Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre helseforsikringsopplevelser for ungdom og unge voksne kreftpasienter (HIAYA CHAT)

2. januar 2024 oppdatert av: Anne Kirchhoff, University of Utah

Huntsman Intermountain kreftomsorgsprogram for ungdom og unge voksne – Studie om verktøy for kreftsykeforsikring

Dette er en test av et eksisterende utdanningsprogram for helseforsikring (HIEP) hos ungdom og unge voksne (AYA) individer (i alderen 18-39) diagnostisert med kreft. Studien vil evaluere om HIEP levert av pasientnavigatorer forbedrer deltakernes helseforsikring og kostnadsrelaterte kompetanse sammenlignet med vanlig navigasjonsbehandling, som ikke inkluderer opplæring om forsikring og medisinske kostnader. Studieteamet antar at: HIEP vil forbedre deltakernes helseforsikring og kostnadsrelaterte leseferdigheter sammenlignet med vanlig navigasjonspleie. Spesielt at deltakere i intervensjonsarmen vil rapportere større 1) helseforsikring og kostnadskompetanse, inkludert tillit til leverandørens kommunikasjon om kostnader, 2) kjennskap til ACA-retningslinjer og 3) forbedring i økonomisk nød relatert til medisinske kostnader. Deltakerne vil fylle ut en spørreundersøkelse ved påmelding og en oppfølgingsundersøkelse 3 måneder etter møte med en pasientnavigatør der de kan motta HIEP eller ikke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å avgrense og pilotteste et eksisterende utdanningsprogram for helseforsikring (HIEP) for å forbedre helseforsikring og kostnadsrelatert leseferdighet blant ungdom og unge voksne (AYA) individer som nylig har blitt diagnostisert med kreft. Denne studien vil bli utført innenfor Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, som er et unikt samarbeid mellom Huntsman Cancer Institute og Intermountain Healthcare, de største onkologileverandørene i Utah. Til å begynne med vil aldersrelaterte forskjeller relatert til helseforsikring og kostnadskompetanse blant AYAer diagnostisert med kreft i alderen 18-26 og 27-39 år bli identifisert, og HIEP-materialene vil bli tilpasset deretter. HIEP levert av HI-AYA pasientnavigatorer, vil bli undersøkt for å se om det forbedrer deltakernes helseforsikring og kostnadsrelaterte leseferdigheter.

Ved påmelding vil deltakerne fylle ut en undersøkelse som inneholder spørsmål om deres nåværende helseforsikringsplan, økonomisk status, demografi, kunnskap om helseforsikring og økonomisk toksisitet. Deltakerne vil deretter bli randomisert til separate prøvearmer, hvoretter deltakerne i begge gruppene vil møte en HI-AYA pasientnavigator. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta 4 opplæringsøkter rundt helseforsikringsbruk og lover (totalt fire økter som finner sted omtrent annenhver uke). Disse pedagogiske øktene vil bli gjennomført, personlig, over videokonferansesamtaler eller over telefon, og vil dekke:

  • helseforsikring vilkår og konsepter
  • forsikringsdekning (forsikringskort, regninger, tidsplan og forklaring på fordeler)
  • helseforsikringslover, rettigheter og klageprosessen
  • budsjettering og ressurser. Disse øktene vil bli planlagt med hver deltaker i henhold til deres tilgjengelighet, med mål om å møtes annenhver uke.

Omtrent tre måneder etter møtet med pasientnavigatoren, vil deltakere i begge deler av forsøket fylle ut en andre undersøkelse, inkludert spørsmål som ligner på de i den første undersøkelsen, samt spørsmål rundt tilfredshet med HIEP og pasientnavigatorleveransen for de som mottok HIEP. Etter at postundersøkelsen er fullført, vil en liten undergruppe av deltakere i både intervensjons- og kontrollarmen velges tilfeldig ut for å fullføre et intervju for bedre å forstå tilfredsheten med pasientnavigasjonen, intervensjonen, anbefalinger for modifikasjoner av leveringsmodalitet og anbefalinger for intervensjonstemaer og innholdsendringer for å identifisere komponenter i HIEP som krever foredling før potensiell skalering av intervensjonen til et større utvalg. En annen liten undergruppe av deltakere vil bli valgt tilfeldig ut for å fullføre et intervju fra kontrollarmen for å diskutere deres tilfredshet med pasientnavigasjonen og for å spørre hvordan de fant ressurser angående helseforsikring under behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ble diagnostisert med kreft mellom 18 og 39 år OG
  • Er innen 1 år etter en kreftdiagnose OG
  • Tar aktivt cellegift, kirurgi, stråling og/eller hormonbehandling OG
  • Er for tiden forsikret OG
  • En pasient ved Primary Children's Hospital, Intermountain Medical Center eller Huntsman Cancer Institute OG
  • Snakker engelsk OG
  • Ha tilgang til en elektronisk enhet som er kompatibel med videokonferanser (f.eks. smarttelefon, bærbar PC, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta på grunn av utviklingsforsinkelse ELLER
  • Snakk et annet språk enn engelsk ELLER
  • Er for tiden uforsikret ELLER
  • Ikke ha tilgang til en elektronisk enhet som er kompatibel med videokonferanser (f.eks. smarttelefon, bærbar PC, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIEP intervensjon
Deltakerne vil bli randomisert til å motta forsikringsnavigasjonsintervensjonen fra pasientnavigatører, som inkluderer fire, én time lange, pedagogiske læringsøkter. Randomisering vil bli gjort etter alder ved diagnose og sted.
[Se arm-/gruppebeskrivelser]
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil bli randomisert til å motta standardnavigasjon levert av pasientnavigatorer ("vanlig omsorg").
[Se arm-/gruppebeskrivelser]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsmåling
Tidsramme: Undersøkelse etter vurdering (uke 13 (+/- 2 uker))
Sammenligning av totalt antall individer påmeldt og randomisert kontra fullført studie (fullføring av begge undersøkelsene for kontroll eller begge undersøkelsene og alle øktene for intervensjon.)
Undersøkelse etter vurdering (uke 13 (+/- 2 uker))
Akseptabilitet - Modultilfredshet
Tidsramme: Intervju etter vurdering (uke 18 (+/- 2 uker))
Spørsmål rundt tilfredshet med HIEP. Disse vil bli spurt ved etter-vurderingsintervjuet og vil bestå av deltakernes svar rundt tilfredshet med HIEP. Vi vil rapportere prosentandeler av deltakere som gjennomførte 1 eller flere økter og rapporterte tilfredshet med HIEP.
Intervju etter vurdering (uke 18 (+/- 2 uker))
Navigatortilfredshet
Tidsramme: Undersøkelse etter vurdering (uke 13 (+/- 2 uker))
Validert pasienttilfredshet med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) mål ved postvurderingsundersøkelse. Denne poengsummen varierer fra 0-45 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet. Vi vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik.
Undersøkelse etter vurdering (uke 13 (+/- 2 uker))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i effektivitet - Helseforsikring
Tidsramme: Baseline (uke 0) og postvurderingsundersøkelse (uke 13 (+/- 2 uker))
Forskjeller mellom Health Insurance Literacy Measure (HILM) rapportert ved intro-baseline og exit post-assessment-undersøkelsen. For denne studien ble de to siste delene (3&4) av HILM brukt. Poeng varierer fra 9-36 med lavere poengsum indikerer lavere helseforsikringskompetanse og dårligere resultater. Forskjeller vil bli undersøkt etter aldersgruppe og etter behandlingsarm. Vi rapporterer gjennomsnitt og standardavvik. Vær oppmerksom på at ikke alle deltakerne fylte ut alle nødvendige spørsmål på begge tidspunktene for å bli vurdert.
Baseline (uke 0) og postvurderingsundersøkelse (uke 13 (+/- 2 uker))
Changes in Efficacy - Affordable Care Act (ACA) kjennskap
Tidsramme: Baseline (uke 0) og postvurderingsundersøkelse (uke 13 (+/- 2 uker))
Spørsmål rundt kjennskap til ACA ble rapportert ved baseline- og post-vurderingsundersøkelsen. Verdiene varierer fra 0 til 28 med høyere poengsum som indikerer bedre kjennskap til ACA-konsepter. Vi vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik for forskjellen i responsskåre mellom baseline og postvurdering for kontrollen og intervensjonen. Vær oppmerksom på at ikke alle deltakerne fylte ut alle nødvendige spørsmål på begge tidspunktene for å bli vurdert.
Baseline (uke 0) og postvurderingsundersøkelse (uke 13 (+/- 2 uker))
Endringer i effektivitet-økonomisk nød
Tidsramme: Baseline (uke 0) og undersøkelse etter vurdering (uke 13 (+/- 2 uker))
Forskjeller mellom Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) rapportert ved baseline- og post-assessment-undersøkelsen. Verdier varierer fra 0 til 44 der lavere COST-score indikerer dårligere økonomisk toksisitet. Forskjeller vil bli undersøkt etter aldersgruppe og etter behandlingsarm. Vi vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik. Vær oppmerksom på at ikke alle deltakerne fylte ut alle nødvendige spørsmål på begge tidspunktene for å bli vurdert.
Baseline (uke 0) og undersøkelse etter vurdering (uke 13 (+/- 2 uker))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåring

Kliniske studier på Health Insurance Education Program (HIEP)

Abonnere