Contrôle des éclosions de COVID-19 dans les établissements de soins de longue durée

Au début de la pandémie de COVID-19, il est devenu évident que les personnes âgées supportent de manière disproportionnée le fardeau de la maladie et de la mortalité. De nombreuses éclosions se produisent dans des foyers de soins de longue durée (FSLD), avec des taux de mortalité étonnamment élevés : près des deux tiers de tous les décès dus à la COVID-19 au Canada surviennent chez des résidents de FSLD. Cela n'est pas surprenant, car les épidémies respiratoires virales dans les FSLD sont dévastatrices : avant l'utilisation du vaccin antigrippal, les taux de létalité lors des épidémies de grippe atteignaient 55 %. Des interventions sont donc nécessaires de toute urgence pour contrôler les épidémies de FSLD afin d'atténuer les dommages causés à cette population vulnérable et de maximiser la capacité de soins actifs.

La chimioprophylaxie est la pierre angulaire de la gestion des épidémies de grippe en ESLD et la prophylaxie de la maladie a été considérée comme une priorité de recherche essentielle sur la COVID-19 par l'Organisation mondiale de la santé. Bien qu'il n'existe pas encore de thérapies définitives, il existe un intérêt considérable à réorienter les agents antiviraux existants contre le COVID-19. Le favipiravir, un agent antiviral à large spectre, démontre une activité contre le SRAS-CoV-2 in vitro et a été associé à une clairance virale plus rapide, à une amélioration radiographique et à une récupération clinique dans les premiers essais. Le favipiravir est un candidat idéal pour la chimioprophylaxie, car il est disponible par voie orale et a un profil d'innocuité raisonnable.

Pour répondre à la nécessité d'intervenir pour prévenir la propagation du COVID-19 dans les FSLD, nous proposons un essai randomisé en grappes contrôlé par placebo de chimioprophylaxie dans les FSLD connaissant des éclosions de COVID-19.

Cette étude est un essai randomisé en grappes partiellement aveugle et contrôlé par placebo de chimioprophylaxie pour contrôler les épidémies de COVID-19 dans les LCTH pour personnes âgées. L'unité d'analyse est un service/une unité. Une éclosion est définie comme ≥ 2 cas symptomatiques de COVID-19 confirmés par microbiologie dans les 7 jours dans l'unité de FSLD. Cette conception est sélectionnée pour imiter l'approche actuelle des épidémies d'autres infections virales respiratoires, à la fois parce que cette approche s'est avérée efficace pour ces autres virus, et parce qu'il s'agit d'une pratique courante et donc faisable à mettre en œuvre.

Les FSLD admissibles seront invités à signaler les éclosions à l'étude en plus de la déclaration légalement requise à leur bureau de santé publique local ; Les bureaux de santé publique seront également invités à discuter de l'étude avec les FSLD signalant des éclosions. De plus, le personnel de l'étude communiquera deux fois par semaine avec le praticien en contrôle des infections de chacun des FSLD dépistés, afin d'assurer l'identification rapide des unités d'éclosion.

Les résidents et le personnel seront évalués pour les contre-indications à l'inscription et un consentement éclairé sera obtenu pour que les résidents et le personnel reçoivent l'intervention attribuée et soient suivis individuellement pour les résultats cliniques, l'observance et la sécurité pendant l'épidémie.

Les unités de soins de longue durée qui connaissent une éclosion de COVID-19 seront randomisées pour recevoir soit du favipiravir, soit un placebo dans un rapport de 1:1. Le favipiravir ou le placebo seront offerts à tous les résidents et au personnel qui travailleront dans l'unité pendant la période de chimioprophylaxie, selon l'allocation. Le médicament à l'étude se poursuivra pendant une durée de 25 jours. La dose de favipiravir à utiliser dans cette étude pour la chimioprophylaxie est de 1600 mg (8 comprimés de 200 mg) par voie orale deux fois par jour le jour 1 suivi de 800 mg (4 comprimés de 200 mg) par voie orale deux fois par jour du jour 2 au jour 25. Les résidents de l'unité FSLD diagnostiqués avec la COVID-19 lors de leur inscription se verront proposer un traitement avec du favipiravir ou un placebo pendant 14 jours, selon l'allocation de l'unité FSLD. La dose de favipiravir pour le traitement est de 2000 mmg par voie orale deux fois par jour le jour 1, puis de 1000 mg par voie orale deux fois par jour pendant 13 jours supplémentaires.

La surveillance des infections aura lieu comme d'habitude pour les résidents malades dans chaque FSLD; le personnel sera invité à signaler les symptômes et fera l'objet d'un dépistage des symptômes chaque fois qu'il entrera dans le bâtiment. Les résidents et le personnel consentants seront dépistés au jour 0, au jour 14 et au jour 40 pour identifier les infections asymptomatiques et pour évaluer la durée de l'excrétion virale. Le résultat principal sera le contrôle de l'épidémie, défini comme aucun nouveau cas microbiologiquement confirmé de COVID-19 pendant 24 jours consécutifs jusqu'au jour 40.