거주자입니다. LTCH에서 바이러스성 호흡기 발발이 치명적이기 때문에 이것은 놀라운 일이 아닙니다. 따라서 이 취약한 인구에 대한 피해를 완화하고 급성기 치료 역량을 극대화하기 위해 LTCH 발병을 통제하기 위한 개입이 시급히 필요합니다.

화학 예방은 LTCH 인플루엔자 발병 관리의 초석이며 질병 예방은 세계보건기구(WHO)에 의해 중요한 COVID-19 연구 우선 순위로 간주되었습니다. 확실한 치료법은 아직 존재하지 않지만 COVID-19에 대한 기존 항바이러스제의 용도 변경에 상당한 관심이 있습니다. 광범위한 스펙트럼의 항바이러스제인 파비피라비르는 시험관 내에서 SARS-CoV-2에 대한 활성을 입증했으며 초기 시험에서 더 빠른 바이러스 제거, 방사선학적 개선 및 임상적 회복과 관련이 있었습니다. Favipiravir는 구두로 사용할 수 있고 합리적인 안전성 프로파일을 가지고 있기 때문에 화학 예방에 이상적인 후보입니다.

LTCH에서 COVID-19의 확산을 방지하기 위해 개입해야 할 필요성을 해결하기 위해 우리는 COVID-19 발생을 경험하는 LTCH에서 화학 예방의 클러스터 무작위 위약 대조 시험을 제안합니다.

이 연구는 노인을 위한 LCTH에서 COVID-19의 발병을 통제하기 위한 화학예방의 부분 맹검, 위약 대조 클러스터 무작위 시험입니다. 분석 단위는 와드/단위입니다. 발병은 LTCH 병동에서 7일 이내에 증상이 있는 미생물학적으로 확인된 COVID-19 사례가 2건 이상인 것으로 정의됩니다. 이 디자인은 다른 호흡기 바이러스 감염의 발생에 대한 현재 접근 방식을 모방하기 위해 선택되었습니다. 이 접근 방식은 이러한 다른 바이러스에 대해 효과적인 것으로 입증되었고 표준 관행이므로 구현이 가능하기 때문입니다.

자격이 있는 LTCH는 지역 공중 보건 부서에 법적으로 요구되는 보고 외에도 연구에 발병을 보고하도록 요청받을 것입니다. 공중 보건 부서는 또한 발병을 보고하는 LTCH와 연구를 논의하도록 요청받을 것입니다. 또한, 연구 직원은 발병 단위의 신속한 식별을 보장하기 위해 일주일에 두 번 선별된 각 LTCH의 감염 관리 실무자에게 연락할 것입니다.

레지던트와 직원은 등록 금기 사항에 대해 평가를 받고 레지던트와 직원이 할당된 개입을 받고 발병 기간 동안 임상 결과, 순응도 및 안전성에 대해 개별적으로 후속 조치를 받을 수 있도록 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

COVID-19 발병을 경험하는 LTCH 단위는 1:1 비율로 파비피라비르 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 파비피라비르 또는 위약은 할당에 따라 화학예방요법 기간 동안 유닛에서 일하게 될 모든 레지던트와 직원에게 제공될 것입니다. 연구 약물은 25일 동안 계속됩니다. 화학 예방을 위해 이 연구에서 사용되는 파비피라비르의 용량은 1일 1600mg(8 x 200mg 정제)을 1일 2회 경구 투여한 후 2-25일 1일 2회 800mg(4 x 200mg 정제)을 경구 투여하는 것입니다. 등록 시 COVID-19 진단을 받은 LTCH 유닛 거주자는 LTCH 유닛 할당에 따라 14일 동안 파비피라비르 또는 위약 치료를 받게 됩니다. 치료를 위한 파비피라비르의 용량은 1일에 하루 2회 2000mmg 경구 투여한 다음 추가 13일 동안 하루 2회 1000mg 경구 투여합니다.

감염에 대한 감시는 각 LTCH 내 상주 질병에 대해 평소와 같이 수행됩니다. 직원은 증상을 보고하라는 요청을 받고 건물에 들어갈 때마다 증상을 검사합니다. 동의한 거주자와 직원은 0일, 14일, 40일에 검사를 받아 무증상 감염을 확인하고 바이러스 배출 기간을 평가합니다. 주요 결과는 40일까지 연속 24일 동안 COVID-19의 새로운 미생물학적 확인 사례가 없는 것으로 정의되는 발병 통제입니다.