- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04448678
Mejorando las Experiencias de Seguro Médico para Pacientes con Cáncer Adolescentes y Adultos Jóvenes (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain Adolescent and Young Adult Cancer Care Program - Estudio de herramientas de seguros de salud para el cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es refinar y realizar una prueba piloto de un programa de educación sobre seguros de salud (HIEP) existente para mejorar la alfabetización relacionada con los costos y los seguros de salud entre los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) a quienes se les ha diagnosticado cáncer recientemente. Este estudio se llevará a cabo dentro del Programa de Atención del Cáncer para Adolescentes y Adultos Jóvenes Huntsman-Intermountain (HI-AYA), que es una colaboración única entre el Instituto del Cáncer Huntsman e Intermountain Healthcare, los proveedores de oncología más grandes de Utah. Inicialmente, se identificarán las diferencias relacionadas con la edad relacionadas con el seguro de salud y la alfabetización de costos entre los AYA diagnosticados con cáncer de 18 a 26 años y de 27 a 39 años, y los materiales de HIEP se adaptarán en consecuencia. El HIEP entregado por los navegadores de pacientes de HI-AYA se investigará para ver si mejora el seguro médico de los participantes y la alfabetización relacionada con los costos.
Al inscribirse, los participantes completarán una encuesta que contiene preguntas sobre su plan de seguro médico actual, estado financiero, datos demográficos, conocimiento sobre seguros médicos y toxicidad financiera. Luego, los participantes serán asignados al azar a brazos de prueba separados, después de lo cual los participantes de ambos grupos se reunirán con un orientador de pacientes de HI-AYA. Los participantes en el brazo de intervención recibirán 4 sesiones educativas sobre el uso y las leyes del seguro de salud (cuatro sesiones en total aproximadamente cada dos semanas). Estas sesiones educativas se llevarán a cabo, en persona, por videoconferencia o por teléfono, y cubrirán:
- términos y conceptos de seguros de salud
- cobertura de seguro (tarjetas de seguro, facturas, cronograma y explicación sobre beneficios)
- leyes de seguros de salud, derechos y el proceso de apelación
- presupuesto y recursos. Estas sesiones se programarán con cada participante de acuerdo a su disponibilidad, con el objetivo de reunirse cada dos semanas.
Aproximadamente tres meses después de reunirse con el orientador de pacientes, los participantes en ambos brazos del ensayo completarán una segunda encuesta, que incluye preguntas similares a las de la primera encuesta, así como preguntas relacionadas con la satisfacción con el HIEP y la entrega del navegador de pacientes para aquellos que recibió el HIEP. Una vez completada la encuesta posterior, se seleccionará aleatoriamente un pequeño subconjunto de participantes tanto en el brazo de intervención como en el de control para completar una entrevista para comprender mejor la satisfacción con la navegación del paciente, la intervención, las recomendaciones para modificaciones en la modalidad de entrega y las recomendaciones para los temas de intervención. y modificaciones de contenido para identificar los componentes del HIEP que requieren refinamiento antes de la posible ampliación de la intervención a una muestra más grande. Otro pequeño subconjunto de participantes será seleccionado al azar para completar una entrevista del brazo de control para discutir su satisfacción con la navegación de sus pacientes y preguntar cómo encontraron recursos relacionados con el seguro médico durante su tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karely Mann, BS
- Número de teléfono: 801-587-4019
- Correo electrónico: karely.mann@hci.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Austin R Waters, HBS
- Número de teléfono: 801-213-5758
- Correo electrónico: austin.waters@hci.utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron diagnosticados con cáncer entre las edades de 18 y 39 Y
- Están dentro de 1 año de un diagnóstico de cáncer Y
- Están recibiendo activamente quimioterapia, cirugía, radiación y/o terapia hormonal Y
- Están actualmente asegurados Y
- Un paciente de Primary Children's Hospital, Intermountain Medical Center o Huntsman Cancer Institute Y
- Habla inglés Y
- Tener acceso a un dispositivo electrónico compatible con videoconferencia (por ejemplo, teléfono inteligente, computadora portátil, etc.).
Criterio de exclusión:
- No pueden participar debido a un retraso en el desarrollo O
- Hablar un idioma que no sea inglés O
- Actualmente no tiene seguro O
- No tener acceso a un dispositivo electrónico compatible con videoconferencia (por ejemplo, teléfono inteligente, computadora portátil, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención HIEP
Los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de navegación de seguros de los navegadores de pacientes, que incluye cuatro sesiones de aprendizaje educativo de una hora de duración.
La aleatorización se realizará por edad en el momento del diagnóstico y lugar.
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[Ver descripciones de brazos/grupos]
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes serán asignados al azar para recibir navegación estándar proporcionada por navegadores de pacientes ("atención habitual").
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[Ver descripciones de brazos/grupos]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de viabilidad
Periodo de tiempo: Encuesta posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Comparar el número total de personas inscritas y aleatorizadas versus el estudio completado (finalización de ambas encuestas para el control o ambas encuestas y todas las sesiones para la intervención).
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Encuesta posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Aceptabilidad - Satisfacción del módulo
Periodo de tiempo: Entrevista posterior a la evaluación (semanas 18 (+/- 2 semanas))
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Preguntas sobre la satisfacción con el HIEP.
Estas se preguntarán en la entrevista posterior a la evaluación y consistirán en las respuestas de los participantes en torno a la satisfacción con el HIEP.
Informaremos porcentajes de participantes que realizaron 1 o más sesiones y reportaron satisfacción con el HIEP.
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Entrevista posterior a la evaluación (semanas 18 (+/- 2 semanas))
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Satisfacción del Navegante
Periodo de tiempo: Encuesta posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Medida validada de satisfacción del paciente con la relación interpersonal del navegador (PSN-I) en la encuesta posterior a la evaluación.
Esta puntuación varía de 0 a 45 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Informaremos la media y la desviación estándar.
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Encuesta posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la eficacia: alfabetización sobre seguros médicos
Periodo de tiempo: Encuesta de referencia (semana 0) y posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Diferencias entre la Medida de alfabetización sobre seguros médicos (HILM) informada en la encuesta de referencia inicial y posterior a la evaluación de salida.
Para este estudio, se utilizaron las dos últimas secciones (3 y 4) del HILM.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 36; las puntuaciones más bajas indican un menor conocimiento sobre seguros médicos y peores resultados.
Las diferencias se examinarán por grupo de edad y por brazo de tratamiento.
Informamos la media y la desviación estándar.
Tenga en cuenta que no todos los participantes completaron todas las preguntas necesarias en ambos momentos para ser evaluados.
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Encuesta de referencia (semana 0) y posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Cambios en la eficacia: familiaridad con la Ley de Atención Médica Asequible (ACA)
Periodo de tiempo: Encuesta de referencia (semana 0) y posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Las preguntas relacionadas con la familiaridad con la ACA se informaron en la encuesta inicial y posterior a la evaluación.
Los valores varían de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican una mayor familiaridad con los conceptos de ACA.
Informaremos la media y la desviación estándar de la diferencia en las puntuaciones de respuesta entre la evaluación inicial y posterior para el control y la intervención.
Tenga en cuenta que no todos los participantes completaron todas las preguntas necesarias en ambos momentos para ser evaluados.
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Encuesta de referencia (semana 0) y posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Cambios en la eficacia y las dificultades financieras
Periodo de tiempo: Encuesta inicial (semana 0) y posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Diferencias entre la puntuación integral de toxicidad financiera (COST) informada en la encuesta inicial y posterior a la evaluación.
Los valores varían de 0 a 44, donde las puntuaciones de COST más bajas indican una peor toxicidad financiera.
Las diferencias se examinarán por grupo de edad y por brazo de tratamiento.
Informaremos la media y la desviación estándar.
Tenga en cuenta que no todos los participantes completaron todas las preguntas necesarias en ambos momentos para ser evaluados.
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Encuesta inicial (semana 0) y posterior a la evaluación (semanas 13 (+/- 2 semanas))
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00127029
- 1R01CA242729-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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