- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448678
Migliorare le esperienze di assicurazione sanitaria per i malati di cancro adolescenti e giovani adulti (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain Adolescent and Young Adult Cancer Care Program - Studio sullo strumento di assicurazione sanitaria contro il cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è perfezionare e testare un programma di educazione all'assicurazione sanitaria (HIEP) esistente per migliorare l'assicurazione sanitaria e l'alfabetizzazione relativa ai costi tra adolescenti e giovani adulti (AYA) a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro. Questo studio sarà condotto nell'ambito dell'Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, che è una collaborazione unica tra l'Huntsman Cancer Institute e Intermountain Healthcare, i maggiori fornitori di oncologia nello Utah. Inizialmente, saranno identificate le differenze legate all'età relative all'assicurazione sanitaria e all'alfabetizzazione ai costi tra gli AYA con diagnosi di cancro di età compresa tra 18-26 e 27-39 anni e i materiali HIEP saranno adattati di conseguenza. L'HIEP fornito dai navigatori dei pazienti HI-AYA sarà esaminato per vedere se migliora l'assicurazione sanitaria dei partecipanti e l'alfabetizzazione relativa ai costi.
Al momento dell'iscrizione, i partecipanti compileranno un sondaggio contenente domande sul loro attuale piano di assicurazione sanitaria, stato finanziario, dati demografici, conoscenza dell'assicurazione sanitaria e tossicità finanziaria. I partecipanti verranno quindi randomizzati in bracci di prova separati, dopodiché i partecipanti di entrambi i gruppi incontreranno un navigatore di pazienti HI-AYA. I partecipanti al braccio interventistico riceveranno 4 sessioni educative sull'uso e le leggi dell'assicurazione sanitaria (quattro sessioni in totale che si verificano circa ogni due settimane). Queste sessioni educative saranno condotte, di persona, tramite videoconferenza o per telefono, e riguarderanno:
- termini e concetti di assicurazione sanitaria
- copertura assicurativa (tessere assicurative, bollette, calendario e spiegazione delle prestazioni)
- leggi sull'assicurazione sanitaria, diritti e processo di ricorso
- budget e risorse. Queste sessioni saranno programmate con ogni partecipante in base alla loro disponibilità, con l'obiettivo di incontrarsi ogni due settimane.
Circa tre mesi dopo l'incontro con il navigatore del paziente, i partecipanti a entrambi i rami dello studio compileranno un secondo sondaggio, comprendente domande simili a quelle del primo sondaggio, nonché domande sulla soddisfazione per l'HIEP e la consegna del navigatore del paziente per coloro che ricevuto l'HIEP. Al termine del sondaggio post, un piccolo sottogruppo di partecipanti sia nel braccio di intervento che in quello di controllo verrà selezionato casualmente per completare un'intervista per comprendere meglio la soddisfazione per la navigazione del paziente, l'intervento, le raccomandazioni per le modifiche sulla modalità di consegna e le raccomandazioni per gli argomenti di intervento e modifiche al contenuto per identificare i componenti dell'HIEP che richiedono un perfezionamento prima di un potenziale ridimensionamento dell'intervento a un campione più ampio. Un altro piccolo sottogruppo di partecipanti verrà selezionato casualmente per completare un'intervista dal braccio di controllo per discutere la loro soddisfazione per la navigazione del paziente e per chiedere come hanno trovato risorse relative all'assicurazione sanitaria durante il loro trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karely Mann, BS
- Numero di telefono: 801-587-4019
- Email: karely.mann@hci.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Austin R Waters, HBS
- Numero di telefono: 801-213-5758
- Email: austin.waters@hci.utah.edu
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato diagnosticato un cancro tra i 18 ei 39 anni E
- Sono entro 1 anno da una diagnosi di cancro E
- Stanno ricevendo attivamente chemioterapia, chirurgia, radioterapia e/o terapia ormonale E
- Sono attualmente assicurati E
- Un paziente del Primary Children's Hospital, dell'Intermountain Medical Center o dell'Huntsman Cancer Institute E
- Parla inglese E
- Avere accesso a un dispositivo elettronico compatibile con la videoconferenza (ad es. smartphone, laptop, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di partecipare a causa di un ritardo nello sviluppo OPPURE
- Parla una lingua diversa dall'inglese OPPURE
- Sono attualmente non assicurati OPPURE
- Non avere accesso a un dispositivo elettronico compatibile con la videoconferenza (ad es. smartphone, laptop, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dell'HIEP
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento di navigazione assicurativa dai navigatori pazienti, che comprende quattro sessioni di apprendimento educativo della durata di un'ora.
La randomizzazione sarà effettuata in base all'età alla diagnosi e al sito.
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[Vedi descrizioni braccio/gruppo]
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere la navigazione standard fornita dai navigatori dei pazienti ("cure usuali").
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[Vedi descrizioni braccio/gruppo]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della fattibilità
Lasso di tempo: Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
|
Confronto del numero totale di individui arruolati e randomizzati rispetto allo studio completato (completamento di entrambi i sondaggi per il controllo o di entrambi i sondaggi e di tutte le sessioni per l'intervento).
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Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Accettabilità - Soddisfazione del modulo
Lasso di tempo: Colloquio post-valutazione (settimane 18 (+/- 2 settimane))
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Domande sulla soddisfazione rispetto all'HIEP.
Queste domande verranno poste durante il colloquio post-valutazione e consisteranno nelle risposte dei partecipanti in merito alla soddisfazione rispetto all'HIEP.
Riporteremo le percentuali di partecipanti che hanno effettuato 1 o più sessioni e hanno riferito di essere soddisfatti dell'HIEP.
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Colloquio post-valutazione (settimane 18 (+/- 2 settimane))
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Soddisfazione del navigatore
Lasso di tempo: Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Misurazione convalidata della soddisfazione del paziente con la relazione interpersonale Navigator (PSN-I) nel sondaggio post-valutazione.
Questo punteggio varia da 0 a 45 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Riporteremo la media e la deviazione standard.
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Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'efficacia: alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
|
Differenze tra l'Health Insurance Literacy Measure (HILM) riportate al momento dell'introduzione e l'indagine post-valutazione all'uscita.
Per questo studio sono state utilizzate le ultime due sezioni (3 e 4) dell'HILM.
I punteggi vanno da 9 a 36, mentre i punteggi più bassi indicano una minore alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria e risultati peggiori.
Le differenze saranno esaminate per fascia di età e per braccio di trattamento.
Riportiamo media e deviazione standard.
Si prega di notare che non tutti i partecipanti hanno compilato tutte le domande necessarie in entrambi i momenti per essere valutati.
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Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Cambiamenti nella familiarità con l'efficacia dell'Affordable Care Act (ACA).
Lasso di tempo: Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Domande sulla familiarità con l'ACA riportate nell'indagine di base e post-valutazione.
I valori vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano una migliore familiarità con i concetti di ACA.
Riporteremo la media e la deviazione standard della differenza nei punteggi di risposta tra la valutazione basale e quella successiva per il controllo e l'intervento.
Si prega di notare che non tutti i partecipanti hanno compilato tutte le domande necessarie in entrambi i momenti per essere valutati.
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Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Cambiamenti in termini di efficienza finanziaria
Lasso di tempo: Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Differenze tra il punteggio complessivo per la tossicità finanziaria (COST) riportato al momento dell'indagine di base e quello successivo alla valutazione.
I valori vanno da 0 a 44 dove i punteggi COST più bassi indicano una peggiore tossicità finanziaria.
Le differenze saranno esaminate per fascia di età e per braccio di trattamento.
Riporteremo la media e la deviazione standard.
Si prega di notare che non tutti i partecipanti hanno compilato tutte le domande necessarie in entrambi i momenti per essere valutati.
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Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00127029
- 1R01CA242729-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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