Control de brotes de COVID-19 en cuidados a largo plazo

Al principio de la pandemia de COVID-19, se hizo evidente que las personas mayores soportan de manera desproporcionada la carga de la enfermedad y la mortalidad. Muchos brotes están ocurriendo en hogares de cuidados a largo plazo (LTCH), con tasas de mortalidad sorprendentemente altas: casi dos tercios de todas las muertes canadienses por COVID-19 son residentes de LTCH. Esto no sorprende, ya que los brotes respiratorios virales en los LTCH son devastadores: antes del uso de la vacuna contra la influenza, las tasas de letalidad durante los brotes de influenza llegaban al 55 %. Por lo tanto, se necesitan con urgencia intervenciones para controlar los brotes de LTCH para mitigar los daños a esta población vulnerable y maximizar la capacidad de atención aguda.

La quimioprofilaxis es la piedra angular del manejo de los brotes de influenza LTCH y la Organización Mundial de la Salud ha considerado que la profilaxis de la enfermedad es una prioridad crítica de investigación de COVID-19. Si bien aún no existen terapias definitivas, existe un interés significativo en reutilizar los agentes antivirales existentes contra COVID-19. Favipiravir, un agente antiviral de amplio espectro, demuestra actividad contra el SARS-CoV-2 in vitro y se asoció con una eliminación viral más rápida, una mejoría radiográfica y una recuperación clínica en los primeros ensayos. Favipiravir es un candidato ideal para la quimioprofilaxis, ya que está disponible por vía oral y tiene un perfil de seguridad razonable.

Para abordar la necesidad de intervenir para prevenir la propagación de COVID-19 en LTCH, proponemos un ensayo controlado con placebo aleatorizado por grupos de quimioprofilaxis en LTCH que experimentan brotes de COVID-19.

Este estudio es un ensayo aleatorizado por grupos controlado con placebo y parcialmente ciego de quimioprofilaxis para controlar brotes de COVID-19 en LCTH para ancianos. La unidad de análisis es un barrio/unidad. Un brote se define como ≥ 2 casos de COVID-19 microbiológicamente confirmados sintomáticos dentro de los 7 días en la unidad LTCH. Este diseño se seleccionó para imitar el enfoque actual para brotes de otras infecciones virales respiratorias, tanto porque este enfoque ha demostrado ser efectivo para estos otros virus como porque es una práctica estándar y, por lo tanto, factible de implementar.

Se les pedirá a los LTCH elegibles que informen los brotes al estudio además de los informes requeridos por ley a su unidad de salud pública local; También se pedirá a las unidades de salud pública que analicen el estudio con los LTCH que notifiquen brotes. Además, el personal del estudio se comunicará con el profesional de control de infecciones en cada uno de los LTCH examinados dos veces por semana, para garantizar la pronta identificación de las unidades de brotes.

Se evaluará a los residentes y al personal en busca de contraindicaciones para la inscripción y se obtendrá el consentimiento informado para que los residentes y el personal reciban la intervención asignada y se les haga un seguimiento individual de los resultados clínicos, la adherencia y la seguridad durante el brote.

Las unidades de LTCH que experimenten un brote de COVID-19 se asignarán al azar a favipiravir o placebo en una proporción de 1:1. Se ofrecerá favipiravir o placebo a todos los residentes y personal que trabajará en la unidad durante el período de quimioprofilaxis, según la asignación. El fármaco del estudio continuará durante 25 días. La dosis de favipiravir que se utilizará en este estudio para la quimioprofilaxis es de 1600 mg (8 comprimidos de 200 mg) por vía oral dos veces al día el día 1, seguido de 800 mg (4 comprimidos de 200 mg) por vía oral dos veces al día los días 2-25. A los residentes de la unidad LTCH diagnosticados con COVID-19 en el momento de la inscripción se les ofrecerá tratamiento con favipiravir o placebo durante 14 días, según la asignación de la unidad LTCH. La dosis de favipiravir para el tratamiento es de 2000 mmg por vía oral dos veces al día el día 1, luego 1000 mg por vía oral dos veces al día durante 13 días adicionales.

La vigilancia de la infección ocurrirá como de costumbre para la enfermedad de los residentes dentro de cada LTCH; se le pedirá al personal que informe los síntomas y se le examinará cada vez que ingrese al edificio. Los residentes y el personal que den su consentimiento serán evaluados el día 0, el día 14 y el día 40 para identificar infecciones asintomáticas y evaluar la duración de la diseminación viral. El resultado primario será el control del brote, definido como ningún caso nuevo microbiológicamente confirmado de COVID-19 durante 24 días consecutivos hasta el día 40.