改善青少年和青年癌症患者的健康保险体验 (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain 青少年和年轻成人癌症护理计划 - 癌症健康保险工具研究
研究概览
详细说明
本研究的目标是改进和试点测试现有的健康保险教育计划 (HIEP)，以提高最近被诊断出患有癌症的青少年和年轻人 (AYA) 的健康保险和成本相关知识。 这项研究将在 Huntsman-Intermountain 青少年和年轻成人 (HI-AYA) 癌症护理计划内进行，该计划是 Huntsman 癌症研究所与犹他州最大的肿瘤学提供商 Intermountain Healthcare 之间的独特合作。 最初，将确定 18-26 岁和 27-39 岁被诊断患有癌症的 AYA 中与健康保险和成本知识相关的年龄差异，并将相应地调整 HIEP 材料。 HI-AYA 患者导航员提供的 HIEP 将接受调查，看它是否能提高参与者的健康保险和与费用相关的知识。
注册后，参与者将填写一份调查问卷，其中包含有关他们当前的健康保险计划、财务状况、人口统计、健康保险知识和财务毒性的问题。 然后参与者将被随机分配到单独的试验组中，之后两组参与者将与 HI-AYA 患者导航员会面。 干预组的参与者将接受 4 次围绕健康保险使用和法律的教育课程（总共大约每两周举行一次 4 次课程）。 这些教育课程将通过视频电话会议或电话亲自进行，内容包括：
- 健康保险术语和概念
- 保险范围（保险卡、账单、时间表和福利说明）
- 健康保险法、权利和上诉程序
- 预算和资源。 这些会议将根据每个参与者的可用性安排，目标是每隔一周开会一次。
在与患者导航员会面大约三个月后，试验双方的参与者将填写第二次调查，包括与第一次调查中类似的问题，以及关于对 HIEP 和患者导航器交付的满意度的问题收到了 HIEP。 完成后调查后，将随机选择干预组和控制组中的一小部分参与者完成访谈，以更好地了解患者导航的满意度、干预、对交付方式修改的建议以及对干预主题的建议和内容修改，以确定在可能将干预措施扩展到更大样本之前需要改进的 HIEP 组成部分。 将随机选择另一小部分参与者完成控制组的访谈，以讨论他们对患者导航的满意度，并询问他们在治疗期间如何找到有关健康保险的资源。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 18 至 39 岁之间被诊断出患有癌症并且
- 在癌症诊断后 1 年内并且
- 正在积极接受化疗、手术、放疗和/或激素治疗，并且
- 目前已投保并且
- Primary Children's Hospital、Intermountain Medical Center 或 Huntsman Cancer Institute 的患者，并且
- 说英语和
- 可以使用与视频会议兼容的电子设备（例如智能手机、笔记本电脑等）。
排除标准：
- 由于发育迟缓而无法参加或
- 说英语以外的语言或
- 目前没有保险或
- 无法使用与视频会议兼容的电子设备（例如智能手机、笔记本电脑等）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HIEP干预
参与者将随机接受来自患者导航员的保险导航干预，其中包括四个一小时长的教育学习课程。
将按诊断时的年龄和地点进行随机化。
|
[见手臂/组描述]
|
|
有源比较器：日常护理
参与者将随机接受患者导航员提供的标准导航（“常规护理”）。
|
[见手臂/组描述]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性测量
大体时间：评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
比较纳入和随机化的个体总数与已完成的研究（完成两项对照调查或两项调查和所有干预课程。）
|
评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
|
可接受性 - 模块满意度
大体时间：评估后面试（第 18 周（+/- 2 周））
|
有关 HIEP 满意度的问题。
这些问题将在评估后访谈中提出，其中包括参与者对 HIEP 满意度的回答。
我们将报告参加 1 次或多次会议并对 HIEP 表示满意的参与者的百分比。
|
评估后面试（第 18 周（+/- 2 周））
|
|
导航满意度
大体时间：评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
在评估后调查中验证了患者对 Navigator 人际关系 (PSN-I) 测量的满意度。
该分数范围为 0-45，分数越高表示满意度越高。
我们将报告平均值和标准差。
|
评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效的变化——健康保险素养
大体时间：基线（第 0 周）和评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
引入基线和退出后评估调查中报告的健康保险素养测量 (HILM) 之间的差异。
在本研究中，使用了 HILM 的最后两个部分（3 和 4）。
分数范围为 9-36，分数较低表示健康保险知识水平较低且结果较差。
将按年龄组和治疗组检查差异。
我们报告平均值和标准差。
请注意，并非所有参与者都在要评估的两个时间点填写了所有必要的问题。
|
基线（第 0 周）和评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
|
功效变化 - 对平价医疗法案 (ACA) 的熟悉程度
大体时间：基线（第 0 周）和评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
基线和评估后调查中报告的有关对《平价医疗法案》熟悉程度的问题。
值范围从 0 到 28，分数越高表示对 ACA 概念越熟悉。
我们将报告对照和干预的基线和后评估之间反应分数差异的平均值和标准差。
请注意，并非所有参与者都在要评估的两个时间点填写了所有必要的问题。
|
基线（第 0 周）和评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
|
功效变化-财务困境
大体时间：基线（第 0 周）和评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
基线和评估后调查报告的财务毒性综合评分 (COST) 之间的差异。
值范围从 0 到 44，其中成本分数越低表明财务毒性越严重。
将按年龄组和治疗组检查差异。
我们将报告平均值和标准差。
请注意，并非所有参与者都在要评估的两个时间点填写了所有必要的问题。
|
基线（第 0 周）和评估后调查（第 13 周（+/- 2 周））
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anne C Kirchhoff, PhD, MPH、University of Utah Department of Pediatrics
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.