청소년 및 젊은 성인 암 환자를 위한 건강 보험 경험 개선 (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain 청소년 및 청년 암 치료 프로그램 - 암 건강 보험 도구 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 최근 암 진단을 받은 청소년 및 청년(AYA) 개인의 건강 보험 및 비용 관련 문해력을 개선하기 위해 기존 건강 보험 교육 프로그램(HIEP)을 개선하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 연구는 Huntsman Cancer Institute와 Intermountain Healthcare 사이의 고유한 협력인 Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult(HI-AYA) 암 치료 프로그램 내에서 수행될 예정입니다. 처음에는 18-26세 및 27-39세의 암 진단을 받은 AYA의 건강 보험 및 비용 문해력과 관련된 연령 관련 차이가 확인되고 그에 따라 HIEP 자료가 조정될 것입니다. HI-AYA 환자 내비게이터가 제공하는 HIEP는 참가자의 건강 보험 및 비용 관련 문해력을 향상시키는지 조사됩니다.
등록 시 참가자는 현재 건강 보험 계획, 재정 상태, 인구 통계, 건강 보험 지식 및 재정적 독성에 대한 질문이 포함된 설문 조사를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 별도의 시험군으로 무작위 배정된 후 두 그룹의 참가자가 HI-AYA 환자 내비게이터를 만나게 됩니다. 중재 부문의 참가자는 건강 보험 사용 및 법률에 관한 4개의 교육 세션을 받게 됩니다(총 4개의 세션은 약 2주마다 진행됨). 이러한 교육 세션은 대면, 화상 회의 통화 또는 전화로 진행되며 다음을 다룹니다.
- 건강 보험 용어 및 개념
- 보험 적용 범위(보험 카드, 청구서, 일정 및 혜택 설명)
- 건강 보험법, 권리 및 항소 절차
- 예산 및 자원. 이 세션은 격주로 만나는 것을 목표로 가용 여부에 따라 각 참가자와 함께 일정을 잡습니다.
환자 내비게이터와의 만남 후 약 3개월 후, 시험의 양쪽 참가자는 1차 설문과 유사한 질문과 HIEP 및 환자 내비게이터 전달에 대한 만족도에 대한 질문을 포함하는 두 번째 설문 조사를 작성합니다. HIEP를 받았습니다. 사후 설문 조사가 완료되면 중재 및 통제 부문의 참가자 중 일부가 무작위로 선택되어 환자 탐색, 중재, 전달 양식 수정 권장 사항 및 중재 주제에 대한 권장 사항에 대한 만족도를 더 잘 이해하기 위해 인터뷰를 완료합니다. 더 큰 샘플에 대한 중재의 잠재적인 확장 이전에 개선이 필요한 HIEP의 구성 요소를 식별하기 위한 내용 수정. 참가자의 또 다른 작은 하위 집합은 환자 탐색에 대한 만족도를 논의하고 치료 중 건강 보험에 관한 리소스를 어떻게 찾았는지 질문하기 위해 컨트롤 암에서 인터뷰를 완료하도록 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이에 암 진단을 받았고
- 암 진단 후 1년 이내이며
- 화학 요법, 수술, 방사선 및/또는 호르몬 요법을 적극적으로 받고 있으며
- 현재 보험에 가입되어 있고
- Primary Children's Hospital, Intermountain Medical Center 또는 Huntsman Cancer Institute의 환자 및
- 영어로 말하고
- 화상 회의와 호환되는 전자 장치(예: 스마트폰, 노트북 등)에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 발달 지연으로 인해 참여할 수 없거나
- 영어 이외의 언어로 말하거나
- 현재 보험이 없거나
- 화상회의가 가능한 전자기기(예: 스마트폰, 노트북 등)에 접근하지 마세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIEP 개입
참가자는 환자 내비게이터로부터 보험 탐색 중재를 받도록 무작위 배정되며, 여기에는 4개의 1시간 교육 학습 세션이 포함됩니다.
무작위화는 진단 및 부위에서 연령별로 수행됩니다.
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[암/그룹 설명 참조]
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활성 비교기: 평상시 관리
참가자는 환자 내비게이터가 제공하는 표준 내비게이션("일반적인 치료")을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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[암/그룹 설명 참조]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측정
기간: 평가 후 설문조사(13주차(+/- 2주))
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등록 및 무작위 배정된 개인의 총 수와 완료된 연구(통제를 위한 두 설문조사 완료 또는 중재를 위한 두 설문조사와 모든 세션 완료)를 비교합니다.
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평가 후 설문조사(13주차(+/- 2주))
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수용성 - 모듈 만족도
기간: 평가 후 인터뷰(18주차(+/- 2주))
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HIEP에 대한 만족도에 관한 질문입니다.
이는 평가 후 인터뷰에서 질문을 받게 되며 HIEP에 대한 만족도를 둘러싼 참가자의 답변으로 구성됩니다.
1회 이상의 세션을 수행하고 HIEP에 대한 만족도를 보고한 참가자의 비율을 보고합니다.
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평가 후 인터뷰(18주차(+/- 2주))
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네비게이터 만족도
기간: 평가 후 설문조사(13주차(+/- 2주))
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평가 후 설문조사에서 PSN-I(Navigator 대인 관계) 측정을 통해 검증된 환자 만족도.
이 점수의 범위는 0~45점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
평균과 표준편차를 보고하겠습니다.
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평가 후 설문조사(13주차(+/- 2주))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능의 변화 - 건강 보험 이해력
기간: 기준선(0주차) 및 사후 평가 설문조사(13주차(+/- 2주))
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초기 기준선과 종료 후 평가 설문조사에서 보고된 건강 보험 이해도 측정(HILM) 간의 차이.
본 연구에서는 HILM의 마지막 두 섹션(3&4)이 사용되었습니다.
점수 범위는 9~36점이며 점수가 낮을수록 건강 보험 이해 능력이 낮고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
연령군과 치료군별로 차이점을 조사할 예정입니다.
평균과 표준편차를 보고합니다.
모든 참가자가 평가를 위해 두 시점 모두에서 필요한 질문을 모두 작성한 것은 아닙니다.
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기준선(0주차) 및 사후 평가 설문조사(13주차(+/- 2주))
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효능의 변화 - ACA(Affordable Care Act) 친숙도
기간: 기준선(0주차) 및 사후 평가 설문조사(13주차(+/- 2주))
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기준선 및 평가 후 설문조사에서 보고된 ACA에 대한 친숙도에 관한 질문입니다.
값의 범위는 0부터 28까지이며 점수가 높을수록 ACA 개념에 더 잘 친숙함을 나타냅니다.
우리는 통제와 중재에 대한 기준 평가와 사후 평가 사이의 반응 점수 차이의 평균과 표준 편차를 보고할 것입니다.
모든 참가자가 평가를 위해 두 시점 모두에서 필요한 질문을 모두 작성한 것은 아닙니다.
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기준선(0주차) 및 사후 평가 설문조사(13주차(+/- 2주))
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효율성의 변화-재정적 어려움
기간: 기준선(0주차) 및 사후 평가 설문조사(13주차(+/- 2주))
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기준선 조사와 평가 후 조사에서 보고된 금융 독성에 대한 종합 점수(COST)의 차이.
값 범위는 0부터 44까지이며 COST 점수가 낮을수록 재정적 독성이 더 심함을 나타냅니다.
연령군과 치료군별로 차이점을 조사할 예정입니다.
평균과 표준편차를 보고하겠습니다.
모든 참가자가 평가를 위해 두 시점 모두에서 필요한 질문을 모두 작성한 것은 아닙니다.
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기준선(0주차) 및 사후 평가 설문조사(13주차(+/- 2주))
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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