- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04448678
Améliorer les expériences d'assurance maladie pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain Adolescent and Young Adult Cancer Care Program - Étude sur l'outil d'assurance maladie contre le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est d'affiner et de tester un programme d'éducation sur l'assurance maladie (HIEP) existant pour améliorer l'assurance maladie et la littératie liée aux coûts chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) qui ont récemment reçu un diagnostic de cancer. Cette étude sera menée dans le cadre du programme de soins contre le cancer Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA), qui est une collaboration unique entre le Huntsman Cancer Institute et Intermountain Healthcare, les plus grands fournisseurs d'oncologie de l'Utah. Dans un premier temps, les différences liées à l'âge liées à l'assurance maladie et à la littératie des coûts parmi les AYA diagnostiqués avec un cancer âgés de 18 à 26 ans et de 27 à 39 ans seront identifiées, et les supports HIEP seront adaptés en conséquence. Le HIEP fourni par les navigateurs de patients HI-AYA sera étudié pour voir s'il améliore l'assurance maladie des participants et la littératie liée aux coûts.
Lors de l'inscription, les participants rempliront un sondage contenant des questions sur leur régime d'assurance maladie actuel, leur situation financière, leurs données démographiques, leurs connaissances en matière d'assurance maladie et leur toxicité financière. Les participants seront ensuite randomisés dans des bras d'essai distincts, après quoi les participants des deux groupes rencontreront un navigateur de patients HI-AYA. Les participants au volet interventionnel recevront 4 séances éducatives sur l'utilisation et les lois de l'assurance maladie (quatre séances au total se déroulant environ toutes les deux semaines). Ces séances éducatives seront menées, en personne, par vidéoconférence ou par téléphone, et couvriront :
- Termes et concepts de l'assurance maladie
- couverture d'assurance (cartes d'assurance, factures, annexe et explication sur les prestations)
- lois sur l'assurance maladie, droits et procédure d'appel
- la budgétisation et les ressources. Ces séances seront programmées avec chaque participant en fonction de ses disponibilités, avec pour objectif de se retrouver toutes les deux semaines.
Environ trois mois après avoir rencontré le navigateur de patients, les participants des deux bras de l'essai rempliront un deuxième sondage, comprenant des questions similaires à celles du premier sondage ainsi que des questions sur la satisfaction à l'égard du HIEP et de la prestation du navigateur de patients pour ceux qui a reçu le HIEP. Une fois l'enquête post-enquête terminée, un petit sous-ensemble de participants à la fois dans le bras d'intervention et dans le bras témoin sera sélectionné au hasard pour répondre à un entretien afin de mieux comprendre la satisfaction à l'égard de la navigation du patient, l'intervention, les recommandations de modifications sur la modalité de livraison et les recommandations pour les sujets d'intervention. et des modifications de contenu pour identifier les composants de l'HIEP qui nécessitent un raffinement avant la mise à l'échelle potentielle de l'intervention à un échantillon plus large. Un autre petit sous-ensemble de participants sera sélectionné au hasard pour répondre à une entrevue du groupe témoin afin de discuter de leur satisfaction à l'égard de la navigation de leurs patients et de leur demander comment ils ont trouvé des ressources concernant l'assurance maladie pendant leur traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karely Mann, BS
- Numéro de téléphone: 801-587-4019
- E-mail: karely.mann@hci.utah.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Austin R Waters, HBS
- Numéro de téléphone: 801-213-5758
- E-mail: austin.waters@hci.utah.edu
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ont reçu un diagnostic de cancer entre 18 et 39 ans ET
- Sont à moins d'un an d'un diagnostic de cancer ET
- reçoivent activement de la chimiothérapie, de la chirurgie, de la radiothérapie et/ou de l'hormonothérapie ET
- Sont actuellement assurés ET
- Un patient du Primary Children's Hospital, du Intermountain Medical Center ou du Huntsman Cancer Institute ET
- Parler anglais ET
- Avoir accès à un appareil électronique compatible avec la vidéoconférence (ex. : téléphone intelligent, ordinateur portable, etc.).
Critère d'exclusion:
- Sont incapables de participer en raison d'un retard de développement OU
- Parler une langue autre que l'anglais OU
- Sont actuellement non assurés OU
- Ne pas avoir accès à un appareil électronique compatible avec la vidéoconférence (ex. : téléphone intelligent, ordinateur portable, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention HIEP
Les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention de navigation d'assurance des navigateurs patients, qui comprend quatre séances d'apprentissage éducatives d'une durée d'une heure.
La randomisation se fera selon l'âge au diagnostic et le site.
|
[Voir les descriptions des bras/groupes]
|
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants seront randomisés pour recevoir une navigation standard fournie par des navigateurs de patients ("soins habituels").
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[Voir les descriptions des bras/groupes]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de faisabilité
Délai: Enquête post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Comparaison du nombre total d'individus inscrits et randomisés par rapport à l'étude terminée (achèvement des deux enquêtes pour le contrôle ou des deux enquêtes et de toutes les séances pour l'intervention.)
|
Enquête post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Acceptabilité - Satisfaction du module
Délai: Entretien post-évaluation (semaines 18 (+/- 2 semaines))
|
Questions concernant la satisfaction à l’égard du HIEP.
Celles-ci seront posées lors de l'entretien post-évaluation et comprendront les réponses des participants concernant la satisfaction à l'égard du HIEP.
Nous rapporterons les pourcentages de participants qui ont fait 1 ou plusieurs séances et se sont déclarés satisfaits du HIEP.
|
Entretien post-évaluation (semaines 18 (+/- 2 semaines))
|
Satisfaction du navigateur
Délai: Enquête post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Mesure validée de la satisfaction des patients à l'égard de la relation interpersonnelle du navigateur (PSN-I) lors de l'enquête post-évaluation.
Ce score varie de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Nous rapporterons la moyenne et l’écart type.
|
Enquête post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l’efficacité – Connaissance de l’assurance maladie
Délai: Enquête de référence (semaine 0) et post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Différences entre la mesure des connaissances en matière d'assurance maladie (HILM) signalée lors de l'enquête de référence d'introduction et de l'enquête post-évaluation de sortie.
Pour cette étude, les deux dernières sections (3 et 4) du HILM ont été utilisées.
Les scores vont de 9 à 36, les scores les plus faibles indiquant une connaissance moindre de l'assurance maladie et de pires résultats.
Les différences seront examinées par groupe d'âge et par bras de traitement.
Nous rapportons la moyenne et l’écart type.
Veuillez noter que tous les participants n'ont pas répondu à toutes les questions nécessaires aux deux moments pour être évalués.
|
Enquête de référence (semaine 0) et post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Changements dans l'efficacité - Familiarité avec la Loi sur les soins abordables (ACA)
Délai: Enquête de référence (semaine 0) et post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Questions concernant la familiarité avec l'ACA signalées lors de l'enquête de référence et post-évaluation.
Les valeurs vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des concepts de l'ACA.
Nous rapporterons la moyenne et l'écart type de la différence des scores de réponse entre l'évaluation initiale et post-évaluation pour le contrôle et l'intervention.
Veuillez noter que tous les participants n'ont pas répondu à toutes les questions nécessaires aux deux moments pour être évalués.
|
Enquête de référence (semaine 0) et post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Changements dans l’efficacité – Détresse financière
Délai: Enquête de référence (semaine 0) et post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Différences entre le score global de toxicité financière (COST) rapporté lors de l'enquête de référence et après l'évaluation.
Les valeurs vont de 0 à 44, où des scores COST plus faibles indiquent une toxicité financière plus grave.
Les différences seront examinées par groupe d'âge et par bras de traitement.
Nous rapporterons la moyenne et l’écart type.
Veuillez noter que tous les participants n'ont pas répondu à toutes les questions nécessaires aux deux moments pour être évalués.
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Enquête de référence (semaine 0) et post-évaluation (semaines 13 (+/- 2 semaines))
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00127029
- 1R01CA242729-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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