思春期および若年成人のがん患者の健康保険エクスペリエンスの向上 (HIAYA CHAT)
ハンツマン山間部青年期および若年成人がんケア プログラム - がん健康保険ツールの研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、最近がんと診断された思春期および若年成人（AYA）の人々の健康保険と費用関連のリテラシーを向上させるために、既存の健康保険教育プログラム（HIEP）を改良し、パイロットテストすることです。 この研究は、ハンツマンがん研究所とユタ州最大の腫瘍医療提供者であるインターマウンテン・ヘルスケアとの独自の協力であるハンツマン・インターマウンテン青年・若年成人（HI-AYA）がんケアプログラムの中で実施される。 まず、がんと診断された18～26歳と27～39歳のAYAの間で、健康保険と費用リテラシーに関する年齢に関連した差異が特定され、それに応じてHIEP資料が適応される予定である。 HI-AYA 患者ナビゲーターによって提供される HIEP は、参加者の健康保険とコスト関連のリテラシーを向上させるかどうかを調査する予定です。
登録時に、参加者は現在の健康保険プラン、財政状況、人口統計、健康保険の知識、経済的有害性に関する質問を含むアンケートに記入します。 その後、参加者は別々の試験群にランダムに振り分けられ、その後、両方のグループの参加者が HI-AYA 患者ナビゲーターと面会します。 介入群の参加者は、健康保険の利用と法律に関する 4 つの教育セッションを受けます (合計 4 つのセッションは約 2 週間ごとに行われます)。 これらの教育セッションは、直接、ビデオ会議通話、または電話で実施され、以下の内容が取り上げられます。
- 健康保険の用語と概念
- 保険内容（保険証、請求書、給付金のスケジュールと説明）
- 健康保険法、権利、および控訴手続き
- 予算とリソース。 これらのセッションは、隔週で会うことを目標に、各参加者の空き状況に応じてスケジュールが設定されます。
患者ナビゲーターとの面談から約 3 か月後、治験の両部門の参加者は、最初の調査と同様の質問に加え、HIEP および患者ナビゲーターの提供に対する満足度に関する質問を含む 2 回目のアンケートに回答します。 HIEPを取得しました。 事後調査が完了した後、介入群と対照群の両方の参加者の少数のサブセットがランダムに選択され、患者のナビゲーション、介入、提供方法の修正に関する推奨事項、および介入のトピックに関する推奨事項の満足度をより深く理解するためのインタビューに回答します。介入をより大きなサンプルに拡大する可能性がある前に、改良が必要な HIEP のコンポーネントを特定するための内容の変更。 別の少数の参加者が無作為に選ばれ、管理部門からのインタビューに応じ、患者のナビゲーションに対する満足度について話し合い、治療中に健康保険に関するリソースをどのように見つけたかを尋ねます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から39歳までにがんと診断され、かつ
- がんと診断されてから 1 年以内であり、かつ
- 化学療法、手術、放射線療法、および/またはホルモン療法を積極的に受けている、かつ
- 現在保険に加入しており、かつ
- プライマリー小児病院、インターマウンテン医療センター、またはハンツマンがん研究所の患者、かつ
- 英語を話し、かつ
- ビデオ会議と互換性のある電子デバイス (スマートフォン、ラップトップなど) にアクセスできるようにします。
除外基準:
- 発達障害のため参加できない、または
- 英語以外の言語を話す または
- 現在無保険である、または
- ビデオ会議と互換性のある電子デバイス (スマートフォン、ラップトップなど) にアクセスできないようにしてください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIEP介入
参加者は、患者ナビゲーターによる保険ナビゲーション介入を受けるようにランダムに割り当てられます。これには、4 回の 1 時間の教育学習セッションが含まれます。
ランダム化は診断時の年齢と部位によって行われます。
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[アーム/グループの説明を参照]
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
参加者は、患者ナビゲーターによって提供される標準的なナビゲーション (「通常のケア」) を受けるようにランダム化されます。
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[アーム/グループの説明を参照]
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の測定
時間枠：評価後アンケート (13 週目 (+/- 2 週間))
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登録され、ランダム化された研究と完了した研究の合計数を比較します（対照の場合は両方の調査の完了、または介入の場合は両方の調査とすべてのセッションの完了）。
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評価後アンケート (13 週目 (+/- 2 週間))
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受容性 - モジュールの満足度
時間枠：評価後の面接 (18 週目 (+/- 2 週間))
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HIEP の満足度に関する質問。
これらは評価後の面接で質問され、HIEP への満足度に関する参加者の回答で構成されます。
1 つ以上のセッションを実施し、HIEP に満足していると報告した参加者の割合を報告します。
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評価後の面接 (18 週目 (+/- 2 週間))
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ナビゲーターの満足度
時間枠：評価後アンケート (13 週目 (+/- 2 週間))
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評価後の調査で、ナビゲーターの対人関係 (PSN-I) 尺度に対する患者の満足度を検証。
このスコアの範囲は 0 ～ 45 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
平均と標準偏差を報告します。
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評価後アンケート (13 週目 (+/- 2 週間))
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性の変化 - 医療保険リテラシー
時間枠：ベースライン (0 週目) および評価後調査 (13 週目 (+/- 2 週間))
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導入ベースラインと終了後の評価調査で報告された医療保険リテラシー測定 (HILM) の差異。
この研究では、HILM の最後の 2 つのセクション (3&4) が使用されました。
スコアの範囲は 9 ～ 36 で、スコアが低いほど健康保険リテラシーが低く、結果が悪化していることを示します。
違いは年齢層別および治療群ごとに検討されます。
平均値と標準偏差を報告します。
すべての参加者が、評価対象の両方の時点で必要な質問をすべて回答したわけではないことに注意してください。
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ベースライン (0 週目) および評価後調査 (13 週目 (+/- 2 週間))
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有効性の変化 - 医療費負担適正化法 (ACA) の周知度
時間枠：ベースライン (0 週目) および評価後調査 (13 週目 (+/- 2 週間))
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ACA に関する知識に関する質問は、ベースラインおよび評価後の調査で報告されました。
値の範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど ACA の概念に精通していることを示します。
コントロールと介入のベースライン評価と事後評価の間の反応スコアの差の平均と標準偏差を報告します。
すべての参加者が、評価対象の両方の時点で必要な質問をすべて回答したわけではないことに注意してください。
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ベースライン (0 週目) および評価後調査 (13 週目 (+/- 2 週間))
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有効性の変化 - 経済的困窮
時間枠：ベースライン (0 週目) および評価後調査 (13 週目 (+/- 2 週間))
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ベースラインと評価後の調査で報告された財務毒性の CO包括スコア (COST) の差異。
値の範囲は 0 ～ 44 で、COST スコアが低いほど経済的毒性が悪化していることを示します。
違いは年齢層別および治療群ごとに検討されます。
平均値と標準偏差を報告します。
すべての参加者が、評価対象の両方の時点で必要な質問をすべて回答したわけではないことに注意してください。
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ベースライン (0 週目) および評価後調査 (13 週目 (+/- 2 週間))
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anne C Kirchhoff, PhD, MPH、University of Utah Department of Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康保険教育プログラム (HIEP)の臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了