A COVID-19-járványok ellenőrzése a hosszú távú gondozásban

A COVID-19 világjárvány korai szakaszában nyilvánvalóvá vált, hogy az idősek aránytalanul nagy terhet viselnek a betegségek és a halálozás miatt. Sok járvány fordul elő tartós ápolási otthonokban (LTCH), feltűnően magas a halálozási arányokkal: a COVID-19 okozta kanadai halálesetek közel kétharmada az LTCH lakóinál van. Ez nem meglepő, mivel az LTCH-kban a légúti vírusos járványok pusztítóak: az influenza elleni vakcina alkalmazása előtt az influenzajárványok során bekövetkezett halálozási arány 55% volt. Ezért sürgősen beavatkozásra van szükség az LTCH-járványok visszaszorítása érdekében, hogy mérsékeljük a veszélyeztetett populációt érő károkat, és maximalizáljuk az akut ellátási kapacitást.

A kemoprofilaxis az LTCH-influenza-kitörések kezelésének sarokköve, és a betegségek megelőzését az Egészségügyi Világszervezet kritikus COVID-19-kutatási prioritásként kezeli. Bár végleges terápiák még nem léteznek, jelentős érdeklődés mutatkozik a meglévő vírusellenes szerek COVID-19 elleni újrahasznosítása iránt. A favipiravir, egy széles spektrumú vírusellenes szer, in vitro aktivitást mutat a SARS-CoV-2 ellen, és a korai vizsgálatok során gyorsabb víruskiürüléssel, radiográfiai javulással és klinikai gyógyulással járult hozzá. A favipiravir ideális jelölt a kemoprofilaxisra, mivel szájon át beszerezhető és ésszerű biztonsági profillal rendelkezik.

A COVID-19 LTCH-ban való terjedésének megakadályozása érdekében tett beavatkozási igények kielégítése érdekében klaszter-randomizált, placebo-kontrollos kemoprofilaxis-vizsgálatot javasolunk a COVID-19-járványt átélő LTCH-ban.

Ez a tanulmány a kemoprofilaxis részlegesen vak, placebo-kontrollos klaszteres, randomizált vizsgálata az időskorúak LCTH-jaiban előforduló COVID-19-járványok szabályozására. Az elemzés egysége egy kórterem/egység. Járványkitörésnek minősül, ha az LTCH egységen 7 napon belül legalább 2 tüneti, mikrobiológiailag igazolt COVID-19 eset fordul elő. Ezt a kialakítást úgy választották ki, hogy utánozza az egyéb légúti vírusfertőzések kitörésének jelenlegi megközelítését, egyrészt azért, mert ez a megközelítés hatékonynak bizonyult ezen egyéb vírusok esetében, másrészt azért, mert bevett gyakorlat, és ezért megvalósítható.

A jogosult LTCH-kat felkérik, hogy a helyi közegészségügyi egységüknek törvényileg előírt jelentésen túlmenően jelentsék a járványkitöréseket a tanulmányban; a közegészségügyi egységeket arra is felkérik, hogy vitassák meg a tanulmányt a járványkitöréseket jelentő LTCH-kkal. Ezen túlmenően, a vizsgálatot végző személyzet hetente kétszer felveszi a kapcsolatot a fertőzés-ellenőrző szakemberrel a szűrt LTCH-k mindegyikében, hogy biztosítsák a járványkitörési egységek azonnali azonosítását.

A rezidenseket és a személyzetet felmérik a beiratkozás ellenjavallataira, és tájékozott beleegyezést kapnak a lakosok és a személyzet számára ahhoz, hogy megkapják a kijelölt beavatkozást, és egyénileg nyomon követjék őket a klinikai eredmények, a betartás és a biztonság tekintetében a járvány során.

A COVID-19 járvány kitörését tapasztaló LTCH egységeket véletlenszerűen favipiravirra vagy placebóra osztják 1:1 arányban. Favipiravirt vagy placebót kínálnak minden lakosnak és személyzetnek, aki a kemoprofilaxis időszakában az egységen dolgozik, az elosztás szerint. A vizsgálati gyógyszer 25 napig folytatódik. Ebben a vizsgálatban a kemoprofilaxis céljára alkalmazott favipiravir adagja 1600 mg (8 x 200 mg-os tabletta) szájon át naponta kétszer az 1. napon, majd 800 mg (4 x 200 mg-os tabletta) szájon át naponta kétszer a 2-25. napon. Az LTCH egység azon lakóinak, akiknél a beiratkozáskor COVID-19-et diagnosztizáltak, 14 napig favipiravirral vagy placebóval kezelik, az LTCH egység kiosztásának megfelelően. A favipiravir adagja a kezelés során 2000 mg szájon át naponta kétszer az 1. napon, majd 1000 mg szájon át naponta kétszer további 13 napon keresztül.

A fertőzések megfigyelése a szokásos módon történik minden egyes LTCH-n belül a rezidens betegség esetén; A személyzetet arra kérik, hogy jelentsék a tüneteket, és minden alkalommal, amikor belépnek az épületbe, kiszűrik őket. A beleegyező lakosokat és a személyzetet a 0., 14. és 40. napon szűrik, hogy azonosítsák a tünetmentes fertőzéseket és felmérjék a vírus terjedésének időtartamát. Az elsődleges eredmény a járvány megfékezése lesz, amelyet úgy határoznak meg, hogy 24 egymást követő napon és a 40. napig nem fordul elő új mikrobiológiailag igazolt COVID-19-eset.