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Migliorare le esperienze di assicurazione sanitaria per i malati di cancro adolescenti e giovani adulti (HIAYA CHAT)

2 gennaio 2024 aggiornato da: Anne Kirchhoff, University of Utah

Huntsman Intermountain Adolescent and Young Adult Cancer Care Program - Studio sullo strumento di assicurazione sanitaria contro il cancro

Questo è un test di un programma di educazione all'assicurazione sanitaria (HIEP) esistente in individui adolescenti e giovani adulti (AYA) (di età compresa tra 18 e 39 anni) con diagnosi di cancro. Lo studio valuterà se l'HIEP fornito dai navigatori pazienti migliora l'assicurazione sanitaria dei partecipanti e l'alfabetizzazione relativa ai costi rispetto alle normali cure di navigazione, che non includono l'istruzione sulle spese assicurative e mediche. Il gruppo di studio ipotizza che: L'HIEP migliorerà l'assicurazione sanitaria dei partecipanti e l'alfabetizzazione relativa ai costi rispetto alla normale assistenza alla navigazione. In particolare, i partecipanti al braccio di intervento riporteranno una maggiore 1) assicurazione sanitaria e alfabetizzazione sui costi, inclusa la fiducia con la comunicazione del fornitore sui costi, 2) familiarità con le politiche ACA e 3) miglioramento delle difficoltà finanziarie relative ai costi medici. I partecipanti compileranno un sondaggio al momento dell'arruolamento e un sondaggio di follow-up 3 mesi dopo l'incontro con un navigatore paziente dove possono o meno ricevere l'HIEP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è perfezionare e testare un programma di educazione all'assicurazione sanitaria (HIEP) esistente per migliorare l'assicurazione sanitaria e l'alfabetizzazione relativa ai costi tra adolescenti e giovani adulti (AYA) a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro. Questo studio sarà condotto nell'ambito dell'Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, che è una collaborazione unica tra l'Huntsman Cancer Institute e Intermountain Healthcare, i maggiori fornitori di oncologia nello Utah. Inizialmente, saranno identificate le differenze legate all'età relative all'assicurazione sanitaria e all'alfabetizzazione ai costi tra gli AYA con diagnosi di cancro di età compresa tra 18-26 e 27-39 anni e i materiali HIEP saranno adattati di conseguenza. L'HIEP fornito dai navigatori dei pazienti HI-AYA sarà esaminato per vedere se migliora l'assicurazione sanitaria dei partecipanti e l'alfabetizzazione relativa ai costi.

Al momento dell'iscrizione, i partecipanti compileranno un sondaggio contenente domande sul loro attuale piano di assicurazione sanitaria, stato finanziario, dati demografici, conoscenza dell'assicurazione sanitaria e tossicità finanziaria. I partecipanti verranno quindi randomizzati in bracci di prova separati, dopodiché i partecipanti di entrambi i gruppi incontreranno un navigatore di pazienti HI-AYA. I partecipanti al braccio interventistico riceveranno 4 sessioni educative sull'uso e le leggi dell'assicurazione sanitaria (quattro sessioni in totale che si verificano circa ogni due settimane). Queste sessioni educative saranno condotte, di persona, tramite videoconferenza o per telefono, e riguarderanno:

  • termini e concetti di assicurazione sanitaria
  • copertura assicurativa (tessere assicurative, bollette, calendario e spiegazione delle prestazioni)
  • leggi sull'assicurazione sanitaria, diritti e processo di ricorso
  • budget e risorse. Queste sessioni saranno programmate con ogni partecipante in base alla loro disponibilità, con l'obiettivo di incontrarsi ogni due settimane.

Circa tre mesi dopo l'incontro con il navigatore del paziente, i partecipanti a entrambi i rami dello studio compileranno un secondo sondaggio, comprendente domande simili a quelle del primo sondaggio, nonché domande sulla soddisfazione per l'HIEP e la consegna del navigatore del paziente per coloro che ricevuto l'HIEP. Al termine del sondaggio post, un piccolo sottogruppo di partecipanti sia nel braccio di intervento che in quello di controllo verrà selezionato casualmente per completare un'intervista per comprendere meglio la soddisfazione per la navigazione del paziente, l'intervento, le raccomandazioni per le modifiche sulla modalità di consegna e le raccomandazioni per gli argomenti di intervento e modifiche al contenuto per identificare i componenti dell'HIEP che richiedono un perfezionamento prima di un potenziale ridimensionamento dell'intervento a un campione più ampio. Un altro piccolo sottogruppo di partecipanti verrà selezionato casualmente per completare un'intervista dal braccio di controllo per discutere la loro soddisfazione per la navigazione del paziente e per chiedere come hanno trovato risorse relative all'assicurazione sanitaria durante il loro trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato diagnosticato un cancro tra i 18 ei 39 anni E
  • Sono entro 1 anno da una diagnosi di cancro E
  • Stanno ricevendo attivamente chemioterapia, chirurgia, radioterapia e/o terapia ormonale E
  • Sono attualmente assicurati E
  • Un paziente del Primary Children's Hospital, dell'Intermountain Medical Center o dell'Huntsman Cancer Institute E
  • Parla inglese E
  • Avere accesso a un dispositivo elettronico compatibile con la videoconferenza (ad es. smartphone, laptop, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di partecipare a causa di un ritardo nello sviluppo OPPURE
  • Parla una lingua diversa dall'inglese OPPURE
  • Sono attualmente non assicurati OPPURE
  • Non avere accesso a un dispositivo elettronico compatibile con la videoconferenza (ad es. smartphone, laptop, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dell'HIEP
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento di navigazione assicurativa dai navigatori pazienti, che comprende quattro sessioni di apprendimento educativo della durata di un'ora. La randomizzazione sarà effettuata in base all'età alla diagnosi e al sito.
[Vedi descrizioni braccio/gruppo]
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere la navigazione standard fornita dai navigatori dei pazienti ("cure usuali").
[Vedi descrizioni braccio/gruppo]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della fattibilità
Lasso di tempo: Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Confronto del numero totale di individui arruolati e randomizzati rispetto allo studio completato (completamento di entrambi i sondaggi per il controllo o di entrambi i sondaggi e di tutte le sessioni per l'intervento).
Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Accettabilità - Soddisfazione del modulo
Lasso di tempo: Colloquio post-valutazione (settimane 18 (+/- 2 settimane))
Domande sulla soddisfazione rispetto all'HIEP. Queste domande verranno poste durante il colloquio post-valutazione e consisteranno nelle risposte dei partecipanti in merito alla soddisfazione rispetto all'HIEP. Riporteremo le percentuali di partecipanti che hanno effettuato 1 o più sessioni e hanno riferito di essere soddisfatti dell'HIEP.
Colloquio post-valutazione (settimane 18 (+/- 2 settimane))
Soddisfazione del navigatore
Lasso di tempo: Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Misurazione convalidata della soddisfazione del paziente con la relazione interpersonale Navigator (PSN-I) nel sondaggio post-valutazione. Questo punteggio varia da 0 a 45 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Riporteremo la media e la deviazione standard.
Sondaggio post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'efficacia: alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Differenze tra l'Health Insurance Literacy Measure (HILM) riportate al momento dell'introduzione e l'indagine post-valutazione all'uscita. Per questo studio sono state utilizzate le ultime due sezioni (3 e 4) dell'HILM. I punteggi vanno da 9 a 36, ​​mentre i punteggi più bassi indicano una minore alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria e risultati peggiori. Le differenze saranno esaminate per fascia di età e per braccio di trattamento. Riportiamo media e deviazione standard. Si prega di notare che non tutti i partecipanti hanno compilato tutte le domande necessarie in entrambi i momenti per essere valutati.
Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Cambiamenti nella familiarità con l'efficacia dell'Affordable Care Act (ACA).
Lasso di tempo: Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Domande sulla familiarità con l'ACA riportate nell'indagine di base e post-valutazione. I valori vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano una migliore familiarità con i concetti di ACA. Riporteremo la media e la deviazione standard della differenza nei punteggi di risposta tra la valutazione basale e quella successiva per il controllo e l'intervento. Si prega di notare che non tutti i partecipanti hanno compilato tutte le domande necessarie in entrambi i momenti per essere valutati.
Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Cambiamenti in termini di efficienza finanziaria
Lasso di tempo: Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))
Differenze tra il punteggio complessivo per la tossicità finanziaria (COST) riportato al momento dell'indagine di base e quello successivo alla valutazione. I valori vanno da 0 a 44 dove i punteggi COST più bassi indicano una peggiore tossicità finanziaria. Le differenze saranno esaminate per fascia di età e per braccio di trattamento. Riporteremo la media e la deviazione standard. Si prega di notare che non tutti i partecipanti hanno compilato tutte le domande necessarie in entrambi i momenti per essere valutati.
Sondaggio di base (settimana 0) e post-valutazione (settimane 13 (+/- 2 settimane))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione sull'assicurazione sanitaria (HIEP)

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