Melhorando as experiências de seguro de saúde para pacientes com câncer adolescentes e adultos jovens (HIAYA CHAT)
Programa Huntsman Intermountain de Tratamento de Câncer para Adolescentes e Jovens Adultos - Estudo de Ferramenta de Seguro de Saúde para Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é refinar e testar um programa de educação de seguro de saúde existente (HIEP) para melhorar o seguro de saúde e a alfabetização relacionada a custos entre indivíduos adolescentes e adultos jovens (AYA) que foram recentemente diagnosticados com câncer. Este estudo será conduzido dentro do Programa de Cuidados com o Câncer para Adolescentes e Jovens Adultos Huntsman-Intermountain (HI-AYA), que é uma colaboração única entre o Huntsman Cancer Institute e a Intermountain Healthcare, os maiores provedores de oncologia em Utah. Inicialmente, serão identificadas as diferenças relacionadas à idade relacionadas ao seguro saúde e alfabetização de custo entre AYAs com diagnóstico de câncer de 18 a 26 e 27 a 39 anos, e os materiais do HIEP serão adaptados de acordo. O HIEP fornecido pelos navegadores de pacientes HI-AYA será investigado para ver se melhora o seguro de saúde dos participantes e a alfabetização relacionada aos custos.
Após a inscrição, os participantes preencherão uma pesquisa contendo perguntas sobre seu plano de seguro de saúde atual, situação financeira, dados demográficos, conhecimento de seguro de saúde e toxicidade financeira. Os participantes serão randomizados em grupos de estudo separados, após o que os participantes de ambos os grupos se encontrarão com um navegador de pacientes HI-AYA. Os participantes do braço de intervenção receberão 4 sessões educativas sobre o uso e as leis do seguro de saúde (quatro sessões no total ocorrendo aproximadamente a cada duas semanas). Essas sessões educacionais serão conduzidas pessoalmente, por videoconferência ou por telefone, e abrangerão:
- termos e conceitos de seguro de saúde
- cobertura de seguro (cartões de seguro, contas, cronograma e explicação sobre benefícios)
- leis de seguro de saúde, direitos e o processo de apelação
- orçamento e recursos. Estas sessões serão agendadas com cada participante de acordo com a sua disponibilidade, com o objetivo de se encontrarem quinzenalmente.
Aproximadamente três meses após o encontro com o navegador do paciente, os participantes em ambos os braços do estudo preencherão uma segunda pesquisa, incluindo perguntas semelhantes às da primeira pesquisa, bem como questões relacionadas à satisfação com o HIEP e a entrega do navegador do paciente para aqueles que recebeu o HIEP. Após a conclusão da pesquisa posterior, um pequeno subconjunto de participantes nos braços de intervenção e controle será selecionado aleatoriamente para concluir uma entrevista para entender melhor a satisfação com a navegação do paciente, a intervenção, recomendações para modificações na modalidade de entrega e recomendações para tópicos de intervenção e modificações de conteúdo para identificar os componentes do HIEP que requerem refinamento antes do dimensionamento potencial da intervenção para uma amostra maior. Outro pequeno subconjunto de participantes será selecionado aleatoriamente para completar uma entrevista do braço de controle para discutir sua satisfação com a navegação do paciente e perguntar como eles encontraram recursos relativos ao seguro de saúde durante o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram diagnosticados com câncer entre as idades de 18 e 39 E
- Estão dentro de 1 ano de um diagnóstico de câncer E
- Estão recebendo ativamente quimioterapia, cirurgia, radiação e/ou terapia hormonal E
- Estão atualmente segurados E
- Um paciente no Primary Children's Hospital, Intermountain Medical Center ou Huntsman Cancer Institute E
- Fala inglês E
- Ter acesso a um dispositivo eletrônico compatível com videoconferência (por exemplo, smartphone, laptop, etc.).
Critério de exclusão:
- São incapazes de participar devido a atraso no desenvolvimento OU
- Falar um idioma diferente do inglês OU
- Atualmente não tem seguro OU
- Não ter acesso a um dispositivo eletrônico compatível com videoconferência (por exemplo, smartphone, laptop, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção HIEP
Os participantes serão randomizados para receber a intervenção de navegação de seguro de navegadores de pacientes, que inclui quatro sessões de aprendizado educacional de uma hora de duração.
A randomização será feita por idade no diagnóstico e local.
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[Ver descrições de braço/grupo]
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes serão randomizados para receber navegação padrão fornecida por navegadores de pacientes ("cuidados habituais").
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[Ver descrições de braço/grupo]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Viabilidade
Prazo: Pesquisa pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Comparar o número total de indivíduos inscritos e randomizados versus estudo concluído (conclusão de ambas as pesquisas para controle ou de ambas as pesquisas e todas as sessões para intervenção).
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Pesquisa pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Aceitabilidade - Satisfação do Módulo
Prazo: Entrevista pós-avaliação (semanas 18 (+/- 2 semanas))
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Questões relacionadas à satisfação com o HIEP.
Estas serão feitas na entrevista pós-avaliação e consistirão nas respostas dos participantes sobre a satisfação com o HIEP.
Relataremos porcentagens de participantes que fizeram 1 ou mais sessões e relataram satisfação com o HIEP.
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Entrevista pós-avaliação (semanas 18 (+/- 2 semanas))
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Satisfação do Navegador
Prazo: Pesquisa pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Medida validada da satisfação do paciente com o relacionamento interpessoal do Navigator (PSN-I) na pesquisa pós-avaliação.
Essa pontuação varia de 0 a 45, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Relataremos a média e o desvio padrão.
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Pesquisa pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na eficácia - Alfabetização em seguros de saúde
Prazo: Pesquisa de linha de base (semana 0) e pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Diferenças entre a Medida de Alfabetização em Seguros de Saúde (HILM) relatada na linha de base inicial e na pesquisa pós-avaliação de saída.
Para este estudo, foram utilizadas as duas últimas seções (3 e 4) do HILM.
As pontuações variam de 9 a 36, com pontuações mais baixas indicando menor alfabetização em seguros de saúde e piores resultados.
As diferenças serão examinadas por faixa etária e por braço de tratamento.
Relatamos média e desvio padrão.
Observe que nem todos os participantes preencheram todas as perguntas necessárias em ambos os momentos para serem avaliados.
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Pesquisa de linha de base (semana 0) e pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Mudanças na Eficácia – Familiaridade com o Affordable Care Act (ACA)
Prazo: Pesquisa de linha de base (semana 0) e pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Perguntas relacionadas à familiaridade com a ACA relatadas na pesquisa de base e pós-avaliação.
Os valores variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor familiaridade com os conceitos da ACA.
Relataremos a média e o desvio padrão da diferença nas pontuações de resposta entre a avaliação inicial e pós-avaliação para o controle e intervenção.
Observe que nem todos os participantes preencheram todas as perguntas necessárias em ambos os momentos para serem avaliados.
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Pesquisa de linha de base (semana 0) e pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Mudanças na eficácia – dificuldades financeiras
Prazo: Pesquisa de linha de base (semana 0) e pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Diferenças entre a pontuação abrangente para toxicidade financeira (COST) relatada na pesquisa de base e pós-avaliação.
Os valores variam de 0 a 44, onde pontuações mais baixas no COST indicam pior toxicidade financeira.
As diferenças serão examinadas por faixa etária e por braço de tratamento.
Relataremos a média e o desvio padrão.
Observe que nem todos os participantes preencheram todas as perguntas necessárias em ambos os momentos para serem avaliados.
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Pesquisa de linha de base (semana 0) e pós-avaliação (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00127029
- 1R01CA242729-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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