Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение опыта медицинского страхования для подростков и молодых взрослых больных раком (HIAYA CHAT)

2 января 2024 г. обновлено: Anne Kirchhoff, University of Utah

Программа Huntsman Intermountain по лечению рака у подростков и молодых людей — исследование инструмента медицинского страхования от рака

Это тест существующей образовательной программы медицинского страхования (HIEP) для подростков и молодых людей (AYA) (в возрасте 18–39 лет), у которых диагностирован рак. В исследовании будет оцениваться, улучшает ли HIEP, предоставляемая навигаторами-пациентами, медицинское страхование участников и грамотность, связанную с затратами, по сравнению с обычным навигационным обслуживанием, которое не включает обучение страховым и медицинским расходам. Исследовательская группа предполагает, что: HIEP улучшит медицинское страхование участников и их грамотность, связанную с затратами, по сравнению с обычным навигационным обслуживанием. В частности, участники группы вмешательства сообщат о большей 1) грамотности в области медицинского страхования и затрат, включая уверенность в сообщении поставщика услуг о затратах, 2) ознакомлении с политиками ACA и 3) улучшении финансового положения, связанного с медицинскими расходами. Участники будут заполнять анкету при регистрации и последующую анкету через 3 месяца после встречи с навигатором пациентов, где они могут или не могут получить HIEP.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является уточнение и пилотное тестирование существующей образовательной программы медицинского страхования (HIEP) для улучшения медицинского страхования и грамотности в отношении затрат среди подростков и молодых людей (AYA), у которых недавно был диагностирован рак. Это исследование будет проводиться в рамках программы Huntsman-Intermountain по лечению рака у подростков и молодых людей (HI-AYA), которая представляет собой уникальное сотрудничество между Институтом рака Хантсмана и Intermountain Healthcare, крупнейшими поставщиками онкологических услуг в штате Юта. Первоначально будут выявлены возрастные различия, связанные с медицинским страхованием и грамотностью в отношении затрат среди AYA с диагнозом рака в возрасте 18-26 и 27-39 лет, и материалы HIEP будут соответствующим образом адаптированы. HIEP, предоставленный навигаторами пациентов HI-AYA, будет изучен, чтобы увидеть, улучшает ли он медицинское страхование участников и грамотность, связанную с затратами.

После регистрации участники заполнят анкету, содержащую вопросы об их текущем плане медицинского страхования, финансовом положении, демографии, знаниях о медицинском страховании и финансовой токсичности. Затем участники будут рандомизированы в отдельные группы испытаний, после чего участники обеих групп встретятся с навигатором пациентов HI-AYA. Участники интервенционной группы пройдут 4 образовательных занятия, посвященных использованию медицинского страхования и законам (всего четыре занятия проводятся примерно каждые две недели). Эти образовательные занятия будут проводиться лично, посредством видеоконференций или по телефону, и будут охватывать:

  • термины и понятия медицинского страхования
  • страховое покрытие (страховые карты, счета, расписание и пояснения по льготам)
  • законы о медицинском страховании, права и процесс обжалования
  • бюджетирование и ресурсы. Эти сессии будут запланированы с каждым участником в зависимости от их доступности, с целью встречи раз в две недели.

Приблизительно через три месяца после встречи с навигатором пациентов участники обеих групп исследования заполняют второй опрос, включая вопросы, аналогичные тем, что были в первом опросе, а также вопросы, связанные с удовлетворенностью HIEP и предоставлением навигатора пациентов для тех, кто получил HIEP. После завершения пост-опроса будет случайным образом выбрана небольшая подгруппа участников как в группе вмешательства, так и в контрольной группе для завершения интервью, чтобы лучше понять удовлетворенность пациента навигацией, вмешательством, рекомендациями по модификации способа доставки и рекомендациями по темам вмешательства. и изменения содержания для определения компонентов HIEP, которые требуют уточнения перед потенциальным масштабированием вмешательства на более крупную выборку. Еще одна небольшая подгруппа участников будет выбрана случайным образом для завершения интервью из контрольной группы, чтобы обсудить их удовлетворенность навигацией пациентов и спросить, как они нашли ресурсы, касающиеся медицинского страхования во время лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karely Mann, BS
  • Номер телефона: 801-587-4019
  • Электронная почта: karely.mann@hci.utah.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Austin R Waters, HBS
  • Номер телефона: 801-213-5758
  • Электронная почта: austin.waters@hci.utah.edu

Места учебы

    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Был диагностирован рак в возрасте от 18 до 39 лет И
  • Находятся в течение 1 года после постановки диагноза рака И
  • Активно получают химиотерапию, хирургическое вмешательство, лучевую и/или гормональную терапию И
  • В настоящее время застрахованы И
  • Пациент в первичной детской больнице, межгорном медицинском центре или онкологическом институте Хантсмана И
  • Говорите по-английски И
  • Иметь доступ к электронному устройству, совместимому с видеоконференциями (например, смартфону, ноутбуку и т. д.).

Критерий исключения:

  • Не могут участвовать из-за задержки развития ИЛИ
  • Говорите на языке, отличном от английского ИЛИ
  • В настоящее время не застрахованы ИЛИ
  • Не иметь доступа к электронному устройству, совместимому с видеоконференциями (например, смартфону, ноутбуку и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство HIEP
Участники будут рандомизированы для получения страхового навигационного вмешательства от навигаторов пациентов, которое включает в себя четыре одночасовых обучающих занятия. Рандомизация будет проводиться по возрасту при постановке диагноза и локализации.
[См. описания рук/групп]
Активный компаратор: Обычный уход
Участники будут рандомизированы для получения стандартной навигации, предоставляемой навигаторами пациентов («обычный уход»).
[См. описания рук/групп]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: Опрос после оценки (13 недель (+/- 2 недели))
Сравнение общего количества участников, включенных и рандомизированных, с завершенным исследованием (завершение обоих опросов для контроля или обоих опросов и всех сеансов для вмешательства).
Опрос после оценки (13 недель (+/- 2 недели))
Приемлемость – Удовлетворенность модуля
Временное ограничение: Интервью после аттестации (18 недель (+/- 2 недели))
Вопросы, касающиеся удовлетворенности HIEP. Они будут заданы на собеседовании после оценки и будут состоять из ответов участников, касающихся удовлетворенности HIEP. Мы сообщим процент участников, которые прошли 1 или более сеансов и сообщили об удовлетворенности HIEP.
Интервью после аттестации (18 недель (+/- 2 недели))
Удовлетворение навигатора
Временное ограничение: Опрос после оценки (13 недель (+/- 2 недели))
Подтвержденный показатель удовлетворенности пациентов межличностными отношениями навигатора (PSN-I) в ходе постоценочного обследования. Этот балл варьируется от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность. Мы сообщим среднее и стандартное отклонение.
Опрос после оценки (13 недель (+/- 2 недели))

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эффективности – грамотность в области медицинского страхования
Временное ограничение: Исходное (0-я неделя) и постоценочное обследование (13-я неделя (+/- 2 недели))
Различия между показателем грамотности в медицинском страховании (HILM), зарегистрированным во вступительном базовом исследовании и в итоговом обследовании после оценки. Для этого исследования были использованы последние два раздела (3 и 4) HILM. Баллы варьируются от 9 до 36, причем более низкие баллы указывают на более низкую грамотность в области медицинского страхования и худшие результаты. Различия будут рассмотрены по возрастным группам и группам лечения. Мы сообщаем среднее и стандартное отклонение. Обратите внимание, что не все участники заполнили все необходимые вопросы в оба момента времени для оценки.
Исходное (0-я неделя) и постоценочное обследование (13-я неделя (+/- 2 недели))
Изменения в эффективности — ознакомление с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA)
Временное ограничение: Исходное (0-я неделя) и постоценочное обследование (13-я неделя (+/- 2 недели))
Вопросы, касающиеся знакомства с ACA, задавались в ходе базового и постоценочного опроса. Значения варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на лучшее знакомство с концепциями ACA. Мы сообщим среднее и стандартное отклонение разницы в баллах ответа между исходным уровнем и последующей оценкой для контроля и вмешательства. Обратите внимание, что не все участники заполнили все необходимые вопросы в оба момента времени для оценки.
Исходное (0-я неделя) и постоценочное обследование (13-я неделя (+/- 2 недели))
Изменения в эффективности и финансовые трудности
Временное ограничение: Исходное (0-я неделя) и постоценочное обследование (13-я неделя (+/- 2 недели))
Различия между комплексной оценкой финансовой токсичности (COST), полученной в ходе исходного исследования и после оценочного исследования. Значения варьируются от 0 до 44, где более низкие значения COST указывают на худшую финансовую токсичность. Различия будут рассмотрены по возрастным группам и группам лечения. Мы сообщим среднее и стандартное отклонение. Обратите внимание, что не все участники заполнили все необходимые вопросы в оба момента времени для оценки.
Исходное (0-я неделя) и постоценочное обследование (13-я неделя (+/- 2 недели))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная программа медицинского страхования (HIEP)

Подписаться