Kontrola ognisk COVID-19 w opiece długoterminowej

Na początku pandemii COVID-19 stało się jasne, że osoby starsze w nieproporcjonalny sposób ponoszą ciężar chorób i śmiertelności. Wiele ognisk ma miejsce w domach opieki długoterminowej (LTCH), z uderzająco wysokimi wskaźnikami śmiertelności: prawie dwie trzecie wszystkich zgonów z powodu COVID-19 w Kanadzie dotyczy mieszkańców LTCH. Nie jest to zaskakujące, ponieważ wirusowe ogniska oddechowe w LTCH są katastrofalne: przed zastosowaniem szczepionki przeciw grypie śmiertelność przypadków podczas epidemii grypy wynosiła nawet 55%. Dlatego pilnie potrzebne są interwencje w celu kontrolowania ognisk LTCH, aby złagodzić szkody wyrządzane tej wrażliwej populacji i zmaksymalizować możliwości opieki doraźnej.

Chemioprofilaktyka jest podstawą zarządzania epidemiami grypy LTCH, a profilaktyka chorób została uznana przez Światową Organizację Zdrowia za krytyczny priorytet badań nad COVID-19. Chociaż ostateczne terapie jeszcze nie istnieją, istnieje duże zainteresowanie zmianą przeznaczenia istniejących środków przeciwwirusowych przeciwko COVID-19. Fawipirawir, środek przeciwwirusowy o szerokim spektrum działania, wykazuje aktywność przeciwko SARS-CoV-2 in vitro i był związany z szybszym usuwaniem wirusa, poprawą radiologiczną i wyzdrowieniem klinicznym we wczesnych badaniach. Fawipirawir jest idealnym kandydatem do chemioprofilaktyki, ponieważ jest dostępny doustnie i ma rozsądny profil bezpieczeństwa.

Aby odpowiedzieć na potrzebę interwencji w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się COVID-19 w LTCH, proponujemy randomizowaną klastrowo, kontrolowaną placebo próbę chemioprofilaktyki w LTCH, w których wystąpiły ogniska COVID-19.

To badanie jest częściowo zaślepionym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem klastrowym dotyczącym chemioprofilaktyki w celu kontrolowania ognisk COVID-19 w LCTH u osób starszych. Jednostką analizy jest oddział/jednostka. Ognisko definiuje się jako ≥ 2 objawowe potwierdzone mikrobiologicznie przypadki COVID-19 w ciągu 7 dni na oddziale LTCH. Ten projekt został wybrany, aby naśladować obecne podejście do wybuchów innych infekcji wirusowych układu oddechowego, zarówno dlatego, że podejście to okazało się skuteczne w przypadku tych innych wirusów, jak i dlatego, że jest to standardowa praktyka, a zatem wykonalna do wdrożenia.

Kwalifikujące się LTCH zostaną poproszone o zgłaszanie ognisk do badania oprócz wymaganego prawnie zgłoszenia do lokalnej jednostki zdrowia publicznego; jednostki zdrowia publicznego zostaną również poproszone o omówienie badania z LTCH zgłaszającymi ogniska. Ponadto personel badawczy będzie dwa razy w tygodniu kontaktował się z lekarzem zajmującym się kontrolą zakażeń w każdym z kontrolowanych LTCH, aby zapewnić szybką identyfikację jednostek ogniska.

Mieszkańcy i personel zostaną poddani ocenie pod kątem przeciwwskazań do rejestracji i uzyskana zostanie świadoma zgoda mieszkańców i personelu na przydzieloną interwencję oraz na indywidualną obserwację pod kątem wyników klinicznych, przestrzegania zaleceń i bezpieczeństwa podczas wybuchu epidemii.

Jednostki LTCH, u których wystąpi ognisko COVID-19, zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących fawipirawir lub placebo w stosunku 1:1. Fawipirawir lub placebo zostaną zaoferowane wszystkim pensjonariuszom i personelowi, który będzie pracował na oddziale w okresie chemioprofilaktyki, zgodnie z przydziałem. Badany lek będzie kontynuowany przez 25 dni. Dawka fawipirawiru stosowana w tym badaniu w profilaktyce chemicznej wynosi 1600 mg (8 x 200 mg tabletek) doustnie dwa razy dziennie w dniu 1, a następnie 800 mg (4 x 200 mg tabletki) doustnie dwa razy dziennie w dniach 2-25. Mieszkańcy oddziału LTCH, u którego podczas rejestracji zdiagnozowano COVID-19, otrzymają leczenie fawipirawirem lub placebo przez 14 dni, zgodnie z przydziałem oddziału LTCH. Dawka fawipirawiru do leczenia wynosi 2000 mg doustnie dwa razy dziennie pierwszego dnia, a następnie 1000 mg doustnie dwa razy dziennie przez 13 dodatkowych dni.

Nadzór pod kątem infekcji będzie prowadzony jak zwykle w przypadku choroby rezydenta w każdym LTCH; personel zostanie poproszony o zgłaszanie objawów i będzie sprawdzany pod kątem objawów za każdym razem, gdy wejdzie do budynku. Wyrażający zgodę mieszkańcy i personel zostaną poddani badaniu przesiewowemu w dniu 0, 14 i 40 w celu zidentyfikowania bezobjawowych infekcji i oceny czasu trwania wydalania wirusa. Głównym rezultatem będzie opanowanie epidemii, zdefiniowane jako brak nowego potwierdzonego mikrobiologicznie przypadku COVID-19 przez 24 kolejne dni do dnia 40.