Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra sjukförsäkringsupplevelser för ungdomar och unga vuxna cancerpatienter (HIAYA CHAT)

2 januari 2024 uppdaterad av: Anne Kirchhoff, University of Utah

Huntsman Intermountain Cancervårdsprogram för ungdomar och unga vuxna - Studie av verktyg för cancersjukvård

Detta är ett test av ett befintligt utbildningsprogram för sjukförsäkring (HIEP) hos ungdomar och unga vuxna (AYA) individer (i åldern 18-39) som diagnostiserats med cancer. Studien kommer att utvärdera om HIEP som levereras av patientnavigatörer förbättrar deltagarnas sjukförsäkring och kostnadsrelaterade läskunnighet jämfört med vanlig navigeringsvård, som inte inkluderar utbildning om försäkringar och medicinska kostnader. Studieteamet antar att: HIEP kommer att förbättra deltagarnas sjukförsäkring och kostnadsrelaterade läskunnighet jämfört med vanlig navigeringsvård. Specifikt att deltagare i interventionsarmen kommer att rapportera större 1) sjukförsäkring och kostnadskompetens, inklusive förtroende för leverantörens kommunikation om kostnader, 2) förtrogenhet med ACA-policyer och 3) förbättring av ekonomisk nöd relaterad till medicinska kostnader. Deltagarna kommer att fylla i en enkät vid registreringen och en uppföljningsenkät 3 månader efter mötet med en patientnavigator där de eventuellt får eller inte får HIEP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att förfina och pilottesta ett befintligt utbildningsprogram för sjukförsäkring (HIEP) för att förbättra sjukförsäkring och kostnadsrelaterad läskunnighet bland ungdomar och unga vuxna (AYA) individer som nyligen har diagnostiserats med cancer. Denna studie kommer att genomföras inom Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, som är ett unikt samarbete mellan Huntsman Cancer Institute och Intermountain Healthcare, de största onkologileverantörerna i Utah. Inledningsvis kommer åldersrelaterade skillnader relaterade till sjukförsäkring och kostnadskompetens bland AYA diagnostiserade med cancer i åldrarna 18-26 och 27-39 år att identifieras, och HIEP-materialet kommer att anpassas därefter. Den HIEP som levereras av HI-AYA patientnavigatörer kommer att undersökas för att se om den förbättrar deltagarnas sjukförsäkring och kostnadsrelaterade läskunnighet.

Vid registreringen kommer deltagarna att fylla i en enkät som innehåller frågor om deras nuvarande sjukförsäkringsplan, ekonomisk status, demografi, kunskap om sjukförsäkring och ekonomisk toxicitet. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till separata försöksarmar varefter deltagare i båda grupperna kommer att träffa en HI-AYA patientnavigator. Deltagarna i interventionsarmen kommer att få 4 utbildningssessioner kring användning av sjukförsäkring och lagar (totalt fyra sessioner sker ungefär varannan vecka). Dessa utbildningssessioner kommer att genomföras, personligen, via videokonferenssamtal eller via telefon, och kommer att täcka:

  • sjukförsäkringsvillkor och begrepp
  • försäkringsskydd (försäkringskort, räkningar, schema och förklaring om förmåner)
  • sjukförsäkringslagar, rättigheter och överklagandeprocessen
  • budgetering och resurser. Dessa sessioner kommer att schemaläggas med varje deltagare i enlighet med deras tillgänglighet, med målet att träffas varannan vecka.

Ungefär tre månader efter mötet med patientnavigatorn kommer deltagarna i båda delar av försöket att fylla i en andra enkät, inklusive frågor som liknar de i den första undersökningen samt frågor om tillfredsställelse med HIEP och patientnavigatorns leverans för dem som fick HIEP. Efter att efterundersökningen är klar kommer en liten delmängd av deltagare i både interventions- och kontrollarmen att väljas ut slumpmässigt för att slutföra en intervju för att bättre förstå tillfredsställelsen med patientnavigering, interventionen, rekommendationer för modifieringar av leveransmodalitet och rekommendationer för interventionsämnen och innehållsmodifieringar för att identifiera komponenter i HIEP som kräver förfining innan eventuell skalning av interventionen till ett större urval. En annan liten delmängd av deltagare kommer att väljas ut slumpmässigt för att genomföra en intervju från kontrollarmen för att diskutera deras tillfredsställelse med deras patientnavigering och för att fråga hur de hittade resurser angående sjukförsäkring under behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick diagnosen cancer mellan 18 och 39 år OCH
  • Är inom 1 år efter en cancerdiagnos OCH
  • Får aktivt kemoterapi, operation, strålning och/eller hormonbehandling OCH
  • Är för närvarande försäkrade OCH
  • En patient på Primary Children's Hospital, Intermountain Medical Center eller Huntsman Cancer Institute AND
  • Tala engelska OCH
  • Ha tillgång till en elektronisk enhet som är kompatibel med videokonferenser (t.ex. smartphone, bärbar dator, etc.).

Exklusions kriterier:

  • Kan inte delta på grund av utvecklingsförsening ELLER
  • Tala ett annat språk än engelska ELLER
  • Är för närvarande oförsäkrad ELLER
  • Har inte tillgång till en elektronisk enhet som är kompatibel med videokonferenser (t.ex. smartphone, bärbar dator, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIEP intervention
Deltagarna kommer att randomiseras för att få försäkringsnavigeringsinterventionen från patientnavigatörer, som inkluderar fyra, en timme långa, pedagogiska inlärningssessioner. Randomisering kommer att göras efter ålder vid diagnos och plats.
[Se arm-/gruppbeskrivningar]
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagarna kommer att randomiseras för att få standardnavigering som tillhandahålls av patientnavigatörer ("vanlig vård").
[Se arm-/gruppbeskrivningar]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsmätning
Tidsram: Enkät efter utvärdering (vecka 13 (+/- 2 veckor))
Jämför det totala antalet inskrivna individer och randomiserade kontra avslutade studie (slutförande av båda undersökningarna för kontroll eller båda undersökningarna och alla sessioner för intervention.)
Enkät efter utvärdering (vecka 13 (+/- 2 veckor))
Acceptans - Modultillfredsställelse
Tidsram: Intervju efter bedömning (vecka 18 (+/- 2 veckor))
Frågor kring tillfredsställelse med HIEP. Dessa kommer att tillfrågas vid intervjun efter utvärderingen och kommer att bestå av deltagarnas svar kring tillfredsställelse med HIEP. Vi kommer att rapportera procentandelar av deltagare som gjorde en eller flera sessioner och rapporterade nöjda med HIEP.
Intervju efter bedömning (vecka 18 (+/- 2 veckor))
Navigator tillfredsställelse
Tidsram: Enkät efter utvärdering (vecka 13 (+/- 2 veckor))
Validerat patienttillfredsställelse med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) mätning vid efterundersökning. Denna poäng varierar från 0-45 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse. Vi kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse.
Enkät efter utvärdering (vecka 13 (+/- 2 veckor))

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i effektivitet- Sjukförsäkringskompetens
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och Post Assessment-undersökning (Vecka 13 (+/- 2 veckor))
Skillnader mellan Health Insurance Literacy Measure (HILM) som rapporterades vid introbaslinjen och undersökningen efter avslutad bedömning. För denna studie användes de två sista avsnitten (3&4) av HILM. Poäng varierar från 9-36 med lägre poäng tyder på lägre sjukförsäkringskompetens och sämre resultat. Skillnader kommer att undersökas efter åldersgrupp och behandlingsarm. Vi rapporterar medelvärde och standardavvikelse. Observera att inte alla deltagare fyllde i alla nödvändiga frågor vid båda tidpunkterna för att bedömas.
Baslinje (Vecka 0) och Post Assessment-undersökning (Vecka 13 (+/- 2 veckor))
Ändringar i effektivitet - ACA (Affordable Care Act) Familiaritet
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och Post Assessment-undersökning (Vecka 13 (+/- 2 veckor))
Frågor kring förtrogenhet med ACA rapporterades vid baslinjen och efter undersökningen. Värdena sträcker sig från 0 till 28 med högre poäng som indikerar bättre förtrogenhet med ACA-koncept. Vi kommer att rapportera medelvärdet och standardavvikelsen för skillnaden i svarspoäng mellan baslinje och efterbedömning för kontrollen och interventionen. Observera att inte alla deltagare fyllde i alla nödvändiga frågor vid båda tidpunkterna för att bedömas.
Baslinje (Vecka 0) och Post Assessment-undersökning (Vecka 13 (+/- 2 veckor))
Förändringar i effektivitet-ekonomisk nöd
Tidsram: Baseline (Vecka 0) och Post Assessment-undersökning (veckor 13 (+/- 2 veckor))
Skillnader mellan Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) rapporterade vid baslinjen och efter undersökningen. Värden sträcker sig från 0 till 44 där lägre COST-poäng indikerar sämre ekonomisk toxicitet. Skillnader kommer att undersökas efter åldersgrupp och behandlingsarm. Vi kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse. Observera att inte alla deltagare fyllde i alla nödvändiga frågor vid båda tidpunkterna för att bedömas.
Baseline (Vecka 0) och Post Assessment-undersökning (veckor 13 (+/- 2 veckor))

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera