Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairausvakuutuskokemusten parantaminen teini-ikäisille ja nuorille aikuisille syöpäpotilaille (HIAYA CHAT)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anne Kirchhoff, University of Utah

Huntsman Intermountain -nuorten ja nuorten aikuisten syövänhoitoohjelma – Syövän sairausvakuutustyökalun tutkimus

Tämä on testi olemassa olevasta sairausvakuutuskoulutusohjelmasta (HIEP) nuorille ja nuorille aikuisille (AYA) (18–39-vuotiaille), joilla on diagnosoitu syöpä. Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako potilasnavigaattorien tarjoama HIEP osallistujien sairausvakuutus- ja kustannuslukutaitoa verrattuna tavanomaiseen navigointihoitoon, joka ei sisällä koulutusta vakuutuksista ja sairaanhoitokustannuksista. Tutkimusryhmä olettaa, että: HIEP parantaa osallistujien sairausvakuutus- ja kustannuslukutaitoa verrattuna tavanomaiseen navigointihoitoon. Tarkemmin sanottuna interventioryhmän osallistujat raportoivat paremmasta 1) sairausvakuutus- ja kustannuslukutaitoisuudesta, mukaan lukien luottamus palveluntarjoajan kuluja koskevaan viestintään, 2) ACA-käytäntöjen tuntemus ja 3) lääketieteellisiin kustannuksiin liittyvien taloudellisten vaikeuksien paraneminen. Osallistujat täyttävät kyselyn ilmoittautumisen yhteydessä ja seurantakyselyn 3 kuukautta potilasnavigaattorin tapaamisen jälkeen, jolloin he voivat saada HIEP:n tai eivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa ja pilotoida olemassa olevaa sairausvakuutuskoulutusohjelmaa (HIEP) parantaakseen sairausvakuutus- ja kustannuksiin liittyvää lukutaitoa äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) keskuudessa. Tämä tutkimus suoritetaan Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program -ohjelman puitteissa, joka on ainutlaatuinen yhteistyö Huntsman Cancer Instituten ja Intermountain Healthcaren, Utahin suurimman onkologian tarjoajan, välillä. Aluksi selvitetään sairausvakuutukseen ja kustannuslukutaitoon liittyvät ikään liittyvät erot 18-26- ja 27-39-vuotiaiden syöpädiagnoosin saaneiden AYA-potilaiden välillä ja HIEP-aineistoja mukautetaan niiden mukaisesti. HI-AYA-potilaanavigaattorien toimittamaa HIEP:tä tutkitaan sen selvittämiseksi, parantaako se osallistujien sairausvakuutusta ja kustannuksiin liittyvää lukutaitoa.

Ilmoittautuessaan osallistujat täyttävät kyselyn, joka sisältää kysymyksiä heidän nykyisestä sairausvakuutussuunnitelmastaan, taloudellisesta tilanteestaan, väestötiedoistaan, sairausvakuutustiedoistaan ​​ja taloudellisesta myrkyllisyydestään. Osallistujat satunnaistetaan sitten erillisiin tutkimusryhmiin, minkä jälkeen molempien ryhmien osallistujat tapaavat HI-AYA-potilaanavigaattorin. Interventioryhmän osallistujat saavat 4 koulutustilaisuutta sairausvakuutuksen käytöstä ja laeista (yhteensä neljä istuntoa noin kahden viikon välein). Nämä koulutustilaisuudet järjestetään henkilökohtaisesti, videoneuvottelupuhelujen tai puhelimen välityksellä, ja ne kattavat:

  • sairausvakuutuksen termit ja käsitteet
  • vakuutusturva (vakuutuskortit, laskut, aikataulu ja selvitys etuuksista)
  • sairausvakuutuslakeja, oikeuksia ja valitusmenettelyä
  • budjetointi ja resurssit. Nämä istunnot ajoitetaan kunkin osallistujan kanssa heidän saatavuutensa mukaan. Tavoitteena on kokoontua joka toinen viikko.

Noin kolmen kuukauden kuluttua tapaamisesta potilasnavigaattorin kanssa tutkimuksen molempien osien osallistujat täyttävät toisen kyselyn, joka sisältää samanlaisia ​​kysymyksiä kuin ensimmäisessä kyselyssä sekä kysymyksiä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen HIEP-tutkimukseen ja potilasnavigaattorin toimittamiseen niille, jotka sai HIEP:n. Kun jälkikysely on valmis, pieni osa osallistujista sekä interventio- että kontrollihaarassa valitaan satunnaisesti suorittamaan haastattelu, jotta voidaan paremmin ymmärtää tyytyväisyyttä potilaan navigointiin, interventioon, toimitustapojen muutossuosituksia ja suosituksia interventioaiheista. ja sisällön muutokset tunnistamaan HIEP:n komponentit, jotka vaativat tarkennusta ennen kuin interventio voidaan skaalata suurempaan otokseen. Toinen pieni osa osallistujista valitaan satunnaisesti suorittamaan haastattelun kontrolliryhmästä keskustellakseen tyytyväisyydestään potilaan navigointiin ja kysyäkseen, kuinka he löysivät sairausvakuutukseen liittyviä resursseja hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä diagnosoitiin syöpä 18-39-vuotiailla JA
  • ovat 1 vuoden sisällä syöpädiagnoosista JA
  • Saat aktiivisesti kemoterapiaa, leikkausta, sädehoitoa ja/tai hormonihoitoa JA
  • Ovat tällä hetkellä vakuutettuja JA
  • Potilas Primary Children's Hospitalissa, Intermountain Medical Centerissä tai Huntsman Cancer Institutessa JA
  • Puhu englantia JA
  • Voit käyttää videoneuvottelujen kanssa yhteensopivaa elektronista laitetta (esim. älypuhelin, kannettava tietokone jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät voi osallistua kehitysviiveen TAI vuoksi
  • Puhu jotain muuta kieltä kuin englantia TAI
  • ovat tällä hetkellä vakuuttamattomia TAI
  • Sinulla ei ole pääsyä videoneuvottelujen kanssa yhteensopivaan elektroniseen laitteeseen (esim. älypuhelin, kannettava tietokone jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIEP-interventio
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan potilasnavigaattoreiden vakuutusnavigointitoimenpide, joka sisältää neljä, tunnin pituista, koulutusta. Satunnaistaminen tehdään diagnoosin ja paikan iän mukaan.
Käyttäytyminen: Sairausvakuutuskoulutusohjelma (HIEP)
[Katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset]
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat satunnaistetaan saamaan potilasnavigaattorien tarjoama vakionavigointi ("tavallinen hoito").
Muut: Tavallinen hoito
[Katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmittaus
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeinen kysely (viikkoa 13 (+/- 2 viikkoa))
Verrataan ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen henkilöiden kokonaismäärää suoritettuun tutkimukseen (molempien kyselyiden suorittaminen kontrollia varten tai molemmat tutkimukset ja kaikki interventioistunnot).
Arvioinnin jälkeinen kysely (viikkoa 13 (+/- 2 viikkoa))
Hyväksyttävyys - Moduulityytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeinen haastattelu (viikkoa 18 (+/- 2 viikkoa))
Kysymyksiä tyytyväisyydestä HIEPiin. Niitä kysytään arvioinnin jälkeisessä haastattelussa, ja ne koostuvat osallistujien vastauksista, jotka liittyvät tyytyväisyyteen HIEP:iin. Raportoimme niiden osallistujien prosenttiosuudet, jotka osallistuivat yhden tai useamman istunnon aikana ja ilmoittivat olevansa tyytyväisiä HIEPiin.
Arvioinnin jälkeinen haastattelu (viikkoa 18 (+/- 2 viikkoa))
Navigaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeinen kysely (viikkoa 13 (+/- 2 viikkoa))
Vahvistettu potilastyytyväisyys Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) -mittaukseen arvioinnin jälkeisessä tutkimuksessa. Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Ilmoitamme keskiarvon ja keskihajonnan.
Arvioinnin jälkeinen kysely (viikkoa 13 (+/- 2 viikkoa))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tehokkuudessa – sairausvakuutuslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkiarviointikysely (viikko 13 (+/- 2 viikkoa))
Erot sairausvakuutuslukutaitomittauksen (HILM) välillä raportoitu aloituksen lähtötilanteessa ja lopettamisen jälkeisessä arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa käytettiin HILM:n kahta viimeistä osaa (3 ja 4). Pisteet vaihtelevat välillä 9-36 ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa sairausvakuutuslukutaitoa ja huonompia tuloksia. Erot tarkastellaan ikäryhmittäin ja hoitoryhmittäin. Raportoimme keskiarvon ja keskihajonnan. Huomaa, että kaikki osallistujat eivät täyttäneet kaikkia tarvittavia kysymyksiä molemmilla arvioitavilla aikapisteillä.
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkiarviointikysely (viikko 13 (+/- 2 viikkoa))
Muutokset tehokkuuteen – Affordable Care Act (ACA) -perustuneisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkiarviointikysely (viikko 13 (+/- 2 viikkoa))
ACA:n tuntemukseen liittyvät kysymykset raportoitiin lähtötilanteessa ja arvioinnin jälkeisessä tutkimuksessa. Arvot vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ACA-konseptien tuntemusta. Raportoimme vertailun ja toimenpiteen perus- ja jälkiarvioinnin välisten vastepisteiden erojen keskiarvon ja keskihajonnan. Huomaa, että kaikki osallistujat eivät täyttäneet kaikkia tarvittavia kysymyksiä molemmilla arvioitavilla aikapisteillä.
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkiarviointikysely (viikko 13 (+/- 2 viikkoa))
Muutokset tehokkuudessa ja taloudellisessa ahdingossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkiarviointikysely (viikkoa 13 (+/- 2 viikkoa))
Erot taloudellisen myrkyllisyyden kokonaispistemäärän (COST) välillä raportoitu lähtötilanteessa ja arvioinnin jälkeisessä tutkimuksessa. Arvot vaihtelevat välillä 0–44, jolloin alhaisemmat COST-pisteet osoittavat pahempaa taloudellista myrkyllisyyttä. Erot tarkastellaan ikäryhmittäin ja hoitoryhmittäin. Ilmoitamme keskiarvon ja keskihajonnan. Huomaa, että kaikki osallistujat eivät täyttäneet kaikkia tarvittavia kysymyksiä molemmilla arvioitavilla aikapisteillä.
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkiarviointikysely (viikkoa 13 (+/- 2 viikkoa))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
Intermountain Health Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairausvakuutuskoulutusohjelma (HIEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa